ANI ISNAWATI PUSAT BIOMEDIS DAN TEKNOLOGI DASAR KESEHATAN Pengertian Penelitian Laboratorium Tujuan-tujuan penelitian laboratorium Kelebihan dan kekurangan penelitian lab. Manfaat Penelitian Metode pengujian Etik penelitian Langkah –langkah untuk melakukan penelitian di laboratorium Hasil penelitian Analisis data Penelitian merupakan kegiatan ilmiah yang didasarkan pada suatu masalah yang memerlukan solusi yang tepat kesenjangan antara yg seharusnya dengan kenyataan Dari semua masalah tersebut, tidak semua masalah yang memerlukan solusi dalam bentuk kegiatan penelitian Masalah penelitian - berguna dan bermanfaat - batas masalah jelas - ada data dan metode pengujian - ada alat dan instrumen - ada biaya, tidak bertentangan dg hukum Selain masalah, komponen penting yang harus ada dalam penelitian adalah tujuan penelitian sehingga dapat ditentukan metode yang tepat untuk penyelesain masalah. Penelitian laboratorium : Pen. yang dilakukan dalam tempat khusus dilengkapi dengan peralatan untuk melakukan percobaan atau simulasi tertentu. Tujuan Exploratif (Penemuan) menemukan sesuatu yang baru 1. Senyawa baru ; 2.Alat diagnostik ; 3. Hewan model (utk mempelajari penyakit pd manusia) Tujuan Verifikatif /konfirmasi menguji kebenaran sesuatu dalam sediaan/bahan 1. Pengujian kadar ; 2. Identifikasi senyawa kimia, bakteri ,jamur dan virus ; Tujuan Developmental (Pengembangan) mengembangkan sesuatu dalam bidang yang telah ada Pengembangan metode uji, formulasi Tujuan “Quality Control” produk jadi mutu obat, makanan-minuman, herbal (Memenuhi syarat). Kelebihan a. Kelebihan penelitian ini adalah lebih mudah untuk memperoleh validitas data karena hanya memfokuskan pada pengujian yang dimaksud. Kekurangan a. Kekurangan atau kelemahan penelitian laboratorium adalah penelitian ini belum tentu dapat diberlakukan dalam kehidupan sehari-hari. Dapat dijadikan acuan, masukan, pertimbangan, dan dapat menjadi rujukan bagi penelitian selanjutnya. Penelitian laboratorium murni - Penelitian tanaman obat,obat, kosmetik, makanan –minuman, - Umumnya tidak menggunakan besar sampel Penelitian laboratorium hewan coba - Menggunakan perhitungan besar sampel (RAL effektivitas, toksisitas akut, subkronik - Sebagai penunjang penelitian lain RCT (Uji klinik ), - Menggunakan desain dan besar sampel - Pemeriksaan lab. penentuan kriteria inklusi dan eksklusi data dasar lab. Klinik (fungsi hati, fungsi ginjal, hematologi, urin lengkap) - Data farmakokinetik (penetapan kadar obat di spesimen darah ) No. Penggolongan menurut Jenis/Ragam Penelitian 1. Tujuan a. Eksplorasi; b. Pengembangan; c. Verifikasi 2. Pendekatan/me tode a. b. c. d. e. f. g. 3. Tempat a. Library; b. Laboratorium’ c. Field 4. Pemakaian Pure/basic Applied Longitudinal; Cross-sectional; Kuantitatif; Survei; Assessment; Evaluasi; Action Research No. Penggolongan menurut Jenis/Ragam Penelitian 5. Bidang Ilmu a. b. c. d. e. f. g. h. i. j. k. l. 6. Taraf Penelitian a. Deskriftif; b. Eksplanasi Pendidikan ; Kimia Manajemen; Fisika Administrasi; Keteknikan; Bahasa; Hukum; Sejarah; Antropologi; Sosiologi Kesehatan No. Penggolongan menurut Jenis/Ragam Penelitian 7. Saat Terjadinya Variabel a. Historis; b. Ekspos-Faktor; c. Eksperimen . Menggunakan metode pengujian standar : - Metode SNI - Buku Standar/Pedoman : Farmakope, MMI, WHO Menggunakan metode pengembangan/tdk standar : - Metode yang dikembangkan sendiri - Metode standar yang digunakan diluar lingkup yang dimaksud - Metode standar yang dimodifikasi - Metode standar untuk menegaskan dan mengkonfirmasikan bahwa metode tersebut sesuai dengan penggunaannya Penggunaan metode standar perlu verifikasi metode : uji seleksifitas 1. Akurasi 2. Presisi Penggunaan metode yang dikembangkan perlu validasi 1. Recovery 4. Presisi 2. Linieritas 5. LoD (Low of Detection) 3. Akurasi 6. LoQ ( Low of Quantitative) Akurasi : kedekatan hasil analisa terhadap nilai yang sebenarnya. Presisi : kedekatan antara sekumpulan hasil analisa. LoD : jumlah terkecil analit dalam sampel yang dapat dideteksi dan masih memberikan respon signifikan dibandingkan dengan blangko. LoQ : Jumlah terkecil analit dalam sampel yg masih dapat diukur kuantitatifnya (LoD) = (k Sy/x)/ Sl ) Karena k = 3, Simpangan baku (Sb) = Sy/x, SI = slope (3 Sy/x)/ Sl Batas kuantitasi (LoQ) Karena k = 10, Simpangan baku (Sb) = Sy/x, SI = slope, maka: LoQ = (10 Sy/x)/Sl Recovery : Perolehan kembali sejumlah zat yg ditambahkan pd matrix sampel Recovery = Ca x 100 % = (80 % -100 % ) Cb Linieritas : memeberikan persamaan garis y= ax + b (a= slope, a ≈ 1 ) Slope(b) = (NΣXY - (ΣX)(ΣY)) / (NΣX2 - (ΣX)2) Intercept(a) = (ΣY - b(ΣX)) / N Penggunaan alat - kalibrasi ( volume, massa, suhu ) Bahan reagen - Spesifikasi/grade kemurnian tertentu - kadaluarsa Baku pembanding CoA, penyimpanan Penanganan sampel - pengambilan - preparasi - penyimpanan Etik penelitian : - Penelitian yang menggunakan hewan coba dan manusia sebagai subyek penelitian perlu dimintakan etik penelitian. Basic research : - Ada yang memerlukaan etik : hewan coba, organ hewan, sel hewan - Tidak membutuhkan etik (excempted) : pen. Menggunakan tanaman, senyawa kimia,dll Memilih Masalah; memerlukan kepekaan Studi Pendahuluan Merumuskan Masalah Merumuskan anggapan dasar; sebagai tempat berpijak, (hipotesis); Memilih pendekatan; metode atau cara penelitian, jenis / tipe penelitian : menentukan variabel apa, objeknya apa, subjeknya apa ? Menentukan variabel dan Sumber data; Apa yang akan diteliti? Data diperoleh dari mana? Menentukan dan mempersiapkan instrumen; jenis data ? , alat apa ?, validasi alat ? Mengumpulkan data Analisis data; Apa jenis data akan menentukan teknis analisisnya Data yang dihasilkan : - kualitatif/identifikasi - kuantitatif Data kualitatif : - positif atau ada - negatif atau tidak ada Data kuantitatif : - kadar, jumlah, konsentrasi Tidak menggunakan analisis statistik drug/vaksin discovery , karakteristik TO, QC obat, bakteri,virus. Deskriptif gambaran ANOVA melihat perbedaan antara kelompok perlakuan dan kontrol