Taxol

Kasus
• Sarsaparilla akan rusak walaupun
disimpan secara hati-hati
• Kandungan Taxol pada daun Taxus
baccata dan ekstrak akan turun masingmasing 30-40% dan 70-80% pada
temperatur kamar selama 1 tahun,
sedangkan di freezer tanpa cahaya tak
terjadi kerusakan
Obat Konvensional VS Herbal
Perbedaan utama pada kandungan
Umumnya satu senyawa pada obat
Konvensional, sedangkan Obat Herbal
multikomponen
Kadaluarsa obat
Obat konvensional shelf life ditentukan
dengan t90
Obat herbal shelf life ditentukan dari t95
untuk zat aktif diketahui dan t90 untuk zat
aktif tidak diketahui
Jika sediaan campuran dapat dilihat dari
fingerprint kromatogram, uji fisik dan
organoleptik atau metode lain yang sesuai
Organoleptik
Perubahan :
• Bentuk
• Warna
• Rasa
Pengaruh perubahan fisik, kimia dan biologi
Reaksi kimia
Reaksi kimia umum yang terjadi pada
dekomposisi zat aktif :Hidrolisis,
Oksidasi, Konjugasi
Perubahan fisik: organoleptik, mis
pembekuan, sedimentasi, mencair
Biologi: mikroba dan non mikroba
Dekomposisi
• Zat aktif
• Pembawa
• Sistem bentuk sediaan
Faktor-faktor
•
•
•
•
•
Cahaya
Temperatur
Kelembaban
Derajat kehalusan serbuk
Wadah tempat penyimpanan
Cahaya
Hampir sebagian besar produk herbal harus
terhindar dari cahaya
Photostability  fakta paparan cahaya
menyebabkan warna daun, bunga dan
obat herbal menjadi pudar
Cahaya mempercepat reaksi kimia 
berkontribuasi pada dekomposisi dan
perubahan zat berkhasiat
Penanganan
Penyimpanan terhindar dari cahaya
Wadah atau kemasan dapat menahan
masuknya cahaya
Temperatur
Parameter penting dalam penyimpanan
obat
Kenaikan temperatur 10oC menyebabkan
kecepatan reaksi dua kali lipat
Kandungan minyak atsiri segera berkurang
dengan kenaikan temparatur
Diusahakan penyimpanan pada tempat
yang sejuk dan kering, lebih baik daripada
hangat/panas kering
Kelembaban
Peningkatan kelembaban mengakibatkan:
• Menginduksi aktivitas enzim-enzim
tertentu (glikosida)
• Resiko pertumbuhan mikroba
Dianjurkan untuk menyimpan pada kondisi
kering dengan kelembaban relatif ,60%
Derajat Kehalusan
Merupana faktor penting
Ukuran semakin kecil, luas permukaan
semakin besar  kerusakan makin cepat
untuk bahan yang mengandung minyak
atsiri dan tanin. Bahan tersebut tidak
boleh disimpan dalam bentuk serbuk
Wadah
Harus memenuhi syarat farmakope
Beberap farmakope jelas menyembutkan
kondisi penyimpanan
Disimpan dalam wadah tertutup rapat
Terhindar dari kontaminasi dan efek dari
zat lain
Terindar dari cahaya dan kelembaban
Dalam farmakope Eropa disebutkan
dengan desicant yang sesuai
Wadah
Terhindar dari serangan serangga
Bisa dilakukan fumigasi
Bahan wadah yang sesuai misalnya logam
atau plastik. Namun untuk minyak atsiri
plastik lebih sesuai atau bahan dari kayu
atau karton
Dalam jumlah kecil untuk minyak atsiri
terbaik disimpan dalam gelas, atau
poliamida
Wadah Dispensing
Dispensing obat herbal pada pasien dengan
kantong kertas tidak dianjurkan, lebih
baik dengan pergamyn
Saat ini lebih banyak digunakan aluminium
foil
Sampai saat ini tidak ada kesimpulan
umum untuk shelf life obat herbal
Self life herbal tea
Campuran herbal tea tanpa
minyak menguap
Campuran herbal tea,
serbuk tanpa minyak
menguap
3 tahun
Campuran herbal tea,
rajangan, tanpa minyak
menguap
Campuran herbal tea,
serbuk, dengan minyak
menguap
1 tahun
6 bulan
2 minggu
Sediaan Herbal Farmaseutikal
Serbuk: caking
Tablet : perubahan dissolusi
Emulsi: pemisahan fasa
Suspensi : Sedimentasi
Tugas
Jelaskan bagaimana cara menentukan atau
memprediksi kadaluarsa obat