Publik Warning BPOM Kosmetik agt-2007

PUBLIC WARNING / PERINGATAN
Nomor
Tanggal
: KH.00.01.432.6081
: 1 Agustus 2007
TENTANG
KOSMETIK MENGANDUNG BAHAN BERBAHAYA DAN
ZAT WARNA YANG DILARANG
1. Hasil investigasi dan pengujian laboratorium Badan POM RI tahun 2006 dan 2007 terhadap
kosmetik yang beredar ditemukan 23 (dua puluh tiga ) merek kosmetik yang mengandung
bahan yang dilarang digunakan dalam kosmetik yaitu : Merkuri (Hg), Hidroquinon > 2%,
Retinoic Acid/Tretinoin, zat warna Rhodamin B / Merah K.10 (daftar terlampir).
Penggunaan bahan tersebut dalam sediaan kosmetik dapat membahayakan kesehatan dan
dilarang digunakan sebagaimana tercantum dalam Peraturan Menteri Kesehatan RI No.445/
MENKES/ PER/V/1998 Tentang Bahan, Zat Warna, Substratum, Zat Pengawet dan Tabir
Surya pada Kosmetik dan Keputusan Kepala Badan POM No. HK.00.05.4.1745 Tentang
Kosmetik.
2. Merkuri (Hg) /Air Raksa termasuk logam berat berbahaya, yang dalam konsentrasi kecilpun
dapat bersifat racun . Pemakaian Merkuri (Hg) dalam krim pemutih dapat menimbulkan
berbagai hal, mulai dari perubahan warna kulit yang akhirnya dapat menyebabkan bintikbintik hitam pada kulit, alergi, iritasi kulit serta pada pemakaian dengan dosis tinggi dapat
menyebabkan kerusakan permanen pada otak, ginjal dan gangguan perkembangan janin
bahkan paparan jangka pendek dalam dosis tinggi dapat menyebabkan muntah-muntah,
diare dan kerusakan paru-paru serta merupakan zat karsinogenik (menyebabkan kanker)
pada manusia.
3. Tretinoin / Retinoic Acid / Asam Retinoat termasuk golongan obat keras sehingga
penggunaannya harus dengan resep dokter. Bahaya penggunaan bahan ini dapat
menyebabkan kulit kering,rasa terbakar,teratogenik
4. Hidroquinon >2 % termasuk golongan obat keras yang hanya dapat digunakan berdasarkan
resep dokter. Bahaya pemakaian obat keras ini tanpa pengawasan dokter dapat
menyebabkan iritasi kulit, kulit menjadi merah dan rasa terbakar juga dapat menyebabkan
kelainan pada ginjal (nephropathy), kanker darah (leukemia) dan kanker sel hati
(hepatocelluler adenoma).
5. Bahan pewarna Merah K.10 (Rhodamin B) merupakan zat warna sintetis yang umumnya
digunakan sebagai zat warna kertas, tekstil atau tinta. Zat warna ini dapat menyebabkan
iritasi pada saluran pernafasan dan merupakan zat karsinogenik (dapat menyebabkan
kanker) . Rhodamin dalam konsentrasi tinggi dapat menyebabkan kerusakan pada hati.
6. Diethylene Glycol (DEG) merupakan racun bagi manusia dan binatang karena dapat
menyebabkan depresi sistem syaraf pusat, keracunan pada hati dan gagal ginjal dan kasus
dibeberapa negara telah menyebabkan kematian.
7. Untuk melindungi masyarakat/ konsumen dari resiko tersebut Badan POM telah
menginstruksikan kepada produsen/importir/ distributor untuk melakukan penarikan produk
tersebut dari peredaran dan memusnahkannya.
8. Kegiatan memproduksi, mengimpor dan atau mengedarkan produk yang tidak memenuhi
standar adalah melanggar UU No. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan yang dapat dipidana
dengan pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun dan atau pidana denda paling banyak Rp.
100.000.000,- ( seratus juta rupiah ).
9. Berkaitan dengan hal tersebut Badan POM memberitahukan kepada masyarakat luas untuk
tidak membeli atau menggunakan kosmetik sebagaimana tercantum dalam daftar lampiran
Public Warning / Peringatan. Kepada masyarakat/konsumen yang terkena risiko akibat
penggunaan kosmetik tersebut, agar melaporkannya kepada Badan POM RI di Jakarta atau
ke Balai Besar/Balai POM di seluruh Indonesia, Unit Layanan Pengaduan Konsumen
(ULPK) Badan POM Jakarta Nomor Telpon : 021 – 4263333.
Demikian peringatan ini disampaikan untuk melindungi kesehatan masyarakat dan diminta
perhatian yang sungguh-sungguh dari semua pihak.
LAMPIRAN
PUBLIC WARNING NO. KH.00.01.432.6081
Tanggal : 1 Agustus 2007
Tentang
KOSMETIK MENGANDUNG BAHAN BERBAHAYA DAN
ZAT WARNA YANG DILARANG
No.
Nama Kosmetik
Nama & Alamat Produsen/
Importir
Positif
Mengandung
keterangan
1
Bang Gan Jing Qu Ban Shuang
No.1 & No.2 Cream –
Pot Plastik 20 gr
Hg (Merkuri)
Tidak
terdaftar
2
Cameo makes You Beauty 3 in 1
Complete Make –Up Cream. Pot
Plastik
Shenzhen Jiachuntang
Cosmetics Co LTD. Bldg
C.Shawaei Industrial Zone
Futian Distric, Shenzhen
Korea
Hg (Merkuri)
Tidak
terdaftar
3
Chin Chun Su Facial Cream,.
Pot Plastik
Caike Anti Acarus Pearl
Whitening Set-A Pot Plastik
Lien Hua Krim pagi siang
Cream merah Pot Plastik
Ling Zhi Vitamin E Putih ;
Jingga . Pot Plastik
Mei Yang Tang Cream pot
Plastik
Natural 99 Krim malam putih –
Pot plastik
Natural 99 Vitamin E (Putih) ;
Jingga Pot plastik
Puie Beauly Gene Whitening
Clearing Facial Spots Cream
QL Jing Ban Su Super Day
Cream & Night Cream
QL Super 7-Day Whiten &
Frecle Dispel Day Cream &
Night Cream
Shun Yih Chemistry -Taiwan
Hg (Merkuri)
-
Hg (Merkuri)
-
Hg (Merkuri)
-
Hg (Merkuri)
-
Hg (Merkuri)
-
Hg (Merkuri)
-
Hg (Merkuri)
-
Hg (Merkuri)
Qian Li Cosmetic Institute
Hg (Merkuri)
Qian Li Cosmetic Institute
Hg (Merkuri)
Tidak
terdaftar
Tidak
terdaftar
Tidak
terdaftar
Tidak
terdaftar
Tidak
terdaftar
Tidak
terdaftar
Tidak
terdaftar
Tidak
terdaftar
Tidak
terdaftar
Tidak
terdaftar
13
Rou Yi Xue Fu- A.& B Pot
Plastik 20 gr
-
Hg (Merkuri)
Tidak
terdaftar
14
SJM & SJS Special Whitening
Cream.Pot Plastik
Shee Na Whitening Cream. Pot
Plastik 12 gr
-
Hg (Merkuri)
Atlie Cosmetic Chen Chiao
Co.Ltd. Kaohsiung City
Taiwan
-
Hg (Merkuri)
Tidak
terdaftar
Tidak
terdaftar
4
5
6
7
8
9
10
11
12
15
16
Xian Li Cream Putih &
(kuning ) Pot Plastik
Hg (Merkuri)
Tidak
terdaftar
17
18
19
20
21
Yoko Whitening Cream
/Whitening Cream Yoko. pot
plastik
Maxi-peel Solution 3 Exfoliant.
Botol Plastik
Tidak
terdaftar
Kadar
Hidroquinon 4,94
%
Hidroquinon 4 %
& Retinoic
Acid/Tretinoin
Retinoic
Acid/Tretinoin
Tidak
terdaftar
Merah K.10
Tidak
terdaftar
-
Merah K.10
Tidak
terdaftar
Zhejiang Yiwu Meixue Cos
Merah K.10
Tidak
terdaftar
Aksara China
Diethylene Glycol
(DEG)
Tidak
terdaftar
Shanghai WhiteCat
Shareholding Co. Ltd 1829
Jin Sha Jiang RD
Diethylene Glycol
(DEG)
POM CL
1301301216
Splash Corporation,FLazaro St.canumay
Valenzuela City
RDL Hydroquinon Tretinoin
RDL.Pharmaceutical
Baby Face Solution 3.pot plastik Laboratory. INC Davao City
- Philipines
Maxi-peel Papaya Whitening
Splash Corporation,FSoap .
Lazaro St.canumay
Valenzuela City
Cameo Lipstick No. 4 – tabung
Taiwan
plastik
22
Heng pang Lip Glos No.3.Tube
23
Meixue Lipstik –Tube 4,5 gr
24
SanKe Zhen Green Tea Toothpate
25
Hg (Merkuri)
Siam Yokom Co.LTD Made
in Thailand
MAXAM Toothpaste with Fluoride
Spearmint
( Biru )
Tidak
terdaftar
Tidak
terdaftar
Shanghai China
26
MAXAM Toothpaste with Fluoride
Wintergreen mint
( Hijau )
Shanghai WhiteCat
Shareholding Co. Ltd 1829
Jin Sha Jiang RD
Shanghai China
Diethylene Glycol
(DEG)
POM CL
1301301093