5 Pengaruh Penyimpanan dan Viskositas

Pengaruh Penyimpanan dan Viskositas Terhadap Stabilitas Natrium
Diklofenak dari Cangkang Kapsul Alginat
Abstrak
Natrium diklofenak merupakan golongan obat AINS yang efek
sampingnya mengiritasi lambung. Cangkang kapsul gelatin tidak mampu
menghindari efek samping obat tersebut sedangkan cangkang kapsul alginat
mampu menutupi masalah-masalah yang terjadi pada kapsul gelatin. Meskipun
banyak penelitian tentang cangkang kapsul alginat, tapi belum ada mengenai
stabilitas penyimpanan obat dari cangkang kapsul alginat. Oleh karena itu, tujuan
utama penelitian ini adalah untuk mempelajari pengaruh penyimpanan dan
viskositas terhadap stabilitas Natrium diklofenak dari cangkang kapsul alginat.
Pengaruh penyimpanan terhadap stabilitas Natrium diklofenak dari
cangkang kapsul alginat yang diselidiki dalam penelitian ini adalah warna,
kerapuhan dan laju disolusi. Untuk uji stabilitas, cangkang kapsul di simpan pada
suhu kamar dan suhu 400C, RH 75% selama 3 bulan. Pengamatan pengaruh
viskositas natrium alginat terhadap pelepasan Natrium diklofenak dilakukan
terhadap natrium alginat 300-400 cp dan 500-600 cp.
Uji disolusi cangkang kapsul alginat yang berisi Natrium diklofenak
dilakukan dengan menggunakan metode dayung pada medium pH berganti yaitu
pH 1,2 selama 2 jam dan pH 6,8 selama 4,5 jam. Selanjutnya diukur hasil disolusi
dengan spektrofotometer UV pada panjang gelombang di pH 1,2 yaitu 273 nm
dan pH 6,8 yaitu 276 nm.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa penyimpanan pada suhu kamar
0
(28 C, RH 70 %) dan suhu 400C, RH 75% setelah 3 bulan mempengaruhi
stabilitas Natrium diklofenak dari cangkang kapsul alginat 300-400 cp dan 500600 cp terutama terhadap laju disolusi. Laju disolusi Natrium diklofenak dari
cangkang kapsul alginat 300-400 cp dan 500-600 cp setelah penyimpanan 3 bulan
lebih lambat dari pada sebelum penyimpanan. Perubahan pada warna cangkang
kapsul hanya terjadi pada penyimpanan suhu 400C, RH 75% setelah 3 bulan,
tetapi pada penyimpanan suhu kamar setelah 3 bulan tidak terjadi perubahan
warna. pada penyimpanan suhu kamar dan suhu 400C, RH 75% setelah 3 bulan
terhadap uji kerapuhan cangkang kapsul dan warna Natrium diklofenak terlihat
tidak ada kerapuhan dan perubahan warna. Untuk pengujian viskositas terhadap
pelepasan, cangkang kapsul alginat dengan viskositas 300-400 cp dan 500-600 cp
mempengaruhi pelepasan Natrium diklofenak dari cangkang kapsul alginat.
Semakin tinggi viskositas semakin lambat laju disolusi Natrium diklofenak dari
cangkang kapsul alginat. Secara keseluruhan, dapat disimpulkan bahwa
penyimpanan dan viskositas mempengaruhi stabilitas Natrium diklofenak dari
cangkang kapsul alginat
Keyword : Natrium Diklofenak, Alginat, Penyimpanan, Viskositas.
5
Universitas Sumatera Utara
The Effect of Storage on the Release of Diclofenac from Alginate Capsule
Shell
Abstract
Sodium diclofenac is a drug that can irritate the stomach. Gelatin capsule
shell was not able to avoid the side effects of the drug while the alginate capsule
shell could cover up the problems that occured in gelatin capsules. Although many
studies on alginate capsule shell, but there were no study about the storage
stability of the drug in alginate capsule shell. Therefore, the main purpose of this
study was to study the effect of storage on the release of sodium diclofenac from
alginate capsule shell.
The effect of storage on the release of sodium diclofenac from alginate
capsule shell was investigated in this study, i.e. color, brittleness and dissolution
test. For stability test, capsule shells were stored at room temperature and at the
temperature 400C, RH 75% for 3 months. Preparation of alginate capsule shell
was made from alginate 300-400 cp and 500-600 cp.
Alginate capsule shell didn’t disintegrate in the stomach but quickly
disintegrated in the gut (buffer pH 6.8). Dissolution test of sodium diclofenac was
carried out using the paddle method at medium pH 1.2 for 2 hours. After that, the
medium was replaced with buffer pH 6.8 and the dissolution was continued for
4.5 hours and the determination of sodium diclofenac content by UV
spectrophotometry at wavelength 273 nm in medium pH 1.2 and 276 nm in buffer
pH 6.8.
The results showed that the brittleness test before and after storage for 3
months at room temperature and at temperature 400C, RH 75% did not show any
brittleness. The color of alginate capsule shell in storage at temperature 400C, RH
75% changed from white transparent to slightly white brownish, with regard to
non-enzymatic browning reaction was dominant at higher temperatures, whereas
storage at room temperature showed no differences with initial condition. The
solution of sodium alginate 300-400 cp had lower viscosity than sodium alginate
500-600 cp. The different viscosity values would affect the thickness of the
capsule shell, which in turn also affected the dissolution profile. The release of
sodium diclofenac was influenced by storage. After 3 months storage, the release
of sodium diclofenac from alginate capsule shell at temperature 400C, RH 75%
was slower than at room temperature. Overall, it could be concluded that storage
affected the release of sodium diclofenac from alginate capsule shell.
Keyword : Diclofenac Sodium, Alginate, Storage, Viscosity
6
Universitas Sumatera Utara