Aspek Legal Pekerjaan Kefarmasian Landasan Hukum Tentang

advertisement
Landasan Hukum Tentang
Pekerjaan Kefarmasian
Aspek Legal Pekerjaan
Kefarmasian
„
UU 23 th 1992 tenteng Kesehatan
– Pasal 1 Ketentuan Umum
„
„
– Pasal 39 s/d 40 Pengamanan Sediaan Farmasi
– Pasal 63 Pekerjaan Kefarmasian dilakukan oleh
tenaga kesehatan yang mempunyai kewenangan
untuk itu
I M A Gelgel Wirasuta
„
PP tentang tenaga kesehatan yang memiliki
kewenangan dalam melakukan pekerjaan
Kefarmasian
Pekerjaan Kefarmasian
„
Ayat 9 definisi sediaan Farmasi
Ayat 13 definisi Pekerjaan Kefarmasian
LINGKUP PEKERJAAN
KEFARMASIAN
KOMODITI
Pekerjaan kefarmasian adalah
pembuatan termasuk pengendalian
mutu sediaan farmasi, pengamanan
pengadaan, penyimpanan dan
distribusi obat, pengelolaan obat,
pelayanan obat atas resep dokter,
pelayanan informasi obat, serta
pengembangan obat, bahan obat, dan
obat tradisional.
SEGI HUKUM PEKERJAAN
KEFARMASIAN
IPTEK
DIAGNOSA
PASIEN
TINDAKAN
EVALUASI MASYARAKAT
PRODUKSI
„
PERJ. INT
HK PRDT
HK PDN
KEBIASAAN
ORANG
– TENAGA KEFARMASIAN
– TENAGA KESEHATAN LAIN
– PASIEN / KLIEN
HK ADM
PEKERJAAN
KEFARMASIAN
PENGGUNAAN
SUBJEK HUKUM DALAM
PEKERJAAN KEFARMASIAN
PERATPERUUAN
JURISP
ANAMNESA
„
BADAN
–
–
–
–
–
PO
PBF
RS
PSA
BADAN USAHA LAIN
1
IZ
IN
SEGI HUKUM ADMINISTRASI
DALAM YANNKES
HK
ADM
PUSAT
DAERAH
PEMBINAAN
PROFESI
U
UT
M
IZIN
INFORMASI
PENCATATAN
PELAPORAN
FUNGSI SOS.
SOP
RUJUKAN
TIND.ADM.
PTUN
BENTUK & ISI IZIN
ORGAN YG
BERWENANG
ALASAN YG
MENDASARI
PENCANTUMAN
SYARAT
SUBJEK PENERIMA
IZIN
PERLINDUNGAN BAGI MASYARAKAT
PETUNJUK BAGI TENAGA KESEHATAN
PEMBERDAYAAN MASYARAKAT,
ORGANISASI PROFESI & INSTITUSI
YANG ADA
G A M B A R A N S A A T IN I JE N IS & K U A L
IFIK A S I
LIFIK
T
E N A G A K E FA
TE
F A R M A S IA N S E R TA TE M P A T
D ILA
IL A K U K A N N Y A P E K E R JA A N K E FA
F A R M A S IA N
UTK APA IZIN
DIBERIKAN
TERTULIS
TUJUAN PENATAAN IZIN BAGI TENAGA
KESEHATAN
STANDAR PENDIDIKAN TENAGA
KEFARMASIAN
APO TEK E R
S P , S IA,
S IK
AS ISTEN
APO TEK E R
S IAA,
S IK
AN ALIS
FAR M AS I
=
PO
PB F
A PT K
RS
TO
MATERI MUATAN DALAM
PENGATURAN PEKERJAAN
KEFARMASIAN
TU JU A N
APOTEKER
S1 +
AA
D3
SMK
AF
D3
SMK
PE N YE L.
PE K FA R
D ISIPL IN
R E G ISTRA SI
& L ISE N SI
JN S & K U AL
TE N K E FA R
LIN G KU P
PE K FA R
STAN D AR
PE N D .
A SA S
2
TUJUAN ADANYA PP PEKERJAAN
KEFARMASIAN
SEGI HUKUM PERDATA DALAM
PEKERJAAN KEFARMASIAN
H U B.H KM .
H AK &
KEW .
PM H
PERLINDUNGAN
SP
MUTU
KEPASTIAN
Produk Hukum kesehatan,
makanan, obat, kosmetik dan alat
kesehatan
„
Undang-Undang
–
–
–
–
„
Ordonansi Obat Keras (Staatblad Nomor 419 Tahun 1949)
UU no 23 th 1992 tentang Kesehatan
UU no 22 th 1997 tentang Narkotika
UU no 5 th 1997 tentang Psikotropika
Peraturan Pemerintah
–
–
–
–
PP 72/1998, Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
PP 41/1990, Masa Bakti dan Izin Kerja Apoteker
PP 36/1964, Pendaftaran Ijazah dan Pemberian Izin Menjalankan Pekerjaan
Dokter/Dokter Gigi/Apoteker
PP 32/1996, Tenaga Kesehatan
„
–
–
–
–
Tenaga Kefarmasian: Apoteker, Asisten Apoteker, dan Analis Farmasi
PP 32/1991, Impor Bahan Baku Atau Produk Tertentu Yang Dilindungi Paten Bagi
Produksi Obat Di Dalam Negeri
PP 26/1965, APOTIK
PP 25/1980, PERUBAHAN ATAS PERATURAN PEMERINTAH NOMOR 26 TAHUN 1965
TENTANG APOTIK
PP 20/1962, LAFAL SUMPAH JANJI APOTEKER
FGS
SO S.
SEGI
PERD A T A
RH S
KED .
W A N PREST T A SI
T G G .G G T
Produk Hukum kesehatan,
makanan, obat, kosmetik dan alat
kesehatan
„
SK Menkes
– No 264a/Menkes/Skb/Vii/2003 tentang Tugas, Fungsi, dan
Kewenangan di Bidang Pengawasan Obat dan Makanan
– No 715/MENKES/SK/V/2003 tentang Persyaratan Hygiene
Sanitasi Jasaboga
– No 942/MENKES/SK/VII/2003 tenang Pedoman Persyaratan
Hygiene Sanitasi Makanan Jajanan
– No 983/MENKES/SK/VIII/2004 tentang Pedoman
Penyelenggaraan Warung Obat Desa
– No 988/MENKES/SK/VIII/2004 Pencantuman Nama Generik Pada
Label Obat
– No 1027/MENKES/SK/IX/2004 Standar Pelayanan Kefarmasian Di
Apotek
– No1197/MENKES/SK/X/2004 Standar Pelayanan Farmasi Di
Rumah Sakit
– No 1168/MENKES/PER/X/1999 Bahan Tambahan Makanan
3
Download