sediaan tetes mata steril

SEDIAAN TETES MATA STERIL
atropine
KELOMPOK H
OBAT TETES MATA
• DEFNISI UMUM
• OBAT TETES MATA ( OCCULOGUTTAE ) ADALAH LARUTAN AIR
ATAU LARUTAN MINYAK ATAU SUSPENSI YANG TERHADAP MATA
YANG LUKA MAUPUN TIDAK, YANG DIGUNAKAN DENGAN CARA
MENETESKAN PADA LAPISAN CONJUNCTIVA .
• PHARM. ED. III
• TETES MATA ( GUTTAE OPHTALMICAE ) ADALAH SEDIAAN STERIL
BERUPA LARUTAN ATAU SUSPENSI , DIGUNAKAN UNTUK MATA ,
DENGAN CARA MENETESKAN OBAT PADA SELAPUT LENDIR MATA
DISEKITAR KELOPAK MATA DANBOLA MATA
NILAI ISOTONIS
CAIRAN MATA ISOTONIK DENGAAN DARAH DAN MEMPUNYAI NILAI ISOTONIS
SESUAI DENGAN LARUTAN NATRIUM KHLORIDA P 0,9% . SECARA IDEAL
MATA TAHAN TERHADAP NILAI ISOTONIS RENDAH SETARA DENGAN LARUAN
NATRIUM KHLORIDA P 0,6% DAN TERTINGGI DENGAN 2,0% ( F.I. ED,IV ).
BEBERAPA LARUTAN OBAT MATA PERLU HIPERTONIK UNTUK MENINGKATKAN
DAYA SERAP DAN MENYEDIAKAN KADAR BAHAN AKTIF YANG CUKUP TINGGI
UNTUK MENGHASILKAN EFEK OBAT YANG CEPAT DAN EFEKTIF .
APABILA LARUTAN OBAT SEPERTI INI DIGUNAKAN DALAM JUMLAH KECIL ,
PENGENCERAN DENGAN AIR MATA CEPAT TERJADI SEHINGGA RASA PERIH
AKIBAT HIPERTONIS HANYA SEMENTARA.
PENGAWET
LARUTAN OBAT MATA DAPAT DIKEMAS DALAM WADAH TAKARAN BERGANDA
ATAU TAKARAN TUNGGAL . WADAH HARUS TERTUTUP RAPAT DAN DISEGEL
UNTUK MENJAMIN STERILITAS PADA PEMAKAIAN PERTAMA .
OBAT MATA DALAM WADAH TAKARAN BERGANDA BIASANYA DITAMBAHKAN
BAHAN PENGAWET UNTUK MENCEGAH PERTUMBUHAN ATAU
MEMUSNAHKAN BAKTERI YANG MUNGKIN MASUK PADA WAKTU WADAH
DIBUKA . UNTUK OBAT MATA YANG DIGUNAKAN PADA MATA YANG LUKA
TIDAK DIBOLEHKAN ADANYA BAHAN PENGAWET , KARENA DAPAT
MENIMBULKAN IRITASI .
BAHAN PENGENTAL
• BAHAN PENGETAL YANG BIASA DIGUNAKAN ADALAH
• METILSELULOSE DENGAN KONSENTRASI 1% BILA
• DIKEHENDAKI KEKENTALAN SEBESAR 0,25 CENTIPOIS ATAU
• DAPAT DIGUNAKAN BAHAN LAIN YANG COCOK SEPERTI
• HPMC ATAU KADANG-KADANG POLIVINIL ALAKOHOL ,
• SEHINGGA OBAT LEBIH LAMA BERKONTAK DENGAN
• JARINGAN MATA , PENGAPUNGAN OBAT JUGA DAPAT
• DIHINDARKAN , SEHINGGA AKAN MEMPERBAIKI PENETRASI
• OBAT . KEKENTALAN TIDAK BOLEH LEBIH DARI 50 mPa.s . KALAU LEBIH
TINGGI PENYUMBATAN SALURAN AIR MATA
FARMAKOLOGI
• Atropin tetes mata adalah salah satu obat antimuskarinik yang
berfungsi membuat pupil mata terbuka lebih lebar dan melemaskan
otot-otot pada mata. Obat ini biasa diberikan pada pasien yang akan
menjalani pemeriksaan mata, umumnya pasien anak-anak.
• Fungsi lain atropin adalah untuk meredakan rasa nyeri yang
disebabkan pembengkakan dan peradangan pada mata (anterior
uveitis). Melemasnya otot-otot mata setelah diberikan obat ini bisa
mengurangi nyeri dan membantu proses pemulihan bagian mata
yang meradang.
A. PERMASALAHAN DAN PENYELESAIAN
PERMASALAHAN
PENYELESAIAAN
1. Sediaan tetes mata yang dibuat dalam sediaan
dosis ganda, dikhawatirkan
terjadi kontaminasi mikroba
Ditambahkan antimikroba Benzalkonium Klorida
0,01%
2. Atropin Sulfat memiliki PH 2,8 – 3,2 (cenderung
asam), sedangkan pH ideal
sediaan tetes mata sama dengan pH cairan mata yaitu
7,4.
Ditambahkan dapar fosfat, karena benzalkonium
klorida
incompatible dengan dapar sitrat . pH sediaan Atropin
sulfat yaitu 6,5 - 7,5.
3. Larutan obat tetes mata harus isotonis dengan
cairan mata
Ditambahkan zat pengisotonis NaCl, karena mampu
membuat
sediaan menjadi isotonis dengan cairan mata, dan
NaCl compatible dengan
bahan lainnya.
4. Zat akif atropin sulfat mudah larut dalam air
Digunakan pembawa aqua pro injectio, karena zat
aktif mudah
larut dalam pembawa air untuk injeksi.
5. Zat aktif Atropin sulfat tidak stabil terhadap cahaya
Digunakan botol tetes berpipet berwarna coklat.
6. Tetes mata harus steril dan bebas partikel asing
Disaring dengan kertas saring terlebih dahulu untuk
menghilangkan partikel kemudian disaring kembali
dengan membrane filter
steril untuk sterilisasi.
B. FORMULA
R/
Atropine sulfat 1%
Benzalkonium Chloridum 0,01%
Natrii Chloridum 0,76%
Dinatrii Edetas 0,05%
Aqua pro injeksi ad 10ml
Perhitungan Tonisitas
Zat
Δtb
C
Atropin Sulfat
0,073
1
Benzalkonii
Chloridum
0,091
0,01
Dinatrii Edetas
0,132
0,05
A. Ekivalen Nacl
W=
W=
W=
W=
W = 0,76% (hipotonis) → jika positif artinya hipotonis
• Untuk membuat supaya larutan tersebut isotonis, maka di tambahkan NaCl sebanyak
0,76%.
Perhitungan jumlah bahan
Tetes mata yang akan dibuat :
2 botol x @ 10 mL = 20 mL
Diberi kelebihan 20% = 2 x {(10 mL x 20%) + 10 mL} = 24 mL
Lanjutan ...
NAMA BAHAN
PERHITUNGAN
PENIMBANGAN
Atropin Sulfat
0,1% x 24 ml = 0,24 g
0,24 g = 240 mg
Benzalkonium klorida
0,01% x 24 ml = 0,0024 g
0,0024g= 2,4 mg
Dinatrium Edetas
0,05% x 24 ml = 0,012 g
0,012g= 12 mg
NaCl
0,76% x 24 ml = 0,1824 g
0,1824g= 182,4 g
- NaH2PO4
0,51% x 24 mL = 0,1224 g
122,4 mg~123 mg
- Na2HPO4
1,48% x 24 mL = 0,3552 g
355,2 mg~356 mg
Aqua pro injeksi
Ad 24 ml
Ad 24 ml
Dapar fosfat pH 7,4 :
Lanjutan ...
Pengenceran :
•
•
2,4 𝑚𝑔
Benzalkoniumklorida 2,4 mg =
50 𝑚𝑔
12 𝑚𝑔
Dinatriumedetat 24 mg =
𝑥 10
50 𝑚𝑔
𝑥 10 𝑚𝑙 = 0,48 𝑚𝑙
𝑚𝑙 = 2,4 𝑚𝑙
Terima Kasih