sistim etik penelitian kesehatan

SISTIM
ETIK PENELITIAN KESEHATAN
Oleh:
Prof dr Asri Rasad MSc PhD
Ketua Komnas Etik Penelitian Kesehatan
DISAMPAIKAN PADA
LOKAKARYA NASIONAL LITBANGKES
CILOTO, 9-11 JULI 2003
PENDAHULUAN
Penelitian Kesehatan:


1.
Penelitian kesehatan masyarakat di lapangan
2.
Penelitian klinik di Rumah Sakit
Manusia sebagai subyek penelitian mempunyai
pikiran, kemauan, harkat dan martabat. Ia juga
punya otonomi dan privacy yang harus dihormati
SISTIM ETIK PENELITIAN

Sistim: cara melakukan suatu kegiatan menurut
suatu perangkat prinsip dan peraturan yang sudah
disetujui oleh masyarakat peneliti untuk menjadi
pegangan atau pedoman

Setiap peneliti baik perorangan maupun sebagai
anggota tim penelitian, harus mengacu kepada
pedoman penelitian itu
SISTIM ETIK PENELITIAN (lanjutan)

Pedoman Etik Penelitian Kesehatan sudah dibuat
oleh Komisi Nasional Etik Penelitian Kesehatan

Draft akan diajukan untuk mendapat persetujuan
dalam Rapat Pleno Komisi Nasional Etik Penelitian
Kesehatan dalam waktu dekat

Lokakarya komisi-komisi institusi penelitian dan RS.
Diharapkan pada lokakarya itu terdapat kesepakatan
dan disetujui untuk dijadikan pedoman
SISTIM ETIK PENELITIAN (lanjutan)

Prinsip dan Peraturan dalam Pedoman:
1.
Keselamatan subyek penelitian diutamakan
2.
Keikutsertaan subyek bersifat sukarela & tertulis
3.
Subyek berhak mengundurkan dari
4.
Yang boleh melaksanakan penelitian adalah orangorang yang sudah berpengalaman melakukan
penelitian. Kalau peneliti belum berpengalaman,
maka ada supervisi dari peneliti senior
berpengalaman
5.
Proposal harus dinilai segi ilmiah dan etik
6.
Proposal disetujui  penelitian boleh dilakukan
SISTIM ETIK PENELITIAN (lanjutan)

Penelitian Klinik:
1.
Penelitian terapeutik (pengobatan) subyeknya
adalah pasien dan tujuannya untuk mencari cara
penanggulangan penyakit yang lebih baik
2.
Penelitian non terapeutik, dimana tujuan penelitian
tidak langsung menyangkut pengobatan tetapi
mencari data yang dapat memberi penjelasan
patogenesis penyakit
SISTIM ETIK PENELITIAN (lanjutan)

Persetujuan keikutsertaan subyek penelitian, harus
memperhatikan:
1.
Umur
2.
Tingkat kemampuan mengambil keputusan sendiri
3.
Subyek dalam posisi yang lemah (vulnerable)
misalnya prajurit, mahasiswa kedokteran, perawat
dan sebagainya
SISTIM ETIK PENELITIAN (lanjutan)

Kelengkapan proposal:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Judul penelitian
Nama peneliti (pendidikan, keahliannya / spesialisasinya)
Nama instansi tempat bekerja
Persetujuan dari kepala instansi
Ringkasan atau abstrak
Latar belakang (data atau hasil yang dipublikasikan)
Masalah yang akan diselesaikan / dipecahkan
Hipotesis
Kerangka konsep dan pikir penelitian
Tujuan umum dan khusus penelitian
Anggaran atau besar dana yang diperlukan
Kerjasama dengan instansi lain, kalau ada
Daftar pustaka (bibliografi) sebagai rujukan
SISTIM ETIK PENELITIAN (lanjutan)

Penulisan hasil penelitian:
1.
Sama dengan butir-butir dalam proposal kecuali
besar dana penelitian tidak dicantumkan, tetapi
pada akhir tulisan tetap disebutkan sumber dana
dan sponsor penelitian
2.
Data-data yang diperoleh dalam penelitian betulbetul absah, dapat dipertanggungjawabkan dan
dapat diulang oleh peneliti lain (reproducible)
3.
Hindari plagiarisme, karena plagiarisme dipandang
sebagai dosa besar dalam masyarakat ilmiah
SISTIM ETIK PENELITIAN (lanjutan)

Hasil penelitian dipublikasikan

Dengan pesatnya perkembangan iptek, maka etik
penelitian menjadi amat penting dan meluas
cakupannya

Subyek penelitiannya tidak lagi manusia yang
utuh, tetapi sesuatu yang dapat tumbuh dan
berkembang menjadi manusia

Tujuan penelitian dengan gen manusia untuk
pengobatan tentu baik sekali walaupun demikian
orang dapat memprediksi efek samping atau efek
jangka panjang dari transfer gen itu
KEBIJAKSANAAN & KEARIFAN
Kata Potter (19…, seorang ahli biokimia)
Wisdom is the knowledge how to use the
knowledge
Kalau diterjemahkan sebaiknya berbunyi:
“Kearifan itu adalah pengetahuan untuk apa
pengetahuan itu dipakai”.
Jawabannya:
TENTULAH UNTUK KEMASLAHATAN
(KEBAIKAN) UMMAT