DESKRIPSI Lantus (glargine insulin [rDNA origin] injeksi) adalah

DESKRIPSI
Lantus (glargine insulin [rDNA origin] injeksi) adalah solusi steril glargine insulin
untuk digunakan sebagai injeksi subkutan. Insulin glargine adalah analog insulin
manusia rekombinan yang bekerja long-acting (hingga 24 jam durasi kerja). Lantus
diproduksi oleh teknologi DNA rekombinan memanfaatkan galur laboratorium nonpatogenik Escherichia coli (K12) sebagai organisme yang memproduksi. Insulin
glargine berbeda dari insulin manusia dalam asparagin asam amino pada posisi A21
digantikan oleh glisin dan dua arginines ditambahkan ke C-terminus dari Brantai.Struktur kimia insulin glargine adalah 21A-Gly-30Ba-L-Arg-30BbL-Arg-human
insulin dan memiliki rumus empiris C267H404N72O78S6 dan berat molekul 6063. Insulin
glargine memiliki struktur sebagai berikut :
Setiap mililiter Lantus (insulin glargine injection) mengandung 100 Unit (3,6378 mg)
glargine insulin. 10 mL berisi bahan-bahan berikut ini aktif per mL: 30 mcg seng, 2,7
mg m-kresol, 20 mg gliserol 85%, 20 mcg polisorbat 20, dan air untuk injeksi. 3 mL
presentasi cartridge berisi bahan-bahan aktif berikut per mL: 30 mcg seng, 2,7 mg mkresol, 20 mg gliserol 85%, dan air untuk injeksi. pH diatur dengan penambahan
larutan asam klorida dan natrium hidroksida. Lantus memiliki pH sekitar 4.
MEKANISME KERJA
Kegiatan utama insulin, termasuk glargine insulin, adalah pengaturan metabolisme
glukosa. Insulin dan analognya menurunkan glukosa darah dengan merangsang
penyerapan glukosa perifer, terutama oleh otot rangka dan lemak, dan dengan
menghambat produksi glukosa hepatik. Insulin menghambat lipolisis dan proteolisis,
serta meningkatkan sintesis protein.
FARMAKODINAMIKA
LANTUS adalah analog insulin manusia yang telah dirancang untuk memiliki
kelarutan dalam air yang rendah pada pH netral. Setelah injeksi ke dalam jaringan
subkutan, larutan asam dinetralkan, menyebabkan pembentukan microprecipitates
dimana sejumlah kecil glargine insulin secara perlahan dilepaskan, sehingga profil
konsentrasi / waktu yang relatif konstan selama 24 jam tanpa puncak. Profil ini
memungkinkan dosis sekali sehari sebagai solusi insulin.
Dalam studi klinis, efek penurun glukosa secara molar (yaitu, bila diberikan pada
dosis yang sama) dari glargine insulin intravena kira-kira sama dengan insulin
manusia. Profil efek insulin glargine relatif konstan tanpa puncak dan durasi efeknya
berkepanjangan dibandingkan dengan insulin NPH. Gambar 1 menunjukkan hasil
dari sebuah penelitian pada pasien dengan diabetes tipe 1 yang dilakukan selama
maksimal 24 jam setelah injeksi. Median waktu antara injeksi dan akhir efek
farmakologis adalah 14,5 jam (kisaran: 9,5-19,3 jam) untuk insulin NPH, dan 24 jam
(kisaran: 10,8 untuk> 24,0 jam) (24 jam adalah akhir dari periode observasi) untuk
glargine insulin.
Ganbar 1. Activity Profile in Patients with Type 1 Diabetes
Semakin lama durasi kerja (hingga 24 jam) dari Lantus, secara langsung berkaitan
dengan lambatnya laju penyerapan. Perjalanan waktu aksi insulin, termasuk Lantus,
dapat bervariasi antara individu dan dalam diri individu yang sama.
FARMAKOKINETIKA
Absorpsi dan Bioavailabilitas. Setelah injeksi subkutan insulin glargine pada pasien
penderita diabetes, konsentrasi serum insulin menunjukkan penyerapan yang lebih
lama dan profil konsentrasi / waktu yang relatif konstan selama 24 jam tanpa puncak.
Konsentrasi insulin serum dengan demikian konsisten dengan profil waktu aktivitas
farmakodinamik glargine insulin.
Metabolisme. Sebuah studi metabolisme pada manusia menunjukkan bahwa insulin
glargine sebagian dimetabolisme di ujung karboksil rantai B di depot subkutan
membentuk dua metabolit aktif dengan aktivitas in vitro mirip dengan insulin, M1
(21A-Gly-insulin) dan M2 (21A-Gly-des-30BThr-insulin). Obat tidak berubah dan
produk degradasi ini juga hadir dalam sirkulasi.
PRODUK
Lantus® SoloSTAR® pena dirancang untuk kemudahan penggunaan dengan tombol
sederhana-untuk-mendorong injeksi dan jendela dosis besar
Memilih tempat suntikan
Tiga situs injeksi yang mungkin adalah: 1perut, 2paha, dan 3bagian atas lengan.
Daerah ini memiliki lebih banyak lemak dan saraf yang lebih sedikit ujung.
Penyuntikan pada area ini dapat mengurangi rasa tidak nyaman pada pasien.
• Setiap kali anda menyuntikkan,gunakan tempat yang berbeda dalam tiga wilayah
ini, karena berulang kali suntik di tempat yang sama dapat menyebabkan rasa tidak
nyaman.
CARA PEMAKAIAN LANTUS® SOLOSTAR ® PEN
Berikut 6 langkah penggunaannya :
Langkah 1
• Lepaskan tutup pena dengan tangan yang bersih.
• Periksa reservoir untuk memastikan insulin adalah jelas dan tidak berwarna dan
tidak memiliki partikel-jika tidak, menggunakan pena lain.
Langkah 2
• Bersihkan ujung pena (rubber seal) dengan kapas alkohol.
• Lepaskan segel pelindung dari jarum baru, baris jarum tegak dengan pena, dan
sekrup jarum pada.
• Jangan membuat jarum terlalu ketat. Jika Anda memiliki push-on jarum, tetap lurus
saat Anda mendorong pada.
• Setelah Anda telah terpasang jarum, melepas terluar topi jarum dan menyimpannya
(Anda akan perlu untuk menghapus jarum setelah penyuntikan Anda).
• Lepaskan tutup jarum dalam dan membuangnya.
Langkah 3
• Siapkan dosis 2 unit.
•Tahan pena dengan jarum mengarah ke atas dan ringan tekan reservoir insulin
sehingga udara gelembung naik ke atas jarum. Ini akan membantu anda mendapatkan
dosis yang paling akurat.
• Tekan tombol injeksi semua cara dan memeriksa untuk melihat insulin yang keluar
dari jarum. Dial otomatis akan kembali ke nol setelah Anda melakukan tes.
• Jika tidak ada insulin keluar, mengulang ujian 2 kali lebih. Jika masih tidak ada
insulin keluar, gunakan jarum baru dan melakukan uji keamanan lagi.
Langkah 4
• Pastikan jendela menunjukkan "0" dan kemudian pilih dosis. Jika tidak, Anda akan
menyuntikkan insulin lebih banyak dibandingkan anda butuhkan dan yang dapat
mempengaruhi kadar gula darah anda.
• Dial kembali ke atas atau bawah jika anda memutar jumlah yang salah.
• Periksa apakah anda memiliki cukup insulin dalam reservoir, jika anda tidak dapat
memanggil dosis yang anda inginkan mungkin karena anda tidak memiliki cukup
insulin kiri.
• Anda tidak dapat memanggil lebih dari 80 unit karena pena telah berhenti
keselamatan. Jika dosis lebih dari 80 unit, anda akan perlu untuk memanggil ulang
sisa dosis. Jika anda tidak memiliki cukup insulin untuk sisa dosis anda akan perlu
menggunakan pena baru.
Langkah 5
• Bersihkan dengan situs kapas alkohol.
• Jauhkan pena lurus, memasukkan jarum ke dalam kulit anda.
• Menggunakan ibu jari anda, tekan tombol injeksi semua jalan ke bawah dan
perlahan-lahan hitung sampai 10 sebelum mengeluarkan. (Menghitung sampai 10
akan memastikan Anda mendapatkan penuh dosis insulin.)
• Lepaskan tombol dan menghapus jarum dari kulit anda.
Langkah 6
• Setelah suntik, selalu mengeluarkan jarum untuk mencegah kontaminasi dan bocor.
• Pasang tutup jarum luar kembali jarum dan buka (atau tarik) jarum dari pena.
• Buang jarum dari dalam wadah.
• Pasang tutup pena kembali pada pena dan simpan dalam tempat yang aman pada
suhu kamar.
PERTANYAAN UMUM SEPUTAR PENGGUNAAN LANTUS
Mengapa saya harus selalu mencuci tangan sebelum menggunakan pena
Lantus® SoloSTAR ®?
Banyak bakteri hidup pada permukaan tangan. Bakteri dapat menyebabkan infeksi
jika masuk ke kulit. Mencuci tangan sebelum menyuntik akan sangat mengurangi
kesempatan anda untu terinfeksi.
Apakah menggunakan Lantus® SoloSTAR ® pena terluka?
Pena menggunakan jarum kecil dan sangat tipis. Insulin disuntikkan ke dalam lapisan
lemak di bawah kulit, di mana ada ujung saraf lebih sedikit daripada di tempat lain.
Apakah saya harus menggunakan pena baru setiap kali saya berikan diriku
suntikan?
Tidak, Anda tidak perlu menggunakan pena baru setiap waktu. Setiap Lantus®
SoloSTAR® pen mengandung 300 unit insulin. Menggunakan pena yang sama
sampai ada lebih banyak insulin yang tersisa. Pena dapat digunakan untuk 28 hari
setelah Anda membukanya dan mulai menggunakannya.
Dapatkah saya menggunakan jarum yang sama lebih dari satu kali?
Tidak, gunakanlah selalu jarum steril baru. Menggunakan jarum yang sama dapat
menyebabkan kontaminasi, udara gelembung, atau penyebaran infeksi.
Apa yang harus saya lakukan jika tidak ada cukup insulin dalam pena?
Anda dapat menggunakan pena lain untuk menyelesaikan dosis. Ingat, pena tidak
akan membiarkan anda dial lebih dari jumlah unit insulin yang tersisa di kandang.
Anda harus selalu menggunakan jarum baru.
Apa yang harus saya lakukan dengan pena jika saya telah menggunakannya
selama 28 hari?
Anda harus membuang pena pergi jika Anda memiliki membukanya dan telah
menggunakannya selama 28 hari, bahkan jika masih ada insulin tersisa di kandang.
Apakah batas 28 hari untuk menggunakan pena juga berlaku untuk pena belum
dibuka?
Pena bisa tahan disimpan di suhu kamar hingga 28 hari dan harus dibuang setelah itu.
Jika pena belum dibuka adalah terus didinginkan mereka dapat digunakan sampai
mereka tanggal kedaluwarsa.
Bagaimana cara merawat pena Lantus® SoloSTAR ®?
Lindungi pena dari debu dan kotoran. Bersihkan di luar kandang dengan kain lembab.
Jangan lari di bawah air atau menggunakan sabun atau pembersih lainnya.
INDIKASI
DAN
INFORMASI
PENTING
KESELAMATAN
UNTUK
LANTUS®
Indikasi dan Penggunaan untuk Lantus®
Lantus® adalah insulin long-acting yang digunakan untuk mengobati orang dewasa
dengan diabetes dan orang dewasa tipe 2 dan pasien anak (anak-anak 6 tahun ke atas)
dengan diabetes tipe 1 untuk kontrol gula darah tinggi. Itu harus diambil sekali sehari
pada waktu yang sama setiap hari untuk menurunkan glukosa darah. Jangan gunakan
Lantus® untuk mengobati ketoasidosis diabetikum.
Informasi Keselamatan Penting untuk Lantus®
Jangan mengambil Lantus® jika Anda alergi terhadap insulin atau bahan aktif dalam
Lantus®. Anda harus menguji kadar gula darah Anda saat menggunakan insulin,
seperti Lantus®. Jangan membuat perubahan untuk dosis atau jenis insulin tanpa
berbicara dengan penyedia layanan kesehatan. Setiap perubahan insulin harus dibuat
dengan hati-hati dan hanya di bawah pengawasan medis.
Jangan encerkan campuran Lantus® dengan yang lain insulin atau solusi. Ini tidak
akan bekerja sebagaimana yang diinginkan dan mungkin anda akan kehilangan
kontrol gula darah, yang bisa serius. Lantus® harus digunakan hanya jika solusi jelas
dan tidak berwarna tanpa partikel terlihat. Melakukan tidak berbagi jarum, pena
insulin atau jarum suntik dengan orang lain.
INFORMASI KESELAMATAN PENTING UNTUK LANTUS®
Katakan kepada dokter anda tentang penggunaan obat-obatan lain, terutama yang
biasa disebut TZD (thiazolidinediones), dan suplemen yang kita pakai karena mereka
dapat mengubah cara kerja insulin. Sebelum mulai menggunakan Lantus®, beritahu
dokter Anda tentang kondisi kesehatan anda. Kondisi termasuk jika anda memiliki
gagal jantung atau masalah jantung lainnya, hati atau ginjal, yang hamil atau
berencana untuk hamil, atau menyusui atau berencana untuk menyusui.
Jika Anda memiliki gagal jantung, mungkin lebih buruk saat Anda mengggunakan
TZDs dengan Lantus®. Efek samping yang paling umum dari insulin, termasuk
Lantus®, gula darah rendah (hipoglikemia), yang mungkin serius. Beberapa orang
mungkin mengalami gejala seperti gemetar, berkeringat, detak jantung cepat, dan
penglihatan kabur.
Hipoglikemia berat mungkin serius dan dapat mengancam nyawa. Hal itu dapat
menyebabkan kerusakan pada jantung atau otak. Efek samping lain yang mungkin
dapat terjadi adalah pembengkakan, reaksi di tempat suntikan, termasuk perubahan
dalam jaringan lemak di tempat suntikan, dan reaksi alergi, termasuk gatal-gatal dan
ruam. Dalam kasus yang jarang terjadi, beberapa reaksi alergi yang mungkin
mengancam.
Sumber :
https://www.accessdata.fda.gov
https://www.lantus.com