Untitled - Ikatan Apoteker Indonesia | Pengurus Cabang Kab

PEDOMAN PRAKTIK
APOTEKER INDONESIA
PENGURUS PUSAT
IKATAN APOTEKER INDONESIA
TAHUN 2013
DAFTAR ISI
PEDOMAN PRAKTIK APOTEKER INDONESIA .............................................................. 1
I. PENGELOLAAN .......................................................................................................... 1
1.
Pemilihan ........................................................................................................... 1
2.
Pengadaan ......................................................................................................... 1
3.
Penerimaan ....................................................................................................... 1
4.
Penyimpanan..................................................................................................... 2
5.
Pendistribusian ................................................................................................. 2
6.
Penghapusan dan Pemusnahan ...................................................................... 2
7.
Penarikan kembali sediaan farmasi ................................................................ 3
8.
CSSD (Central Steril Supply Department) ...................................................... 3
9.
Produksi Skala Terbatas .................................................................................. 3
10. Pengemasan Kembali (Re-Packing) ................................................................ 3
11. Sumber Daya Manusia ...................................................................................... 4
II. PELAYANAN ................................................................................................................ 5
1.
Pelayanan Resep (Compounding dan Dispensing) ....................................... 5
2.
Pelayanan Informasi Obat (PIO) ...................................................................... 5
3.
Konseling .......................................................................................................... 5
4.
Pemantauan Terapi Obat dan Efek Samping .................................................. 6
5.
Pemantauan Kadar Obat Dalam Darah (PKOD) .............................................. 6
6.
Evaluasi Penggunaan Obat (EPO) ................................................................... 6
7.
Kunjungan Pasien (VISITE) .............................................................................. 6
8.
Home Pharmacy Care ....................................................................................... 7
9.
Promosi ............................................................................................................. 7
10. Swamedikasi ..................................................................................................... 7
11. Pelayanan Paliatif ............................................................................................. 7
III. ADMINSTRATIF ........................................................................................................... 8
1.
Pencatatan dan Pelaporan ............................................................................... 8
2.
Pendokumentasian ........................................................................................... 8
Pedoman Praktik Apoteker
18
TABEL PEDOMAN PRAKTIK APOTEKER INDONESIA ................................................. 9
I. PENGELOLAAN .......................................................................................................... 9
II. PELAYANAN .............................................................................................................. 12
III. ADMINSTRATIF ......................................................................................................... 16
GLOSERRY .................................................................................................................... 17
CONTOH-CONTOH STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL (SPO)...........................18
Pedoman Praktik Apoteker
19
PEDOMAN PRAKTIK APOTEKER INDONESIA
I. PENGELOLAAN
1. Pemilihan
1. Apoteker membuat prosedur tertulis untuk pemilihan sediaan farmasi dan alat
kesehatan yang sesuai dengan jenis, jumlah dan waktu yang tepat.
2. Pemilihan hendaknya didasarkan pada rasio manfaat risiko, rasio manfaat biaya
dan kriteria yang ditetapkan.
2. Pengadaan
1. Apoteker menjamin sediaan Farmasi dan alat kesehatan memenuhi standar
yang ditetapkan.
2. Apoteker menjamin pemasok yang memenuhi persyaratan CDOB (Cara
Distribusi Obat yang Baik).
3. Pelaksanaan pengadaan harus terdokumentasi dengan baik.
4. Kesalahan-kesalahan
yang
dilakukan
oleh
suplier
hendaknya
didokumentasikan dan ditinjau secara periodik untuk mencegah terjadinya
kesalahan ulang.
5. Proses pengadaan meliputi : perencanaan, pelaksanaan dan penerimaan
6. Apoteker melakukan perencanaan sediaan farmasi dan alat kesehatan dengan
menggunakan metode yang sesuai.
3. Penerimaan
1. Apoteker menjamin bahwa penerimaan
sediaan farmasi dan alkes sesuai
dengan jenis, spesifikasi, jumlah, nomor batch, tanggal daluwarsa, waktu
penyerahan dan harga yang tertera dalam kontrak/pesanan.
2. Apoteker menjamin bahwa penerimaan sedian farmasi dan alkes dilakukan oleh
tenaga farmasi yang diberi kewenangan untuk itu.
3. Apoteker melakukan verifikasi dengan menggunakan daftar tilik (checklist) yang
sudah disiapkan untuk masing-masing jenis produk.
Pedoman Praktik Apoteker
1
4. Penyimpanan
1. Penyimpanan harus dapat menjamin stabilitas, keamanan dan mutu sediaan
farmasi dan alat kesehatan.
2. Apoteker perlu melakukan pengawasan mutu terhadap sediaan farmasi dan
alat kesehatan yang diterima dan disimpan.
3. Penyimpanan obat keras harus dilakukan di luar jangkauan pasien.
4. Obat yang perlu penanganan khusus seperti narkotika, psikotropika, obat yang
memerlukan suhu tertentu, obat yang mudah terbakar, sitostatik dan reagensia
disimpan pada tempat yang khusus.
5. Obat yang expired atau rusak disimpan terpisah dengan obat lainnya
6. Obat dengan kemasan, nama dan penyebutan yang mirip (look alike, sound
alike, LASA) harus diberi penandaan khusus.
5. Pendistribusian
1. Pendistribusian dilakukan dengan menyalurkan sediaan farmasi dan alat
kesehatan dari tempat penyimpanan sampai kepada fasilitas pelayanan.
2. Pendistribusian
dilakukan
dengan
sistem
distribusi
yang
menjamin
kesinambungan penyaluran, mempertahankan mutu, meminimalkan kehilangan,
kerusakan dan kadaluarsa.
3. Pendistribusian sediaan farmasi dan alat kesehatan harus dilakukan pencatatan
yang baik.
6. Penghapusan dan Pemusnahan
1. Sediaan Farmasi yang sudah tidak memenuhi syarat harus dimusnahkan sesuai
dengan peraturan yang berlaku.
2. Penghapusan sediaan farmasi dan alat kesehatan dari pembukuan sesuai
dengan peraturan yang berlaku.
3. Pemusnahan obat harus menghindari terjadinya pencemaran lingkungan dan
mencegah penyalahgunaan.
4. Sediaan Farmasi yang akan dimusnahkan supaya disimpan terpisah dan dibuat
daftar yang mencakup jumlah dan identitas produk.
5. Penghapusan dan pemusnahan obat harus didokumentasikan sesuai dengan
ketentuan dan peraturan perundangan yang berlaku.
Pedoman Praktik Apoteker
2
7. Penarikan kembali sediaan farmasi
1. Penarikan
kembali
(recall)
dilakukan
segera
setelah
diterima
permintaan/instruksi untuk penarikan kembali.
2. Untuk penarikan kembali sediaan farmasi yang mengandung risiko besar
terhadap kesehatan, hendaklah dilakukan penarikan sampai tingkat konsumen.
3. Pelaksanaan penarikan kembali agar didukung oleh sistem dokumentasi yang
memadai.
8. CSSD (Central Steril Supply Department)
1. Apoteker memilih dan menetapkan metoda sterilisasi, metoda pengemasan,
penyimpanan dan pendistribusian untuk bahan dan alat kesehatan.
2. Melakukan perencanaan kegiatan sterilisasi sentral dan kebutuhan bahan-bahan
dan uji sterilisasi.
3. Mejamin bahan atau alat kesehatan yang disterilkan memenuhi standar.
9. Produksi Skala Terbatas
1. Proses peracikan dilakukan di area yang khusus untuk peracikan.
2. Memastikan ruang/tempat kerja sesuai dengan standar yang ditetapkan.
3. Penyiapan semua produk dengan menggunakan peralatan yang sesuai.
4. Menggunakan bahan yang memenuhi syarat farmakope dan yang disimpan
dalam kondisi yang direkomendasikan.
10. Pengemasan Kembali (Re-Packing)
1. Kegiatan pengemasan kembali harus dapat menjamin bahwa kualitas,
stabilitas dan khasiat obat tidak mengalami perubahan.
2. Pengemasan kembali harus dilakukan dengan menggunakan bahan yang
tidak membahayakan kesehatan manusia dan tetap menjamin mutu produk.
3. Pengemasan kembali harus memenuhi persyaratan CPOB
Pedoman Praktik Apoteker
3
11.
Sumber Daya Manusia
1. Apoteker memiliki Surat Tanda Registrasi Apoteker, Sertifikat Kompetensi
yang masih berlaku dan Surat Izin Praktik Apoteker atau Surat Ijin Kerja
Apoteker.
2. Memenuhi persyaratan kesehatan fisik dan mental untuk menjalankan
pekerjaan kefarmasian
3. Apoteker harus senantiasa memelihara dan meningkatkan kompetensi yang
dimilikinya melalui Program Pengembangan Apoteker Berkelanjutan/PPAB
(Continuing Professional Development/CPD).
4. Harus memahami dan melaksanakan serta patuh terhadap peraturan
perundang undangan, sumpah apoteker dan standar profesi yang berlaku.
5. Apoteker dalam menjalankan praktik kefarmasian dapat dibantu oleh tenaga
teknis kefarmasian yang memiliki kemampuan, keterampilan dan teregistrasi.
Pedoman Praktik Apoteker
4
II. PELAYANAN
1. Pelayanan Resep (Compounding dan Dispensing)
1. Apoteker
memastikan
bahwa
pengkajian
resep
dilakukan
sebelum
penyiapan/peracikan obat (compounding).
2. Apoteker
memastikan
penyiapan/peracikan
obat
termasuk
pelabelan/
pengetiketan sudah terlaksana sesuai dengan standar pelayanan kefarmasian.
3. Apoteker wajib memberikan penjelasan dan penguraian (J-urai) terkait obat pada
saat penyerahan.
4. Pada setiap tahap pelayanan resep, dilakukan upaya pencegahan terjadinya
kesalahan pemberian obat (medication error) dengan melaksanakan aktivitas
sesuai standar prosedur operasional.
5. Apoteker menjamin bahwa pasien mengetahui prosedur pelayanan resep.
6. Untuk Compounding dan Dispensing Sediaan Khusus harus dilakukan untuk
menjamin kompatibilitas, stabilitas obat dan sesuai dengan dosis dan atau
sterilitas
oleh
tenaga
kefarmasian
yang
terlatih
dengan
menggunakan
perlengkapan sesuai kebutuhan.
7. Apoteker melakukan analisis farmakoekonomi terhadap setiap obat yang tertera
dalam resep.
8. Apoteker membantu memilihkan obat untuk pasien yang paling cost
effectiveness.
2. Pelayanan Informasi Obat (PIO)
Apoteker berkewajiban melakukan Pelayanan informasi obat yang meliputi kegiatan
: menjawab pertanyaan baik lisan maupun tulisan, membuat dan menyebarkan
buletin/brosur/leaflet,
pemberdayaan
masyarakat
(penyuluhan),
memberikan
informasi dan edukasi kepada pasien/masyarakat, sejawat, tenaga kesehatan lain
dan pihak-pihak yang memerlukan.
3. Konseling
Apoteker berkewajiban melakukan Konseling (diskusi antara apoteker dengan
pasien/keluarga pasien) yang dilakukan secara terstruktur untuk memberikan
kesempatan kepada pasien/keluarga pasien mengeksplorasikan diri dan membantu
meningkatkan
pengetahuan,
Pedoman Praktik Apoteker
pemahaman,
5
dan
kesadaran
sehingga
pasien/keluarga pasien memperoleh keyakinan akan kemampuannya dalam
penggunaan obat yang benar termasuk swamedikasi sehingga tercapai efek
farmakoterapi yang optimal.
4. Pemantauan Terapi Obat dan Efek Samping
1. Apoteker melakukan Pemantauan Terapi Obat (PTO) untuk memastikan terapi
obat yang aman, efektif dan rasional bagi pasien serta meningkatkan efektivitas
terapi dan meminimalkan risiko ROTD.
2. Apoteker mendeteksi adanya kejadian ESO atau ROTD, mengidentifikasi obat
dan pasien yang mempunyai risiko tinggi mengalami ESO atau ROTD,
mengevaluasi laporan ESO, mendiskusikan dan mendokumentasikan ESO atau
ROTD.
5. Pemantauan Kadar Obat Dalam Darah (PKOD)
Apoteker bekerja sama dengan tenaga kesehatan lain untuk melakukan
pemantauan kadar obat dalam darah yaitu merupakan rangkaian kegiatan
memeriksa dan menginterpretasikan kadar obat tertentu atas permintaan dari
dokter yang merawat, atau atas usulan dari apoteker kepada dokter misalnya
pemantauan obat dengan indeks terapi sempit.
6. Evaluasi Penggunaan Obat (EPO)
Apoteker melakukan Evaluasi Penggunaan Obat (EPO) secara terstruktur dan
berkesinambungan baik kualitatif maupun kuantitatif
dalam rangka kebijakan
penggunaan obat.
7. Kunjungan Pasien (VISITE)
1. Apoteker melakukan kunjungan pasien (Visite) rawat inap secara mandiri atau
bersama tim tenaga kesehatan.
2. Kunjungan pasien (Visite) dilakukan dengan persetujuan pasien untuk
mendapatkan data based pasien, mengamati kondisi klinis pasien secara
langsung guna mengkaji masalah terkait obat dan menilai keluaran terapi.
3.
Sebelum melakukan kegiatan kunjungan pasien (Visite), apoteker harus
mempersiapkan diri dengan mengumpulkan informasi mengenai kondisi pasien
dan memeriksa terapi obat dari rekam medis atau sumber lain.
Pedoman Praktik Apoteker
6
8. Home Pharmacy Care
1. Apoteker dapat melakukan kunjungan pasien (Visite) dan atau pendampingan
pasien untuk pelayanan kefarmasian di rumah dengan persetujuan pasien atau
keluarganya terutama bagi pasien khusus yang membutuhkan perhatian lebih.
2. Home pharmacy care bisa dilakukan melalui kunjungan rumah atau melalui
media komunikasi yang lain.
9. Promosi
1. Apoteker harus aktif melakukan penyuluhan kesehatan kepada masyarakat.
2. Promosi kesehatan dapat dilakukan melalui brosur, leaflet, penyuluhan langsung
secara lisan dll.
3. Apoteker harus berpartisipasi secara aktif dalam promosi dan edukasi.
10. Swamedikasi
1. Apoteker melakukan kajian perlunya swamedikasi.
2. Apoteker membantu pasien dalam pemilihan obat yang sesuai dengan
kebutuhan.
3. Apoteker harus memberikan edukasi apabila masyarakat ingin mengobati diri
sendiri (swamedikasi).
4. Apoteker dapat melakukan diseminasi informasi antara lain dengan penyebaran
leaflet/ brosur, poster, penyuluhan dll.
5. Apoteker memberikan informasi yang memadai tentang penggunaan obat yang
diberikan kepada pasien.
11. Pelayanan Paliatif
1. Apoteker harus memahami dengan baik kondisi fisik maupun psikis dari pasien
sehingga dapat memilih pelayanan kefarmasian yang sesuai.
2. Apoteker membutuhkan peningkatan kemampuan dalam memahami toleransi
pengobatan medik terutama dalam mencegah dan mengurangi rasa sakit
pasien.
3. Apoteker memiliki kemampuan untuk dapat mendampingi kehidupan pasien
sehari-hari.
4. Apoteker juga memberikan perhatian terhadap kondisi emosional dan spiritual
pasien.
Pedoman Praktik Apoteker
7
III. ADMINSTRATIF
1. Pencatatan dan Pelaporan
Setiap kegiatan perencanaan kebutuhan, pengadaan, pengendalian persediaan,
pengembalian, penghapusan dan pemusnahan sediaan farmasi harus dicatat dan
dilaporkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundangan yang berlaku.
2. Pendokumentasian
1. Dalam pendokumentasian hendaknya dirancang dan dibuat dengan teliti, agar
dapat digunakan dengan mudah, benar dan efektif.
2. Setiap perubahan harus disahkan dan diberi kemungkinan peninjauan secara
berkala maupun perbaikan bila diperlukan.
3. Apabila ada kekeliruan dilakukan koreksi.
4. Apoteker
harus
menjamin
dilaksanakannya
pendokumentasian
dan
dokumentasi seluruh aktivitas Pelayanan Kefarmasian.
CATATAN
Bentuk-bentuk Formulir Administratif
1. Defekta
2. Surat pesanan obat
3. Etiket
4. Copy resep
5. Laporan
narkotika,
psikotropika,
distribusi,
produksi,
laporan
kefarmasian
6. Catatan pengobatan pasien (PMR = Patient Medication Record)
7. Formulir pelayanan informasi obat
8. LPLPO = Laporan Pemasukan dan Laporan Pengeluaran Obat
9. Form penyerahan/penyaluran obat
10. Form SOP
11. MESO
12. Format berita acara pemusnahan obat/resep
13. Lembar screening resep
Pedoman Praktik Apoteker
8
pelayanan
PEDOMAN PRAKTIK APOTEKER INDONESIA
II. PENGELOLAAN
1.1
Pemilihan
1.
Apoteker membuat prosedur tertulis untuk pemilihan sediaan
farmasi dan alat kesehatan yang sesuai dengan jenis, jumlah dan
waktu yang tepat.
2.
1.2
Pemilihan hendaknya didasarkan pada rasio manfaat risiko, rasio
manfaat biaya dan kriteria yang ditetapkan.
Pengadaan
1.
Apoteker
menjamin
sediaan
Farmasi
dan
alat
kesehatan
memenuhi standar yang ditetapkan.
2.
Apoteker menjamin pemasok yang memenuhi persyaratan CDOB
(Cara Distribusi Obat yang Baik).
3.
Pelaksanaan pengadaan harus terdokumentasi dengan baik.
4.
Kesalahan-kesalahan yang dilakukan oleh suplier hendaknya
didokumentasikan dan ditinjau secara periodik untuk mencegah
terjadinya kesalahan ulang.
5.
Proses pengadaan meliputi : perencanaan, pelaksanaan dan
penerimaan
6.
Apoteker melakukan perencanaan sediaan farmasi dan alat
kesehatan dengan menggunakan metode yang sesuai.
1.3
Penerimaan
1.
Apoteker menjamin bahwa penerimaan sediaan farmasi dan alkes
sesuai dengan jenis, spesifikasi, jumlah, nomor batch, tanggal
daluwarsa, waktu penyerahan dan harga yang tertera dalam
kontrak/pesanan.
2.
Apoteker menjamin bahwa penerimaan sedian farmasi dan alkes
dilakukan oleh tenaga farmasi yang diberi kewenangan untuk itu.
3.
Apoteker melakukan verifikasi dengan menggunakan daftar tilik
(checklist) yang sudah disiapkan untuk masing-masing jenis
produk.
Pedoman Praktik Apoteker
9
1.4
Penyimpanan
1. Penyimpanan harus dapat menjamin stabilitas, keamanan dan mutu
sediaan farmasi dan alat kesehatan.
2. Apoteker perlu melakukan pengawasan mutu terhadap sediaan
farmasi dan alat kesehatan yang diterima dan disimpan.
3. Penyimpanan obat keras harus dilakukan di luar jangkauan pasien.
4. Obat yang perlu penanganan khusus seperti narkotika, psikotropika,
obat yang memerlukan suhu tertentu, obat yang mudah terbakar,
sitostatik dan reagensia disimpan pada tempat yang khusus.
5. Obat yang expired atau rusak disimpan terpisah dengan obat lainnya
6. Obat dengan kemasan, nama dan penyebutan yang mirip (look
alike, sound alike, LASA) harus diberi penandaan khusus.
1.5
Pendistribusian
1. Pendistribusian dilakukan dengan menyalurkan sediaan farmasi dan
alat kesehatan dari tempat penyimpanan sampai kepada fasilitas
pelayanan.
2. Pendistribusian dilakukan dengan sistem distribusi yang menjamin
kesinambungan penyaluran, mempertahankan mutu, meminimalkan
kehilangan, kerusakan dan kadaluarsa.
3. Pendistribusian sediaan farmasi dan alat kesehatan harus dilakukan
pencatatan yang baik.
1.6
Penghapusan dan Pemusnahan
1. Sediaan Farmasi yang sudah tidak memenuhi syarat harus
dimusnahkan sesuai dengan peraturan yang berlaku.
2. Penghapusan sediaan farmasi dan alat kesehatan dari pembukuan
sesuai dengan peraturan yang berlaku.
3. Pemusnahan obat harus menghindari terjadinya pencemaran
lingkungan dan mencegah penyalahgunaan.
4. Sediaan Farmasi yang akan dimusnahkan supaya disimpan terpisah
dan dibuat daftar yang mencakup jumlah dan identitas produk.
5.
Penghapusan dan pemusnahan obat harus didokumentasikan
sesuai dengan ketentuan dan peraturan perundangan yang
berlaku.
Pedoman Praktik Apoteker
10
1.7
Penarikan kembali sediaan farmasi
1.
Penarikan kembali (recall) dilakukan segera setelah diterima
permintaan/instruksi untuk penarikan kembali.
2.
Untuk penarikan kembali sediaan farmasi yang mengandung risiko
besar terhadap kesehatan, hendaklah dilakukan penarikan sampai
tingkat konsumen.
3.
Pelaksanaan penarikan kembali agar didukung oleh sistem
dokumentasi yang memadai.
1.8
CSSD (Central Steril Supply Department)
1. Apoteker memilih dan menetapkan metoda sterilisasi, metoda
pengemasan, penyimpanan dan pendistribusian untuk bahan dan
alat kesehatan.
2. Melakukan perencanaan kegiatan sterilisasi sentral dan kebutuhan
bahan-bahan dan uji sterilisasi.
3. Mejamin bahan atau alat kesehatan yang disterilkan memenuhi
standar.
1.9
Produksi Skala Terbatas
1.
Proses peracikan dilakukan di area yang khusus untuk peracikan.
2.
Memastikan ruang/tempat kerja sesuai dengan standar yang
ditetapkan.
3.
Penyiapan semua produk dengan menggunakan peralatan yang
sesuai.
4.
Menggunakan bahan yang memenuhi syarat farmakope dan yang
disimpan dalam kondisi yang direkomendasikan.
1.10 Pengemasan Kembali (Re-Packing)
1.
Kegiatan pengemasan kembali harus dapat menjamin bahwa
kualitas, stabilitas dan khasiat obat tidak mengalami perubahan.
2.
Pengemasan kembali harus dilakukan dengan menggunakan
bahan yang tidak membahayakan kesehatan manusia dan tetap
menjamin mutu produk.
3.
Pengemasan kembali harus memenuhi persyaratan CPOB
Pedoman Praktik Apoteker
11
1.11 Sumber Daya Manusia
1.
Apoteker memiliki Surat Tanda Registrasi Apoteker, Sertifikat
Kompetensi yang masih berlaku dan Surat Izin Praktik Apoteker
atau Surat Ijin Kerja Apoteker.
2.
Memenuhi
persyaratan
kesehatan
fisik
dan
mental
memelihara
dan
untuk
menjalankan pekerjaan kefarmasian
3.
Apoteker
harus
senantiasa
meningkatkan
kompetensi yang dimilikinya melalui Program Pengembangan
Apoteker
Berkelanjutan/PPAB
(Continuing
Professional
Development/CPD).
4.
Harus memahami dan melaksanakan serta patuh terhadap
peraturan perundang undangan, sumpah apoteker dan standar
profesi yang berlaku.
5.
Apoteker dalam menjalankan praktik kefarmasian dapat dibantu
oleh tenaga teknis kefarmasian yang memiliki kemampuan,
keterampilan dan teregistrasi.
II. PELAYANAN
2.1
Pelayanan Resep (Compounding dan Dispensing)
1.
Apoteker memastikan bahwa pengkajian resep dilakukan sebelum
penyiapan/peracikan obat (compounding).
2.
Apoteker
memastikan
penyiapan/peracikan
obat
termasuk
pelabelan/ pengetiketan sudah terlaksana sesuai dengan standar
pelayanan kefarmasian.
3.
Apoteker wajib memberikan penjelasan dan penguraian (J-urai)
terkait obat pada saat penyerahan.
4.
Pada setiap tahap pelayanan resep, dilakukan upaya pencegahan
terjadinya kesalahan pemberian obat (medication error) dengan
melaksanakan aktivitas sesuai standar prosedur operasional.
5.
Apoteker menjamin bahwa pasien mengetahui prosedur pelayanan
resep.
6.
Untuk Compounding dan Dispensing Sediaan Khusus harus
dilakukan untuk menjamin kompatibilitas, stabilitas obat dan sesuai
dengan dosis dan atau sterilitas oleh tenaga kefarmasian yang
Pedoman Praktik Apoteker
12
terlatih dengan menggunakan perlengkapan sesuai kebutuhan.
7.
8.
Apoteker melakukan analisis farmakoekonomi terhadap setiap obat
yang tertera dalam resep.
Apoteker membantu memilihkan obat untuk pasien yang paling
cost effectiveness.
2.2
Pelayanan Informasi Obat (PIO)
Apoteker berkewajiban melakukan Pelayanan informasi obat yang
meliputi kegiatan : menjawab pertanyaan baik lisan maupun tulisan,
membuat dan menyebarkan buletin/brosur/leaflet, pemberdayaan
masyarakat (penyuluhan), memberikan informasi dan edukasi kepada
pasien/masyarakat, sejawat, tenaga kesehatan lain dan pihak-pihak
yang memerlukan.
2.3
Konseling
Apoteker berkewajiban melakukan Konseling (diskusi antara apoteker
dengan pasien/keluarga pasien) yang dilakukan secara terstruktur
untuk memberikan kesempatan kepada pasien/keluarga pasien
mengeksplorasikan diri dan membantu meningkatkan pengetahuan,
pemahaman,
dan
kesadaran
sehingga
pasien/keluarga
pasien
memperoleh keyakinan akan kemampuannya dalam penggunaan obat
yang
benar
termasuk
swamedikasi
sehingga
tercapai
efek
farmakoterapi yang optimal.
2.4
Pemantauan Terapi Obat dan Efek Samping
1.
Apoteker melakukan Pemantauan Terapi Obat (PTO) untuk
memastikan terapi obat yang aman, efektif dan rasional bagi
pasien serta meningkatkan efektivitas terapi dan meminimalkan
risiko ROTD.
2.
Apoteker
mendeteksi
adanya
kejadian
ESO
atau
ROTD,
mengidentifikasi obat dan pasien yang mempunyai risiko tinggi
mengalami ESO atau ROTD, mengevaluasi laporan ESO,
mendiskusikan dan mendokumentasikan ESO atau ROTD.
Pedoman Praktik Apoteker
13
2.5
Pemantauan Kadar Obat Dalam Darah (PKOD)
Apoteker bekerja
sama dengan
tenaga
kesehatan
lain
untuk
melakukan pemantauan kadar obat dalam darah yaitu merupakan
rangkaian kegiatan memeriksa dan menginterpretasikan kadar obat
tertentu atas permintaan dari dokter yang merawat, atau atas usulan
dari apoteker kepada dokter misalnya pemantauan obat dengan indeks
terapi sempit.
2.6
Evaluasi Penggunaan Obat (EPO)
Apoteker melakukan Evaluasi Penggunaan Obat (EPO) secara
terstruktur dan berkesinambungan baik kualitatif maupun kuantitatif
dalam rangka kebijakan penggunaan obat.
2.7
Kunjungan Pasien (VISITE)
1.
Apoteker melakukan kunjungan pasien (Visite) rawat inap secara
mandiri atau bersama tim tenaga kesehatan.
2.
Kunjungan pasien (Visite) dilakukan dengan persetujuan pasien
untuk mendapatkan data based pasien, mengamati kondisi klinis
pasien secara langsung guna mengkaji masalah terkait obat dan
menilai keluaran terapi.
3.
Sebelum melakukan kegiatan kunjungan pasien (Visite), apoteker
harus mempersiapkan diri dengan mengumpulkan informasi
mengenai kondisi pasien dan memeriksa terapi obat dari rekam
medis atau sumber lain.
2.8
Home Pharmacy Care
1.
Apoteker dapat melakukan kunjungan pasien (Visite) dan atau
pendampingan pasien untuk pelayanan kefarmasian di rumah
dengan persetujuan pasien atau keluarganya terutama bagi pasien
khusus yang membutuhkan perhatian lebih.
2.
Home pharmacy care bisa dilakukan melalui kunjungan rumah atau
melalui media komunikasi yang lain.
Pedoman Praktik Apoteker
14
2.9
Promosi
1. Apoteker harus aktif melakukan penyuluhan kesehatan kepada
masyarakat.
2. Promosi kesehatan dapat dilakukan melalui brosur, leaflet,
penyuluhan langsung secara lisan dll.
3. Apoteker harus berpartisipasi secara aktif dalam promosi dan
edukasi.
2.10 Swamedikasi
1.
Apoteker melakukan kajian perlunya swamedikasi.
2.
Apoteker membantu pasien dalam pemilihan obat yang sesuai
dengan kebutuhan.
3.
Apoteker harus memberikan edukasi apabila masyarakat ingin
mengobati diri sendiri (swamedikasi).
4.
Apoteker dapat melakukan diseminasi informasi antara lain dengan
penyebaran leaflet/ brosur, poster, penyuluhan dll.
5.
Apoteker
memberikan
informasi
yang
memadai
tentang
penggunaan obat yang diberikan kepada pasien.
2.11 Pelayanan Paliatif
1.
Apoteker harus memahami dengan baik kondisi fisik maupun psikis
dari pasien sehingga dapat memilih pelayanan kefarmasian yang
sesuai.
2.
Apoteker
membutuhkan
peningkatan
kemampuan
dalam
memahami toleransi pengobatan medik terutama dalam mencegah
dan mengurangi rasa sakit pasien.
3.
Apoteker
memiliki
kemampuan
untuk
dapat
mendampingi
kehidupan pasien sehari-hari.
4.
Apoteker juga memberikan perhatian terhadap kondisi emosional
dan spiritual pasien.
Pedoman Praktik Apoteker
15
III. ADMINSTRATIF
3.1
Pencatatan dan Pelaporan
Setiap kegiatan perencanaan kebutuhan, pengadaan, pengendalian
persediaan, pengembalian, penghapusan dan pemusnahan sediaan
farmasi harus dicatat dan dilaporkan sesuai dengan ketentuan
peraturan perundangan yang berlaku.
3.2
Pendokumentasian
1. Dalam pendokumentasian hendaknya dirancang dan dibuat
dengan teliti, agar dapat digunakan dengan mudah, benar dan
efektif.
2. Setiap perubahan harus disahkan dan diberi kemungkinan
peninjauan secara berkala maupun perbaikan bila diperlukan.
3. Apabila ada kekeliruan dilakukan koreksi.
4. Apoteker harus menjamin dilaksanakannya pendokumentasian dan
dokumentasi seluruh aktivitas Pelayanan Kefarmasian.
Pedoman Praktik Apoteker
16
GLOSERRY
1. GPP :
2. STANDAR PRAKTIK :
3. STANDAR KOMPETENSI :
4. STANDAR PROFESI :
5. STANDAR KEFARMASIAN :
6. STANDAR PELAYANAN :
7. STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL :
Pedoman Praktik Apoteker
17
CONTOH CONTOH
STANDAR PROSEDUR
OPERASIONAL
(SPO)
PRAKTIK APOTEKER INDONESIA
PENGURUS PUSAT
IKATAN APOTEKER INDONESIA
TAHUN 2013
Pedoman Praktik Apoteker
18
1. Pembuatan Standar Prosedur Operasional (SPO)
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
STANDAR PROSEDUR
OPERASIONAL
CARA PEMBUATAN STANDAR
PROSEDUR OPERASIONAL
Halaman 1 dari 2
No. ……..
Tanggal berlaku
……………………………
1. TUJUAN
Menetapkan suatu bentuk standar untuk penulisan “Standar Prosedur Operasional (SPO) dan
cara merevisinya
2. PENANGGUNG JAWAB
Penanggung Jawab mengenai hal-hal yang berkaitan dengan Standar Prosedur Operasional
adalah Apoteker Penanggung Jawab
3. PROSEDUR
3.1. SPO hendaknya ditulis dengan kalimat aktif dan sesingkat mungkin dengan kata yang
jelas dan tegas.
3.2. SPO hendaknya dimulai dengan bagian–bagian sebagai berikut:
a. Suatu pengantar yang berisi antara lain nomor dan tanggal diterbitkannya SPO, atau
nomor pengganti SPO lama, judul, nomor halaman, penyusun, yang menyetujui dan
tanggal revisi SPO.
b. Keterangan mengenai tujuan SPO
c. Paragraf standar, yang dimaksudkan untuk menekankan pada pemakai dokumen
tersebut bahwa mereka bertanggungjawab untuk memahami isinya dan untuk
memberitahukan tiap masalah yang mungkin timbul dalam pelaksanaan antara lain:
setiap kesalahan atau hal yang tidak konsisten yang terdapat dalam SPO.
Contoh:
Bila ada sesuatu dalam SPO ini yang tidak dimengerti atau tidak dapat ditetapkan
sesuai dengan yang tertulis, segera beritahukan kepada supervisor.
Suatu instruksi yang jelas dan tepat tentang bagaimana melakukan operasional yang
dimaksud.
3.3. Dalam kondisi tertentu ada baiknya untuk menyebutkan penanggung jawab bagi prosedur
tertentu suatu kolom terpisah di bagian kanan pada teks dokumen. Hal ini memungkinkan
pemberian tanggung jawab secara lebih spesifik dari pada yang tersebut dalam pengantar
umum.
3.4. Nama dan tanda tangan penanggung jawab yang mengesahkan : Bila berkaitan dengan
pelayanan kefarmasian maka yang menyusun adalah Apoteker Pendamping atau Tenaga
Teknis Kefarmasian dan disetujui oleh Apoteker Penanggung Jawab (dua kolom),
sedangkan bila berkaitan dengan pembersihan maka yang menyusun adalah petugas,
diperiksa oleh Apoteker Pendamping atau Tenaga Teknis Kefarmasian dan disetujui oleh
Apoteker Penanggung Jawab (tiga kolom)
4. PENOMORAN
Contoh Penomoran SPO
100 – 199 : SPO
200 – 299 : SPO
300 – 399 : SPO
400 – 499 : SPO
Dilaksanakan oleh
Pelaksana
(Nama Lengkap)
Pengelolaan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan
Pelayanan Kefarmasian
Higiene dan Sanitasi
Tata Kelola Administrasi
Diperiksa Oleh
Disetujui Oleh
Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian
Pedoman Praktik Apoteker
19
Apoteker Penanggung Jawab
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
STANDAR PROSEDUR
OPERASIONAL
CARA PEMBUATAN STANDAR
PROSEDUR OPERASIONAL
Halaman 2 dari 2
No. ……….
Tanggal berlaku
500 - 599 :
SPO lainnya
Misal SPO Perencanaan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan dapat diberikan nomor 101.01.
Setiap kali diadakan revisi, pada nomor SPO diberi nomor tambahan yang menunjukkan
nomor revisi. Jadi suatu SPO revisi yang berikutnya menjadi nomor: 101.02 dan seterusnya.
5. PENINJAUAN KEMBALI
5.1. Setiap SPO hendaknya ditinjau kembali secara berkala.
5.2. Jika tidak diperlukan perubahan, maka Apoteker Penanggung Jawab membubuhkan paraf dan
tanggal pada dokumen induk sebagai tanda tidak diperlukan tindakan lebih lanjut.
5.3. Jika diperlukan suatu perubahan, maka seluruh SPO hendaknya ditulis ulang dan diberi nomor
revisi yang baru. Tidak dibenarkan untuk merubah hanya 1 (satu) halaman atau 1 (satu)
bagian saja
Dilaksanakan oleh
Diperiksa Oleh
Disetujui Oleh
Nama Lengkap
Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian
Apoteker Penanggung Jawab
Pedoman Praktik Apoteker
20
1. Standar Prosedur Operasional (SPO) Pelayanan
a. Standar Prosedur Operasional : Penerimaan Resep
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
PENERIMAAN RESEP
Halaman … dari ….
No. ……..
Tanggal berlaku
..................................
1. TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan terhadap pelayanan sediaan farmasi-alat
kesehatan dengan Resep dokter
2. PENANGGUNG JAWAB
Apoteker
3. PROSEDUR
1. Resep diterima
2. Memeriksa kebenaran dokter yang tertera dalam resep (jika meragukan segera hubungi
dokternya).
3. Memeriksa kebenaran pasien yang tertera dalam resep (cek nama, umur dan alamat), jika tidak
sesuai dengan pasien dimaksud dikonfirmasi pada penulis resep atau ditolak.
4. Memastikan sediaan farmasi-alkes sesuai dengan tujuan terapi pasien, jika tidak sesuai diperbaiki
atau dikonfirmasi pada penulis resep/ditolak tergantung dari situasi dan besar kecilnya ketidak
sesuaian tersebut.
5. Mengecek ketersediaan sediaan farmasi-alkes di apotek dengan yang tertulis di resep.

Jika sediaan farmasi-alkes tidak tersedia atau habis stoknya maka sediaan farmasi-alkes
pada resep tidak diberi harga dan diberi tanda (*)

sediaan farmasi-alkes yang tertulis di resep tersedia stoknya di apotek maka sediaan
farmasi-alkes tersebut di cek harganya di catatan list harga.
6. Jika ada sediaan farmasi-alkes yang tidak tersedia di apotik, pasien dan atau dokter diberitahu
termasuk alternatif pengganti jika ada.
7. Memberitahukan harga yang harus dibayar

Pasien diminta membayar jika ia setuju dengan harga yang harus dibayar

Jika Pasien tidak membawa uang yang cukup, apoteker harus bertindak terutama untuk
antibiotik, jika harga obat terlalu mahal bagi pasien maka apoteker menghubungi dokter
dan mengkonsultasikan dengan dokter penulis resep untuk mengganti antibiotik tersebut
dengan nama dagang yang harganya mampu dibayar oleh pasien atau ditawarkan pada
pasien secara langsung untuk diganti dengan merek lain yang lebih murah.
8. Ketika harga sudah sesuai terjadi pembayaran
9. Memberi nomor urut yang sesuai dengan nomor resep pada pasien dengan tujuannya.

Agar tidak terjadi kesalahan pada penerimaan sediaan farmasi-alkes

Sebagai nomor antrian pasien agar lebih teratur dan tertib.
Pedoman Praktik Apoteker
21

untuk mempermudah dalam pengecekan jika ada sesuatu sebagai nomor resep yang
masuk di apotek.
10. Nomor antrian di berikan pada pasien yang bersangkutan, selanjutnya ditukar dengan obatnya
setelah proses penyiapan selesai.
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Pelaksana
Apoteker Penanggungjawab
Pedoman Praktik Apoteker
22
b. Standar Prosedur Operasional : Penyiapan dan Labeling Sediaan
Farmasi-Alat Kesehatan
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
PENYIAPAN DAN LABELING
SEDIAAN FARMASI-ALAT
KESEHATAN
Halaman … dari …….
No. …….
Tanggal berlaku
..................................
1. TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan penyiapan dan labeling sediaan farmasi-alat
kesehatan
2. PENANGGUNG JAWAB
Apoteker / teknisi kefarmasian.
3. PROSEDUR
1. Sediaan Farmasi –Alat Kesehatan diambil dari rak.
2. Item, jumlah dan kekuatan Sediaan Farmasi –Alat Kesehatan yang diambil harus sesuai dengan
resep.
3. Setiap pengambilan Sediaan Farmasi –Alat Kesehatan, harus mencatat
pada masing-masing
kartu stok.
4. Setelah semua Sediaan Farmasi –Alat Kesehatan pada resep disiapkan, ditulis etiket pada
masing-masing Sediaan Farmasi –Alat Kesehatan.
5. Untuk Sediaan Farmasi yang penggunaannya secara per oral, etiket yang digunakan adalah etiket
berwarna putih, sedangkan Sediaan Farmasi yang digunakan non oral dan alat kesehatan
menggunakan etiket berwarna biru.
6. Penulisan etiket harus jelas dan mudah dipahami oleh orang lain
3. Penulisan etiket meliputi : tanggal pembuatan resep, nomor resep, nama pasien, aturan
penggunaan, dan waktu penggunaan.
4. Pada saat pemberian etiket juga dilakukan pengecekan ulang pada nama, jumlah, jenis, dan
kekuatan Sediaan Farmasi-Alat Kesehatan.
5. Kemudian etiket yang sudah dituliskan aturan pakai ditempelkan sesuai dengan Sediaan FarmasiAlat Kesehatan.
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Pelaksana
Apoteker Penanggungjawab
Pedoman Praktik Apoteker
23
c. Standar Prosedur Operasional : Penyiapan Obat Puyer
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
PENYIAPAN OBAT PUYER
Halaman …. dari …..
No. …….
Tanggal berlaku
..................................
1. TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan penyiapan obat yang harus dipuyer
2. PENANGGUNG JAWAB
Apoteker/ teknisi kefarmasian
3. PROSEDUR
1. Memastikan bahwa semua obat bisa diracik (digerus)
2. Untuk obat-obat yang tidak bisa digerus seperti lepas lambat, obat salut, dll. Tidak boleh digerus,
dilakukan konfirmasi pada dokter penulis resep.
3. Menyiapkan obat-obat yang akan diracik berdasarkan resep yang diterima.
4. Menulis etiket meliputi nomor resep, tanggal, nama pasien dan aturan penggunaan obat.
5. Etiket langsung ditempatkan di wadah pengemas (plastik klip) agar tidak tertukar dengan resep lain.
6. Sebelum dipakai, mortir dan stamper harus dicuci terlebih dahulu dan dikeringkan.
7. Obat-obat yang akan diracik dikeluarkan dari kemasannya, setelah semua obat terbuka dari
kemasannya digerus sesuai dengan prosedur yang baik sampai halus dan homogen.
8. Kemudian membagi serbuk-serbuk tersebut sama banyak sesuai dengan jumlah puyer yang akan
dibuat.
9. Mengemas puyer dengan menggunakan kertas puyer kemudian dipress dengan menggunakan
sealing machine.
10. Menghitung kembali jumlah puyer yang dibuat berdasarkan resep.
11. Masukkan pada plastik klip yang suda diberi etiket.
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Pelaksana
Apoteker Penanggungjawab
Pedoman Praktik Apoteker
24
d. Standar Prosedur Operasional : Peracikan Obat Menjadi Kapsul
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
PERACIKAN OBAT MENJADI KAPSUL
Halaman …. dari …..
No. …….
Tanggal berlaku
1. TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan obat racikan yang dimasukkan kapsul
2. PENANGGUNG JAWAB
Apoteker/teknisi kefarmasian
3. PROSEDUR
1. Memastikan bahwa semua obat bisa diracik (digerus)
2. Untuk obat-obat yang tidak bisa digerus seperti lepas lambat, obat salut, dll. Tidak boleh digerus,
dilakukan konfirmasi pada dokter penulis resep.
3. Menyiapkan obat-obat yang akan diracik berdasarkan resep yang diterima.
4. Menulis etiket meliputi nomor resep, tanggal, nama pasien dan aturan penggunaan obat.
5. Etiket langsung ditempatkan di wadah pengemas (plastik klip) agar tidak tertukar dengan resep lain.
6. Sebelum dipakai, mortir dan stamper harus dicuci terlebih dahulu dan dikeringkan.
7. Obat-obat yang akan diracik dikeluarkan dari kemasannya, setelah semua obat terbuka dari
kemasannya digerus sesuai dengan prosedur yang baik sampai halus dan homogen.
8. Kemudian membagi serbuk-serbuk tersebut sama banyak sesuai dengan jumlah puyer yang akan
dibuat.
9. Kemudian serbuktersebut dimasukkan pada cangkang kapsul sama banyak
10. Setelah semua serbuk masuk pada cangkang kapsul tutup kembali dengan tutup kapsul bagian
atasnya sambil ditekan-tekan agar kapsul tertutup dengan rapat kemudian di bersihkan dengan tisu.
11. Menghitung kembali jumlah kapsul yang dibuat berdasarkan resep.
12. Masukkan pada plastik klip yang suda diberi etiket.
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Pelaksana
Apoteker Penanggungjawab
Pedoman Praktik Apoteker
25
e. Standar Prosedur Operasional : Pelayanan Swamedikasi
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
PELAYANAN SWAMEDIKASI
Halaman ….. dari …..
No. …….
Tanggal berlaku
..................................
1. TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan pelayanan swa medikasi
2. PENANGGUNG JAWAB
Apoteker
3. PROSEDUR
1.
2.
Pasien datang dengan keluhan gejala sakit, dilakukan :
a. Patient assesment oleh apoteker untuk merespon keluhan pasien
b. Apoteker membantu untuk memilihkan obat yang sesuai dengan kebutuhan pasien. Bila
diperlukan pemeriksaan lebih lanjut maka disarankan periksa ke dokter.
c.
Obat dapat diberikan hanya untuk mengurangi keluhan.
d. Pemberian informasi tentang penggunaan obat tersebut dan informasi lain yang mendukung
pengobatan pasien/klien berkenaan dengan keluhannya.
Pasien datang menanyakan obat tertentu, dilakukan:
a. Dilihat ketersediaan obat di apotek
- Bila obat ada maka ditanyakan jumlahnya. Bila menurut ilmu kefarmasian sudah tepat obat
dapat diberikan. Bila menurut ilmu kefarmasian kurang tepat, perlu dilakukan patient
assesment untuk membantu memilihkan obat yang sesuai dengan kebutuhan pasien/klien
- Bila obat tidak ada maka ditawarkan obat dengan bahan aktif sama dari pabrik lain
b. Bila pasien setuju dilakukan pengemasan sesuai dengan permintaan pasien (jenis dan
jumlahnya)
c. Pemberian informasi tentang penggunaan obat tersebut dan informasi lain yang mendukung
pengobatan pasien/klien berkenaan dengan keluhannya.
d. Pencatatan ke dalam buku pelayanan swamedikasi untuk monitoring penggunaan obat
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Pelaksana
Apoteker Penanggungjawab
Pedoman Praktik Apoteker
26
f. Standar Prosedur Operasional : Penyiapan dan Penyerahan Sirup Kering
Kapsul
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
Nama
Sarana Pelayanan
PENYIAPAN DAN PENYERAHAN SIRUP
..................................
Halaman 1 dari 1
No. ………
Tanggal berlaku
KERING
..................................
1. TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan pelayanan terhadap permintaan tertulis dari dokter, dokter
gigi dan dokter hewan
2. PENANGGUNG JAWAB
Apoteker Pengelola Apotek.
3. PROSEDUR
Peracikan sediaan farmasi
Menyiapkan sirup kering sesuai dengan permintaan pada resep
Mencatat pengeluaran obat pada kartu stok
Menawarkan kepada pasien apakah mau melakukan pengenceran sendiri atau dibantu
apoteker
Membuka botol obat, apabila pengenceran dilakukan oleh apoteker
Mengencerkan sirup kering dengan air yang layak minum sesuai takaran
Menyiapkan etiket warna putih dan label kocok dahulu
Menulis nama pasien, nomor resep, tanggal resep, cara pakai sesuai permintaan pada resep
serta petunjuk dan informasi lain.
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian
Apoteker Penanggung Jawab
Pedoman Praktik Apoteker
27
g. Standar Prosedur Operasional : Pelayanan Resep Narkotika
Nama
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
Sarana Pelayanan
..................................
PELAYANAN RESEP NARKOTIKA
Halaman 1 dari 1
No. …………
Tanggal berlaku
..................................
1.
TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan pelayanan terhadap permintaan tertulis dari dokter, dokter
gigi dan dokter hewan
2.
PENANGGUNG JAWAB
Apoteker Pengelola Apotek.
3.
PROSEDUR
Penyiapan sediaan farmasi
Menyiapkan obat sesuai dengan permintaan pada resep
Untuk obat racikan, Apoteker menyiapkan obat jadi yang mengandung narkotika atau
menimbang bahan baku narkotika
Untuk bahan baku narkotika, setelah mengambil sebagian untuk ditimbang, segera
menutup dan mengembalikan wadah pada tempatnya
Mencatat pengeluaran obat pada kartu stok
Menyiapkan etiket yang sesuai
Menulis nama pasien, nomor resep, tanggal resep, cara pakai sesuai permintaan pada
resep serta petunjuk dan informasi lain
Obat diberi wadah yang sesuai dan diperiksa kembali kesesuaian jenis dan jumlah obat
dengan permintaan dalam resep
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian
Apoteker Penanggung Jawab
Pedoman Praktik Apoteker
28
h. Standar Prosedur Operasional : Penyerahan Obat Kepada Pasien
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
PENYERAHAN OBAT PADA PASIEN
Halaman …… dari …….
No. ………
Tanggal berlaku
..................................
1. TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan penyerahan sediaan farmasi-alkes obat pada
pasien
2. PENANGGUNG JAWAB
apoteker
3. PROSEDUR
1. Sedian farmasi-Alkes yang sudah diberi etiket diserahkan pada pasien.
2. Memanggil nama pasien sesuai dengan yang tertulis pada resep.
3. Meminta nomor antrian yang diberikan diawal penerimaan resep.
4. Mencocokkan nomor antrian dengan nomor resep, setelah nomor antrian dan nomor resep cocok
sediaan farmasi/alkes diserahkan pada pasien.
5. Menyerahkan sediaan farmasi/alkes pada pasien dengan pemberian informasi tetang cara
pemakaian, aturan pakai dan waktu penggunaan dan cara penyimpanan (KIE).
6. Pastikan bahwa sediaan farmasi/alkes yang diterima oleh pasien digunakan secara benar,
Informasi yang diberikan oleh Apoteker dipahami oleh pasien,
jika terlihat ragu-ragu, ulangi
penjelasan pada pasien (asuhan kefarmasian)
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Pelaksana
Apoteker Penanggungjawab
Pedoman Praktik Apoteker
29
i. Standar Prosedur Operasional : Pelayanan Informasi Obat
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
PELAYANAN INFORMASI OBAT
Halaman 1 dari 1
No. ………….
Tanggal berlaku
..................................
1.
TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan kegiatan pelayanan yang dilakukan oleh Apoteker untuk
memberikan informasi dan konsultasi secara akurat, tidak bias, faktual, terkini, mudah dimengerti,
etis dan bijaksana
2.
PENANGGUNG JAWAB
Apoteker Pengelola Apotek
3.
PROSEDUR
3.1.
Memberikan informasi kepada pasien berdasarkan resep atau kartu pengobatan pasien
(medication record) atau kondisi kesehatan pasien baik lisan maupun tertulis
3.2.
Melakukan penelusuran literatur bila diperlukan, secara sistematis untuk memberikan
informasi.
3.3.
Menjawab pertanyaan pasien dengan jelas dan mudah dimengerti, tidak bias, etis dan
bijaksana baik secara lisan maupun tertulis
3.4.
Informasi yang perlu disampaikan kepada pasien :
Jumlah, jenisdan kegunaan masing-masing obat
Bagaimana cara pemakaian masing-masing obat yang meliputi : bagaimana cara
memakai obat, kapan harus mengkonsumsi/memakai obat, seberapa banyak/dosis
dikonsumsi sebelumnya, waktu sebelum atau sesudah makan, frekuensi penggunaan
obat/rentang jam penggunaan
Bagaimana cara menggunakan peralatan kesehatan
Peringatan atau efek samping obat
Bagaimana mengatasi jika terjadi masalah efek samping obat
Tata cara penyimpanan obat (sediaan farmasi/alkes)
Pentingnya kepatuhan penggunaan obat
3.5.
Menyediakan informasi aktif (brosur, leaflet dll)
3.6.
Mendokumentasikan setiap kegiatan pelayanan informasi obat
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian
Apoteker Penanggung Jawab
Pedoman Praktik Apoteker
30
j. Standar Prosedur Operasional : Konseling
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
Halaman 1 dari 1
No. …………………..
KONSELING
Tanggal berlaku
..................................
1.
TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk melakukan kegiatan konseling pasien dengan resep, sesuai dengan
kondisi pasien
2.
PENANGGUNG JAWAB
Apoteker Pengelola Apotek
3.
PROSEDUR
3.1.
Membuka komunikasi antara apoteker dengan pasien/keluarga pasien
3.2.
Menanyakan 3 (tiga) pertanyaan kunci menyangkut obat (sediaan farmasi/alkes) yang
dikatakan oleh dokter kepada pasien dengan metode open-ended question. Untuk
resep barubisa dengan three prime question :
Apa yang telah dokter katakan mengenai obat ini ?
Bagaimana dokter menerangkan cara pemakaian ?
Apa hasil yang diharapkan dokter dari pengobatan ini ?
Untuk resep ulang :
Apa gejala atau keluhan yang dirasakan pasien ?
Bagaimana cara pemakaian obat ?
Apakah ada keluhan selama penggunaan obat ?
3.3.
Memperagakan dan menjelaskan mengenai pemakaian obat-obat tertentu (inhaler,
suppositoria, obat tetes, dll)
3.4.
Melakukan verifikasi akhir meliputi :
Mengecek pemahaman pasien
Mengidentifikasi dan menyelesaikan masalah yang berhubungan dengan cara
penggunaan obat untuk mengoptimalkan terapi
3.5.
Melakukan pencatatan konseling yang dilakukan pada kartu pengobatan
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian
Apoteker Penanggung Jawab
Pedoman Praktik Apoteker
31
k. Standar Prosedur Operasional : Penyuluhan Farmasi
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
STANDAR PROSEDUR
OPERASIONAL
PENYULUHAN FARMASI
Halaman 1 dari 1
No. …………
Tanggal berlaku...................
1.
TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan kegiatan penyuluhan yang dilakukan oleh Apoteker
untuk memberikan informasi secara akurat, tidak bias, faktual, terkini, mudah dimengerti,
etis dan bijaksana.
2.
PENANGGUNG JAWAB
Apoteker Pengelola Apotek
3.
PROSEDUR
3.1. Melakukan penelusuran literatur bila diperlukan, secara sistematis untuk memberikan
penyuluhan sesuai dengan tingkat pendidikan dan tingkat pengetahuan masyarkat.
3.2. Menyiapkan materi penyuluhan
3.3. Memberikan penyuluhan kepada kelompok masyarakat dengan tema yang aktual atau
yang berkaitan dengan masalah kesehatan yang sedang berkembang di masyarakat
3.4. Menjawab pertanyaan kelompok masyarakat dengan jelas dan mudah dimengerti, tidak
bias, etis dan bijaksana
3.5. Hal-hal yang perlu disampaikan kepada kelompok masyarakat :
Cara mendapatkan sediaan farmasi-alkes yang bermutu, aman dan manjur
Cara penggunaan sediaan farmasi-alkes yang benar
Cara penyimpanan sediaan farmasi-alkes yang baik
Peringatan atau efek samping obat
Cara membuang sediaan farmasi-alkes dengan aman
Pengenalan penyakit ringan
Tanda-tanda penyakit kronis dan penggunaan obat penyakit kronis
3.6. Menyediakan informasi aktif (brosur, leaflet dll)
3.7. Mendokumentasikan setiap kegiatan pelayanan penyuluhan
3.8. Penyuluhan tidak hanya berkaitan dengan sediaan farmasi-alkes tetapi dapat
berkembang menjadi masalah Hidup Bersih dan Sehat, Masalah Keamanan Pangan dan
masalah – masalah yang berkaitan dengan kesehatan
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian
Apoteker Penanggung Jawab
Pedoman Praktik Apoteker
32
l.
Standar Prosedur Operasional : Pelayanan Residensial (HOME CARE)
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
PELAYANAN RESIDENSIAL
(HOME CARE)
Halaman ….. dari …..
No. ………..
Tanggal berlaku
..................................
1.
TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk melakukan kegiatan pelayanan kefarmasian yang diberikan di rumah untuk
pasien yang keadaan fisiknya tidak memungkinkan datang ke Apotek
2.
PENANGGUNG JAWAB
Apoteker Pengelola Apotek
3.
CARA HOME CARE
1. Dengan melakukan kunjungan langsung ke rumah pasien
2. Dengan melalui telepon
4.
RUANG LINGKUP
4.1. Informasi penggunaan sediaan farmasi-alkes
4.2. Konseling pasien
4.3. Memantau kondisi pasien pada saat menggunakan sediaan farmasi-alkes dan kondisi pasien
setelah menggunakan serta kepatuhan pasien dalam menggunakannya
5.
PROSEDUR
5.1. Melakukan seleksi pasien melalui kartu/catatan PMR
5.2. Menawarkan kepada pasien untuk dilakukan pelayanan home care.
5.3. Mempelajari riwayat pengobatan pasien dari PMR.
5.4. Melakukan kesepakatan untuk melaksanakan kunjungan ke rumah.
5.5. Melakukan kunjungan ke rumah.
5.6. Melakukan tindak lanjut dengan memanfaatkan sarana komunikasi yang ada atau kunjungan
berikutnya secara berkesinambungan.
5.7. Melakukan pencatatan dan evaluasi pengobatan setelah kunjungan dan tindak lanjut yang telah
dilakukan.
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Pelaksana
Apoteker Penanggungjawab
Pedoman Praktik Apoteker
33
m. Standar Prosedur Operasional : Obat Retur dari Pasien
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
Nama
Sarana Pelayanan
OBAT RETUR DARI PASIEN
..................................
Halaman 1 dari 1
No. …………..
Tanggal berlaku
.............................
1.
TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk meminimalkan jumlah Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan kadaluwarsa
2. PENANGGUNG JAWAB
Apoteker Pengelola Apotek
3. PROSEDUR
Memastikan sediaan farmasi yang dikembalikan berasal dari Puskesmas/Apotek/RS dengan
menunjukkan tanda bukti pembelian
Menanyakan kepada pasien alasan pengembalian sediaan farmasi-alkes yang telah dibeli
Memeriksa apakah sediaan farmasi-alkes yang dikembalikan kondisinya masih baik dan bebas dari
berbagai kerusakan
Penggantian atas pengembalian sediaan farmasi-alkes ditetapkan oleh apoteker penanggungjawab
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian
Apoteker Penanggung Jawab
Pedoman Praktik Apoteker
34
3. Standar Prosedur Operasional (SPO) Pengelolaan
a. Standar Prosedur Operasional : Perencanaan Sediaan Farmasi - Alat
Kesehatan
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
PERENCANAAN SEDIAAN FARMASI ALAT KESEHATAN
Halaman 1 dari 1
No. ……..
Tanggal berlaku
..................................
TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan kegiatan perencanaan Sediaan
Farmasi - Alat Kesehatan sehingga mendapatkan jumlah dan jenis yang sesuai kebutuhan
dan menjamin ketersediaan sediaan farmasi-alat kesehatan di sarana pelayanan
PENANGGUNG JAWAB
Apoteker Pengelola Apotek.
PROSEDUR
3.1. Melakukan review terhadap : pola penyakit, kemampuan daya beli masyarakat serta
kebiasaan masyarakat setempat.
3.2. Melakukan kompilasi penggunaan sediaan farmasi-alat kesehatan setiap bulan
3.3. Melakukan analisa untuk menetapkan prioritas dan jumlah sediaan yang akan diadakan
3.4. Melakukan monitoring distributor sediaan farmasi-alat kesehatan untuk menjamin
keabsahan distributor dan menjamin bahwa sediaan farmasi-alat kesehatan yang
diadakan memenuhi persyaratan mutu.
3.5. Menyusun prakiraan perencanaan kebutuhan sediaan farmasi-alat kesehatan dan
prakiraan pembelian ke masing-masing distributor serta frekuensi pengadaan sediaan
farmasi-alat kesehatan.
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian
Apoteker Penanggung Jawab
Pedoman Praktik Apoteker
35
b. Standar Prosedur Operasional : Pengadaan Sediaan Farmasi-Alat
Kesehatan
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
PENGADAAN SEDIAAN FARMASI ALAT KESEHATAN
Halaman ….. dari ……
No. …………………..
Tanggal berlaku
..................................
1. TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan pengadaan sediaan farmasi-alat kesehatan
2. PENANGGUNG JAWAB
Apoteker .
3. PROSEDUR
1. Memeriksa Sediaan Farmasi- Alat Kesehatan yang sudah habis atau hampir habis (diketahui
melalui pengamatan visual atau dari kartu stok pada setiap obat), dicatat di buku daftar obat habis
(defecta).
2. Pemesanan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan yang habis pada PBF dilakukan perminggu atau
sesuai dengan kebiasaan datangnya PBF
3. Menentukan pesanan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan yang meliputi jenis (termasuk di dalamnya
bentuk sediaan dan kekuatan), jumlah, dan PBF yang dipilih.
4. Menulis di blanko Surat Pesanan (SP) :
- Surat Pesanan Obat dan Alat Kesehatan
a. Dibuat rangkap dua (masing-masing untuk PBF dan arsip apotek)
b. Ditulis Nomor urut lembar SP, Nama dan alamat PBF, jenis dan jumlah obat yang dipesan.
- Surat Pesanan Narkotika
a. Ditujukanpada PBF Kimia Farma, dibuat rangkap empat (tiga untuk PBF Kimia Farma dan
satu arsip apotek)
b. Ditulis Nomor urut lembar SP, Nama, alamat dan jabatan APA sebagai pemesan, jenis dan
jumlah yang dipesan serta tujuan penggunaan.
c. Satu lembar SP hanya dapat digunakan untuk memesan satu jenis Narkotika.
- Surat Pesanan Psikotropika
a. Dibuat rangkap dua (masing-masing untuk PBF dan arsip apotek)
b. Ditulis Nomor urut lembar SP, Nama, alamat dan jabatan APA sebagai pemesan, Nama dan
alamat PBF, jenis dan jumlah obat yang dipesan.
c. Satu lembar SP dapat digunakan untuk memesan lebih dari satu jenis Psiktropika. SP
ditandatangani oleh APA dan diberi stempel apotek.
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Pelaksana
Apoteker Penanggungjawab
Pedoman Praktik Apoteker
36
c. Standar Prosedur Operasional : Penerimaan Sediaan Farmasi - Alat
Kesehatan dari PBF
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
PENERIMAAN SEDIAAN FARMASI ALAT KESEHATAN DARI PBF
Halaman ……. Dari………
No. ……………………
Tanggal berlaku
..................................
1. TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan penerimaan sediaan farmasi- alat kesehatan
2. PENANGGUNG JAWAB
Teknisi kefarmasian.
3. PROSEDUR
1. Dicocokkan antara SP dengan faktur meliputi
a. Nama PBF
b. Jenis sediaan farmasi-alat kesehatan yang dipesan
c. Kekuatan sediaan farmasi-alat kesehatan dan bentuk sediaan yang dipesan
d. Jumlah yang dipesan
e. Harga
Bila tidak sesuai dikonfirmasi dengan PBF.
2. Dicocokkan antara isi faktur dan sediaan farmasi-alat kesehatan yang datang meliputi :
a. Jenis sediaan farmasi-alat kesehatan yang dipesan
b. Jumlah sediaan farmasi-alat kesehatan yang dipesan
c. Nomor batch
Bila jenis dan jumlah sediaan farmasi-alat kesehatan tidak sama, dikembalikan dan ditukar dengan
yang tertera pada faktur dan SP. Bila nomor batch tidak sesuai dengan yang tertera maka pada
faktur dituliskan nomor batch barang yang diterima dan harus dimintakan tanda tangan pengirim
sebagai bukti bahwa batch yang dikirim tidak sesuai dan sudah disesuaikan dengan sepengetahuan
si pengirim.
3. Sediaan farmasi-alat kesehatan diperiksa kondisi fisiknya antara lain :
a. Wadahnya harus baik dan tertutup rapat
b. Kondisi sediaan tidak rusak (bentuk, warna, bau)
c. Tanggal kedaluarsa masih jauh
Bila rusak atau tanggal kedaluarsa sudah dekat, diretur kepada PBF.
Setelah pemeriksaan dan pencocokan selesai, faktur ditandatangani pihak apotek dan diberi stempel
apotek. Faktur asli diberikan kepada PBF dan salinannya disimpan sebagai arsip apotek.
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Pelaksana
Apoteker Penanggungjawab
Pedoman Praktik Apoteker
37
d. Standar Prosedur Operasional : Penyimpanan Sediaan Farmasi - Alat
Kesehatan
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
PENYIMPANAN SEDIAAN FARMASI ALAT KESEHATAN
Halaman ….. dari ……
No. ………..
Tanggal berlaku
..................................
1. TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan penyimpanan Sediaan Farmasi - Alat
Kesehatan
2. PENANGGUNG JAWAB
Kepala Gudang/Personil yang ditunjuk bertanggung jawab atas pelaksanaan dan pengawasan
penyimpanan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan.
3. PROSEDUR
1. Setelah obat sesuai dengan pesanan, obat dilakukan penyimpanan sesuai dengan spesifikasi obat
tersebut (suhu dan kelembabannya) untuk menjamin stabilitas obat
2. Obat disimpan dengan susunan sedemikian rupa sehingga memudahkan pengambilan
3. Penataan obat dapat dilakukan dengan penggolongan antara lain:
a. Berdasarkan kelas terapi
b. Bentuk sediaan
c. Alfa betis
d. Gabungan antara ketiganya
4. Penyimpanan khusus (di lemari pendingin)
Ada beberapa sediaan yang tidak stabil/rusak jika disimpan pada suhu kamar, antara lain:
suppositoria, ovula, tablet amoxicillin dengan asam klavulanat, sediaan dengan bakteri lacto
bacillus, tablet salut gula dan selaput, sirup, beberapa sediaan injeksi, albumin, serum, insulin dan
lain-lain.
5. Metode FIFO dan FEFO
Metode First In First Out (FIFO) yaitu obat yang datang lebih dulu dikeluarkan lebih dulu, hal ini
untuk menghindari obat kedaluarsa. Penataan juga berdasarkan metode First Expired First Out
(FEFO) yaitu obat yang mempunyai kadaluarsa lebih awal dikeluarkan lebih dulu.
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Pelaksana
Apoteker Penanggungjawab
Pedoman Praktik Apoteker
38
e. Standar Prosedur Operasional : Pembayaran Sediaan Farmasi - Alat
Kesehatan
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
PEMBAYARAN SEDIAAN FARMASI ALAT KESEHATAN
Halaman …. dari …..
No. ……….
Tanggal berlaku
..................................
1. TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan pembayaran Sediaan Farmasi - Alat
Kesehatan
2. PENANGGUNG JAWAB
Personel keuangan.
3. PROSEDUR
1. Pembayaran secara tunai
a. Pihak PBF mengirim barang ke apotek dan dilakukan pemeriksaan barang sesuai prosedur
penerimaan barang :
- Jika barang sudah sesuai pesanan, dapat dilakukan pembayaran
b. Setelah pembayaran, faktur asli yang ditandatangani pihak PBF dan salinannya akan langsung
diberikan kepada penerima barang di apotek.
2. Pembayaran secara kredit
a. Pihak PBF mengirim barang ke apotek dan dilakukan pemeriksaan barang sesuai prosedur
penerimaan barang :
- Jika barang sudah sesuai pesanan, faktur ditandatangani petugas penerima dan diberi
stempel apotek. Faktur asli dibawa oleh PBF, apotek membawa faktur copy
- Jika tidak sesuai pesanan, dikonfirmasi ke pengirim atau retur
b. Sebelum waktu jatuh tempo pembayaran, salesakan datang ke apotek membawa faktur asli
dan faktur pajak.
c. Faktur asli ditandatangani oleh salesman, nama terang sales dan stempel lunas untuk
menyatakan pihak apotek sudah melunasi tagihan faktur tersebut dan diberi stempel apotek.
d. Kemudian pihak apotek membuat kuitansi bukti pembayaran atas pelunasan faktur tersebut
yang ditandatangani oleh salesman PBF tersebut dan nama terang.
e. Faktur asli dan faktur pajak diserahkan kepada apotek dan disimpan sebagai arsip apotek.
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Pelaksana
Apoteker Penanggungjawab
Pedoman Praktik Apoteker
39
f. Standar Prosedur Operasional : Pengelolaan Sediaan Farmasi - Alat
Kesehatan Kadaluwarsa/rusak
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
PENGELOLAAN SEDIAN FARMASI
DAN ALAT KESEHATAN
KADALUWARSA/ RUSAK
Halaman ….. dari …..
No. ………
Tanggal berlaku
..................................
1. TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan penanganan Sediaan Farmasi - Alat
Kesehatan kadaluarsa dan rusak
2. PENANGGUNG JAWAB
Personel gudang.
3. PROSEDUR
1.
Obat-obat yang ED nya kurang dari 4 bulan dipisahkan beserta fakturnya.
2.
Menghubungi distributornya untuk mengambil obat tersebut
3.
Salesman akan menukar obat-obat tersebut dengan obat baru dengan ED yg lebih lama atau
diganti dengan uang.
4.
Untuk obat-obatyang tidak bisa diretur maka obat-obat ED dikumpulkan tersendiri dan
pemusnahan dilakukan tiap tahun dan juga obat-obat yang rusak.
5.
Pembuatan berita acara pemusnahan sediaan farmasi-alat kesehatan
6.
Berita acara dibuat rangkap dua dan dikirim kepada :
1. Ka. Dinkes Kabupaten
2. Ka. Dinkes Provinsi
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Pelaksana
Apoteker Penanggungjawab
Pedoman Praktik Apoteker
40
g. Standar Prosedur Operasional : Pemeriksaan Tanggal Kadaluwarsa
Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
PEMERIKSAAN TANGGALKADALUWARSA
SEDIAAN FARMASI - ALAT KESEHATAN
Halaman ….. dari …..
No. ………..
Tanggal berlaku
..................................
1.
TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk melakukan kegiatan pemeriksaan tanggal kadaluwarsa untuk
menghindari penggunaan sediaan farmasi-alat kesehatan yang tidak terjamin mutu, stabilitas,
potensi dan keamanannya
2.
PENANGGUNG JAWAB
Apoteker Pengelola Apotek
3.
PROSEDUR
3.1. Melakukan pemeriksaan tanggal kadaluwarsa secara berkala (1, 2 atau 3 bulan sekali)
3.2. Melakukan pemeriksaan tanggal kadaluwarsa melalui 2 (dua) cara yaitu :
Melakukan pemeriksaan secara berkala untuk masing-masing sediaan farmasi-alat
kesehatan
Melakukan pemeriksaan pada saat pengambilan obat pada tahapan penyiapan sediaan
farmasi-alat kesehatan
3.3. Pemeriksaan tanggal kadaluwarsa secara berkala :
Menetapkan petugas yang ditunjuk bertanggungjawab terhadap pemeriksaan tanggal
kadaluwarsa
Melakukan pemeriksaan tanggal kadaluwarsa untuk masing-masing obat pada satu
bagian dari rak
Untuk sediaan farmasi-alat kesehatan yang mendekati tanggal kadaluwarsa (1 – 3
bulan sebelumnya) beri perhatian khusus agar didistribusikan sebelum tanggal
kadaluwarsa. Atau mengembalikan (retur) kepada distributor sesuai dengan
persyaratan yang disepakati
Menyisihkan sediaan farmasi-alat kesehatan yang telah kadaluwarsa dan simpan
ditempat tersendiri dengan diberi label/ tulisan : OBAT KADALUWARSA
Melakukan prosedur di atas kembali untuk bagian rak yang lain
Mencatat hasil pemeriksaan tanggal kadaluwarsa pada buku tersendiri
3.4. Pemeriksaan tanggal kadaluwarsa pada saat pengambilan sediaan farmasi-alat kesehatan:
Pada saat mengambil obat untuk pelayanan harus selalu melakukan pemeriksaan
tanggal kadaluwarsa
Sisihkan sediaan farmasi-alat kesehatan yang telah kadaluwarsa dan simpan ditempat
tersendiri dengan diberi label/ tulisan : OBAT KADALUWARSA
Mencatat hasil pemeriksaan tanggal kadaluwarsa pada buku tersendiri
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Pelaksana
Apoteker Penanggungjawab
Pedoman Praktik Apoteker
41
h. Standar Prosedur Operasional : Pengelolaan Obat yang perlu perhatian
khusus (High Alert Medications)
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
Pengelolaan Obat yang perlu perhatian
khusus (High Alert Medications)
Halaman ….. dari …..
No. ………..
Tanggal berlaku
..................................
1.
TUJUAN
a. Meningkatkan keamanan obat-obatan yang perlu diwaspadai
b. Memastikan keselamatan dan keamanan pasien selama pasien mendapat terapi pengobatan
2.
PENANGGUNG JAWAB
Apoteker Penanggung Jawab
3.
PROSEDUR
1. Obat-obat Narkotika dan psikotropika
- Penyimpanan obat-obat narkotika dan psikotropika di dalam almari khusus terkunci dan
kunci dipegang oleh seorang penanggung jawab
- Ada kartu stock di dalam almari untuk memantau jumlah pemasukan dan pengeluaran obat
- Pada saat pengambilan obat Narkotika dan Psikotropika, petugas harus mencatat nama
dan jenis obat yang diambil serta waktu saat pengambilan obat didalam buku di dekat
lemari
- Membuat laporan pemakaian obat-obat Narkotika dan Psikotropika yang dibuat maksimal
tanggal 15 berikutnya dan diserahkan kepada Sudinkes wilayah setempat, BPOM Deputi
NAPZA
2. Obat-obat Kemoterapi
- Penyimpanan obat di dalam almari terkunci sesuai dengan sifat obat
- Pemakaian kartu stok untuk memantau jumlah pemasukan dan pengeluaran obat
- Teradministrasi dengan baik dan dibuat laporan setiap bulan kepada Ka. Instalasi Farmasi
3. Obat-obat keras/obat Parenteral
- Penyimpanan berdasarkan kestabilan jenis masing-masing obat, disesuaikan apakah
disimpan pada suhu kamar atau lemari pendingin
- Pemakaian kartu stock untuk memantau jumlah pemasukan dan pengeluaran obat
4. Obat Elektrolit Konsentrat
- Obat-obat yang sering digunakan dalam keadaan darurat karena berkaitan dengan
keselamatan pasien, contohnya Natrium klorida lebih pekat dari 0,9%, Magnesium sulfat
50% atau lebih pekat, Natrium bikarbonat.
- Untuk meningkatkan proses pengelolaan obat-obat elektrolit konsentrat B83 ketersediaan
obat dipindahkan dari unit pelayanan pasien ke farmasi
- Pemberian label yang jelas (dengan menggunakan huruf balok dengan warna menyolok)
pada obat elektrolit konsentrat pada tempat penyimpanan
- Obat elektrolit konsentrat dapat diberikan ke ruang perawatan dengan cara permintaan
tertulis berupa resep
- Elektrolit konsentrat yang disimpan pada unit pelayanan harus diberikan label yang jelas
dan disimpan pada tempat terpisah dari obat-obat lain
5. Obat High Cost
- Disimpan di dalam almari khusus terkunci, kunci dipegang oleh seorang penanggung jawab
- Pemakaian kartu stok untuk memantau jumlah pemasukan dan pengeluaran obat
- Teradministrasi dengan baik dan benar
Pedoman Praktik Apoteker
42
Semua obat-obat di atas harus menjadi perhatian khusus antara lain:
- Petugas mengecek setiap saat
- Selalu disimpan sesuai dengan aturan pergudangan (FIFO, FEFO)
- Diberikan penandaan khusus warna merah di tempat penyimpanannya
- Membuat daftar obat-obatan baik yang aman maupun yang harus diwaspadai
- Membatasi akses masuk dimana hanya orang tertentu yang boleh masuk ke dalam tempat
penyimpanan obat yang perlu diwaspadai untuk mencegah pemberian yang tidak
sengaja/kurang hati-hati (restricted area)
6. LookAlike, Sound AlikeErrors
- Mencegah bunyi nama obat yang kedengarannya sama tetapi berbeda dalam
penggunaannya
- Menuliskan dengan benar dan mengucapkan ketika mengkomunikasikan informasi dalam
pengobatan. Buat pendengar tersebut mengulang kembali pengobatan tersebut untuk
meyakinkan mereka mengerti dengan benar
- Tempat pelayanan obat-obatan yang terlihat mirip kemasannya dan konsentrasinya
berbeda tidak boleh diletakkan di dalam 1 rak dan label masing-masing obat dan
konsentrasi dengan huruf balok yang menyolok
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Pelaksana
Apoteker Penanggungjawab
Pedoman Praktik Apoteker
43
i. Standar Prosedur Operasional : Pembersihan Alat
NAMA SARANA
PELAYANAN
……………………………
STANDAR PROSEDUR
OPERASIONAL
PEMBERSIHAN ALAT
Halaman 1 dari 1
No. ……………..
Tanggal berlaku
……………………………………
1. TUJUAN
Mortir dan stamfer selalu dalam keadaan bersih setelah pemakaian, sehingga bebas dari bahan
– bahan yang digunakan sebelumnya.
2. PERHATIAN
 Mortir dan stamfer harus segera dibersihkan setelah selesai digunakan agar tidak terjadi
pergerakan dan noda yang sulit dibersihkan.
 Pembersihan Mortir dan stamfer harus segera dilaksanakan setelah terlihat label “ INSTRUKSI
UNTUK DIBERSIHKAN ‘ .
 Setelah selesai pembersihan pada Mortir dan stamfer ditempel label ‘BERSIH’ dan segera
dilaporkan kepada Supervisor, untuk dilakukan pemeriksaan.
3. BAHAN PEMBERSIH YANG DIGUNAKAN
 Air bersih;
 Aquadest;
 Alkohol 70%
4. ALAT PEMBERSIH
 Spon atau alat cuci
 Lap kering yang tidak berserat / lap basah;
5. TEMPAT UNTUK MEMBERSIHKAN
Tempat cuci alat.
6. BAGIAN YANG DIBERSIHKAN
Bagian dalam dan luar mortir
7. PROSEDUR
7.1. Mencuci seluruh bagian dalam dan luar mortir dan stamfer dibersihkan sampai sisa-sisa
bahan menjadi hilang dan bersih menggunakan spon/alat cuci
7.2. Tiriskan dirak pengering alat
7.3. Di lap dengan kain lap kering
7.4. Selanjutnya dibilas dengan alkohol 70% dan setelah kering dan yakin bersih, tempelkan
label “ BERSIH ‘
Dilaksanakan oleh
Diperiksa Oleh
Disetujui Oleh
Pelaksana
(Nama Lengkap)
Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian
Apoteker Penanggung Jawab
Pedoman Praktik Apoteker
44
j. Standar Prosedur Operasional : Pengelolaan Resep
Nama
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
Halaman 1 dari 1
PENGELOLAAN RESEP
No. ……………….
Sarana Pelayanan
..................................
Tanggal berlaku
……………………………
1.
TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan kegiatan pencatatan, pengarsipan, penyiapan laporan dan
penggunaan laporan untuk mengelola sediaan farmasi
2.
PENANGGUNG JAWAB
Personil yang ditunjuk bertanggung jawab atas pelaksanaan dan pengawasan pengelolaan resep.
3.
PROSEDUR
3.1. Resep asli dikumpulkan berdasarkan tanggal yang sama dan diurutkan sesuai nomor resep
3.2. Resep yang berisi Narkotika dipisahkan atau digaris bawah dengan tinta merah.
3.3. Resep yang berisi psikotropika digaris bawah dengan tinta biru.
3.4. Resep dibendel sesuai kelompoknya, setiap hari dan dibendel per bulan
3.5. Bendel resep diberi tanggal, bulan dan tahun yang mudah dibaca dan disimpan di tempat
yang telah ditentukan.
3.6. Penyimpanan bendel resep dilakukan secara berurutan dan teratur sehingga memudahkan
untuk penelusuran resep
3.7. Resep yang diambil dari bendel pada saat penelusuran harus dikembalikan pada bendel
semula tanpa merubah urutan
3.8. Resep yang telah disimpan selama 3 (tiga) tahun atau lebih, dimusnahkan sesuai tata cara
pemusnahan
Dilaksanakan oleh
Diperiksa Oleh
Disetujui Oleh
Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian
Apoteker Penanggung Jawab
Pelaksana
(Nama Lengkap)
Pedoman Praktik Apoteker
45
k. Standar
Prosedur
Medication Record
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
1.
Operasional
:
Pembuatan
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
PEMBUATAN PATIENT MEDICATION
RECORD
Periksaan
Patient
Halaman ….. dari …..
No. ………..
Tanggal berlaku
..................................
TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk melakukan kegiatan mencatat sejarah penyakit dan pengobatan pasien
yang dapat membantu Apoteker untuk mengidentifikasikan efek samping yang potensial
2.
PENANGGUNG JAWAB
Apoteker Pengelola Apotek
3.
PROSEDUR
3.1.
Memasukkan data pasien secara detil ke blanko PMR
Nama lengkap
Alamat
Umur
Jenis kelamin
3.2.
Mencatat keadaan penyakit pasien
3.3.
Mencatat secara detil obat yang dikonsumsi pasien selama setahun terakhir atau lebih
Nama obat
Potensi
Dosis pemakaian
Lama pemakaian
3.4.
Mencatat reaksi alergi atau hypersensitivity pasien terhadap obat tertentu
3.5.
Mencatat adanya efek samping atau adanya drug interaction
3.6.
Mencatat apakah ada ketergantungan obat tertentu
3.7.
Mencatat adanya kebiasaan pasien mengkonsumsi minuman keras, rokok, teh, kopi dsb
3.8.
Mencatat adanya kesulitan pasien untuk mengkonsumsi bentuk sediaan tertentu
3.9.
Blanko PMR terus di update setiap kedatangan pasien tersebut
3.10. Mengarsipkan blanko PMR berdasarkan nama pasien secara alfabetis
3.11. Menyimpan data dan informasi yang berkaitan dengan pasien yang sifatnya rahasia dan
hanya dapat diakses oleh orang/institusi tertentu
3.12. Data dapat diberikan kepada dokter hanya atas permintaan pasien
Dilaksanakan Oleh
Diperiksa Oleh
Pelaksana
Apoteker Penanggungjawab
Pedoman Praktik Apoteker
46
l. Standar Prosedur Operasional : Pembuatan Pemusnahan Resep
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
PEMUSNAHAN RESEP
Halaman 1 dari 1
Tanggal berlaku
..................................
1. TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan kegiatan pemusnahan resep yang telah disimpan 3 (tiga)
tahun atau lebih
2. PENANGGUNG JAWAB
Apoteker dibantu oleh personil yang ditunjuk bertanggung jawab atas pelaksanaan pemusnahan
resep.
3. PROSEDUR
3.1. Menyiapkan administrasi (berupa laporan dan Berita Acara Pemusnahan Sediaan Farmasi Alat Kesehatan).
3.2. Menetapkan jadwal, metoda dan tempat pemusnahan
3.3. Menyiapkan tempat pemusnahan
3.4. Tata cara pemusnahan :
Resep narkotika dihitung jumlahnya
Resep lain ditimbang
Resep dihancurkan, lalu dikubur atau dibakar.
3.5. Membuat laporan pemusnahan resep yang sekurang-kurangnya memuat :
Waktu dan tempat pelaksanaan pemusnahan resep
Jumlah resep narkotika dan berat resep yang dimusnahkan
Nama Apoteker pelaksana pemusnahan resep
Nama saksi dalam pelaksanaan pemusnahan resep
3.6. Membuat Berita Acara Pemusnahan (format terlampir) yang ditandatangani oleh Apoteker
dan saksi dalam pelaksanaan pemusnahan resep
Dilaksanakan oleh
Diperiksa Oleh
Disetujui Oleh
Pelaksana
(Nama Lengkap)
Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian
Apoteker Penanggung Jawab
Pedoman Praktik Apoteker
47
m. Standar Prosedur Operasional : Pembuatan Pemusnahan Sediaan Farmasi Alat Kesehatan
Nama
Sarana Pelayanan
..................................
1.
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
PEMUSNAHAN SEDIAAN FARMASI DAN
ALAT KESEHATAN
Halaman 1 dari 1
No………..
Tanggal berlaku
..................................
TUJUAN
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan pemusnahan Sediaan Farmasi - Alat
Kesehatan
2.
PENANGGUNG JAWAB
Apoteker Pengelola Apotek.
3.
PROSEDUR
3.1. Melakukan inventarisasi Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan yang akan dimusnahkan
3.2. Menyiapkan administrasi (berupa laporan dan Berita Acara Pemusnahan Sediaan
Farmasi - Alat Kesehatan)
3.3. Menetapkan jadwal, metoda dan tempat pemusnahan.
3.4. Melakukan pemusnahan disesuaikan dengan jenis dan bentuk sediaan.
3.5. Membuat laporan pemusnahan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan yang sekurangkurangnya memuat :
Waktu dan tempat pelaksanaan pemusnahan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan
Nama dan jumlah Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan yang dimusnahkan
Nama Apoteker pelaksana pemusnahan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan
Nama saksi dalam pelaksanaan pemusnahan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan
3.6. Membuat laporan pemusnahan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan yang ditanda tangani
oleh Apoteker dan saksi dalam pelaksanaan pemusnahan (Berita Acara terlampir)
Dilaksanakan oleh
Diperiksa Oleh
Disetujui Oleh
Pelaksana
(Nama Lengkap)
Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian
Apoteker Penanggung Jawab
Pedoman Praktik Apoteker
48