7. Metode Perhitungan Tonisitas Menurut Elisma 2016 Buku Praktikum Teknologi Sediaan Steril a. Tonisitas total = (m1 . E1) + (m2 . E2) + (mn . En) Keterangan : m : Massa bahan obat (g) dan larutan yang dibuat E : Ekivalensi natrium klorida b. Metode Penurunan Titik Beku Cara 1 Dengan menggunakan persamaan : W = 0, 52 - α b W= Jumlah (g) bahan pengisotonis dalam 100 ml larutan a= Turunnya titik beku air akibat zat terlarut, dihitung dengan memperbanyak nilai untuk larutan 1% b= Turunnya titik beku air yang dihasilkan oleh 1% b/v bahan pembantu isotonis. Jika konsentrasi tidak dinyatakan, a = 0. Cara 2 Dengan menggunakan persamaan: Tb = K.m.n.1000 M.L Tb= turunnya titik beku larutan terhadap pelarut murninya K= turunnya titik beku pelarut dalam MOLAR (konstanta Kryoskopik air = 1,86 yang menunjukkan turunnya titik beku 1 mol zat terlarut dalam 1000 g cairan) m = zat yang ditimbang (g) n = jumlah ion M = berat molekul zat terlarut L = massa pelarut (g) c. Metode Liso Metode ini dipakai jika data E dan ∆Tf tidak diketahui. Dengan menggunakan Liso dapat dicari harga E atau ∆Tf zat lalu perhitungan tonisitas dapat dilanjutkan seperti cara di atas. Hubungan antara Ekivalensi NaCl (E) dengan Liso: Liso M E 17 Keterangan: E = Ekivalensi NaCl Liso = Nilai tetapan Liso zat (lihat tabel) M = Massa molekul zat Hubungan antara ∆Tf dengan Liso : Lisom1000 Tf M V Keterangan: ∆Tf = Penurunan titik beku Liso = Nilai tetapan Liso zat (lihat tabel) m = Bobot zat terlarut (gram) M = Massa molekul zat V = Volume larutan (mL) 8. Pembagian ruang produksi steril Bab 2 1. Pengertian Injeksi Menurut Parrot, Pharmaceutical Technology (1973 : 283) Injeksi atau parenteral adalah sediaan steril yang pemberiannya menembus satu atau lebih lapisan kulit. Menurut Jenkins, Scoville’s : The art of compunding ( 1957 : 190) Injeksi atau parenteral adalah larutan atau suspensi dari obat untuk disuntikkan dibawah atau menembus satu atau lebih lapisan kulit atau membran mukosa. 2. Rute-rute pemberian Menurut Parenteral Technology Manual (Groves:1988, 7-10) 1. Subkutan, suntikan dimasukkan ke dalam jaringan lunak hanya di bawah permukaan kulit. Karena ruang yang tersedia dalam jaringan tersebut terbatas, volume suntikan ini tidak melebihi 1 mL. 2. Intramuskular, suntikan diperkenalkan langsung ke otot, biasanya dari lengan atau daerah gluteal. Rute ini juga digunakan jika obat ini mengiritasi atau tidak larut dalam air atau minyak sehingga harus digunakan dalam bentuk suspensi. Volume injeksi mus disimpan kecil, umumnya tidak lebih dari 2 ml. 3. Intravena, suntikan ar diperkenalkan langsung ke dalam aliran darah. Hal ini dimungkinkan, dengan hati-hati untuk memberikan volume kecil solusi terkonsentrasi yang biasanya akan mengiritasi jaringan 4. Intracutaneous, injeksi diperkenalkan langsung ke hust epidermis bawah stratum korneum. Rute ini digunakan untuk memberikan volume kecil (0,1-0,5 mL) dari bahan diagnostik atau vaksin. 5. Larutan intratekal digunakan untuk menginduksi anestesi spinal atau lumbal dengan menyuntikkan solusi ke dalam ruang subarachnoid. Cairan serebrospinal biasanya dengan fistr ditarik untuk menghindari peningkatan volume cairan dan mendorong tekanan pada akar saraf tulang belakang. Volume 1-2 mL biasanya diberikan. 6. Intra-artikular, suntikan yang digunakan untuk memperkenalkan bahan seperti obat anti-inflamasi langsung ke sendi yang rusak atau jengkel. 7. Intracardial, langsung ke jantung, merupakan rute yang dapat digunakan untuk menyuntikkan ke dalam volume besar aliran darah dari hipertonik atau solusi menjengkelkan seperti 70% dekstrosa. 8. Intraperitoneal adalah rute yang digunakan untuk aplikasi seperti vaksin rabies. Hal ini juga dapat digunakan untuk solusi dialisis ginjal. 9. Intracisternal dan peridural rute. 3. Keuntungan dan kerugiaan Menurut Parrot, 1971, Pharmaceutical technology, hal: 283 Keuntungan: Sediaan injeksi mempunyai beberapa keuntungan dibanding pemberian oral. Rute pemberian ini penting ketika saluran gastrointestinal tidak dapat bekerja dikarenakan ketidakstabilan obat, contohnya insulin dan penislin G. Respon farmakologi dari injeksi lebih cepat dan lebih efektif dari pemberian secara oral. Pada keadaan darurat bagi pasien yang tidak sadar atau tidak dapat diberikan pengobatan secara oral, injeksi parenteral memberikan respon yang cepat dan jelas. Kerugian: Untuk mencegah terjadinya infeksi parenteral harus dalam keadaan steril dan harus diberikan secra aseptik sehingga kebanyakan orang tidak menyukai pemberian secara injeksi. Pada umumnya pemberian injeksi menyusahkan bagi tenaga kesehatan. Reaksi sensitifitas lebih sering terjadi pada pemberian parenteral dari pada pemberian lain. Menurut, Jones, Pharmaceutical Dosage Form and Design (2008, 106107) Keuntungan : ■ respon fisiologis langsung dapat dicapai (biasanya oleh rute IV). Hal ini penting dalam situasi medis akut, misalnya gagal jantung, shock anafilaksis, asma. ■ formulasi parenteral sangat penting untuk obat yang bioavailabilitasnya buruk atau yang terdegradasi dalam saluran pencernaan (misalnya insulin dan peptida lainnya). ■ menawarkan metode untuk mengelola obat untuk pasien yang tidak sadar atau tidak kooperatif atau dengan mual dan muntah (dan tambahan dysphagia). ■ staf medis yang terlatih terutama dalam mengatur formulasi parenteral, ada kontrol baik dosis dan frekuensi pemberian. Pengecualian utama untuk ini adalah pemberian insulin, yang dengan tidak adanya komplikasi (misalnya ketoasidosis), dilakukan secara eksklusif oleh pasien. ■ efek lokal dapat dicapai dengan menggunakan formulasi parenteral, misalnya anestesi lokal. ■ formulasi parenteral menyediakan cara dimana ketidakseimbangan serius dalam elektrolit dapat dikoreksi (menggunakan larutan infus). ■ formulasi parenteral dapat dengan mudah dirumuskan untuk menawarkan berbagai profil pelepasan obat, termasuk: • formulasi yang bekerja dengan cepat (umumnya larutan obat yang diberikan IV) • Formulasi long-acting (umumnya suspensi obat, atau larutan di mana obat diendapkan dari larutan pada tempat suntikan, dikelola oleh rute IM atau SC). Contoh ini termasuk formulasi intermediete/ longacting insulin dan steroid injeksi. ■ Pada pasien yang tidak dapat mengkonsumsi makanan, total nutrisi parenteral menawarkan cara dimana nutrisi dapat diberikan dengan menggunakan larutan yang diformulasikan secara khusus untuk dimasukkan ke pasien. Kerugian : ■ Proses produksi lebih rumit daripada formulasi lain karena dibutuhan teknik aseptik. Tingkat pelatihan staf yang terlibat dalam pembuatan formula parenteral tinggi dan sering diperlukan peralatan khusus untuk memastikan bahwa spesifikasi produk jadi tercapai. ■ Keterampilan pemberian yang diperlukan untuk memastikan bahwa bentuk sediaan yang diberikan dengan rute yang benar. Jika suspensi parenteral yang dirancang untuk pemberian rute IM atau SC , tidak benar dikelola oleh rute IV, penyumbatan microcapillary paru dapat terjadi dan menyebabkan penyumbatan di aliran darah pada daerah yang disuntikkan. ■ formulasi parenteral berhubungan dengan nyeri pada saat pemberian ■ Jika pasien alergi terhadap formulasi (agen terapi dan / atau eksipien), pemberian parenteral akan menghasilkan intens alergi reaksi yang cepat. ■ Sulit untuk mengembalikan efek dari obat yang telah diberikan secara parenteral, bahkan segera setelah pemberian. Hal ini tidak sepenuhnya terjadi dengan rute pemberian lain, misalnya oral, transdermal. 11. Jika Dextrosa 10% akan diformulasi menjadi suatu sediaan IV infus, jelaskan tentang : a. Laju pemberian infusnya, jelaskan hubungannya dengan tonisitas cairan infus tersebut! Jawab : Faktor kimiawi (terutama tonisitas dan pH) sebagai salah satu faktor pencetus phlebitis, memegang persentase yang cukup besar dalam angka kejadian phlebitis (Smeltzer dan Bare, 2001). Hal ini berkaitan dengan sifat larutan hipertonis, yaitu larutan dengan osmolalitas yang lebih tinggi dari cairan ekstraseluler (CES), apabila masuk kesistem sirkulasi akan menarik air dari kompartemen intraseluler ke intravaskular dan mengakibatkan selsel tunika intima pembuluh darah dan sel-sel darah mengkerut yang akan memicu respon inflamasi jaringan (Smeltzer & Bare, 2001).
