bahaya bahan kimia obat - Direktorat Jenderal Kefarmasian dan

Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Kefarmasian
Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian & Alat Kesehatan
2014
BKO (BAHAN KIMIA OBAT)
BKO adalah senyawa sintetis atau bisa juga
produk kimiawi yang berasal dari bahan alam
yang umumnya digunakan pada pengobatan
modern.
BKO
Bahan
kimia aktif
Obat Jadi
Obat bebas
Obat keras
Narkotik
Kenapa BKO masih ditemukan di pasaran
Rendahnya kepatuhan produsen
terhadap ketentuan yang berlaku di
bidang obat tradisional.
Ada kompetisi tidak sehat untuk lebih
meningkatkan penjualan produknya.
Masyarakat ingin cepat sembuh
(putus asa)
Pada prakteknya banyak ditemukan obat tradisional yang
mengandung Bahan Kimia Obat (BKO) dengan tujuan
tertentu.
Obat
Uji keamanan
Dosis jelas
Aaturan pakai jelas
Peringatan
OT (t.u. JAMU)
Turun temurun
Takaran ??
Aturan pakai ??
Peringatan tidak jelas
BAHAYA
+BKO
CONTOH JAMU YANG SERING DITAMBAHKAN
BKO
Pelangsing
Nafsu Makan
Obat Kuat
Pegal Linu / Encok / Rematik / Asam Urat
Menghilangkan sakit
CARA MENGENALI BKO DALAM JAMU
Cara Mengenali BKO
dalam Jamu
Identifikasi spesifik
Efek segera
Organoleptis
Uji Lab
Cespleng,
tokcer, mujarab
Bau,
homogenitas
BAHAYA BKO
Dari gejala yang paling
ringan sampai dengan
kematian
Tergantung jenis
BKO
Lama konsumsi
Cara pemakaian
Moon face ( Wajah rembulan) karena obat perangsang nafsu makan/ pegel linu/ rematik
Ulkus / Tukak Lambung karena obat pereda sakit
Gagal Ginjal
Ginjal bekerja keras untuk mengeluarkan sisa metabolisme obat.
Syndrom Steven Johnson
- Merupakan reaksi alergi yang hebat
Dasar Hukum
UU No. 36 Tahun 2009
tentang Kesehatan
Pasal 196  setiap orang yang sengaja
memproduksi/ mengedarkan obat tradisional
yang tidak memenuhi standar dan persyaratan
keamanan  Pidana 10 tahun dan denda paling
banyak 1 milyar Rupiah.
Pasal 197  setiap orang yang sengaja
memproduksi/ mengedarkan sediaan farmasi / alkes
tidak memiliki izin edar  Pidana 15 tahun dan denda
paling banyak 1 ,5 miliar Rupiah.
UU No. 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan
Konsumen
Pasal 37 (1)
Setiap industri dan usaha obat tradisional dilarang membuat segala
jenis obat tradisional yang mengandung bahan kimia hasil isolasi
atau sintetik yang berkhasiat obat
PERMENKES NO.006 th 2012 tentang
Industri dan Usaha Obat Tradisional
Pasal 37
Setiap industri dan usaha obat tradisional berkewajiban:
menjamin keamanan, khasiat/manfaat dan mutu produk obat
tradisional yang dihasilkan.
Pasal 37
Setiap industri dan usaha obat tradisional dilarang membuat:
a. Segala jenis obat tradisional yang mengandung bahan kimia hasil
isolasi atau sintetik yang berkhasiat obat.
b. Obat tradisional dalam bentuk intravaginal, tetes mata, sediaan
parenteral, supositoria kecuali untuk wasir, dan/atau
c. Obat tradisional berupa cairan obat dalam yang mengandung
etanol dengan kadar lebih dari 1%.
KESIMPULAN
Jamu merupakan obat alami asli warisan
nenek moyang Indonesia yang harus
dijaga kelestariannya.
UJG – UJR sebagai ujung tombak dalam
melestarikan budaya minum jamu.
Membuat masyarakat menjadi lebih
cinta jamu dalam rangka membuat
Indonesia sehat.
TERIMA KASIH