GEL PERHITUNGAN % TERION DAN TAK TERION ο pKa Ketoprofen : 4,6 ο pH sediaan (spesifikasi) : 6,0 ± 0,5 ο pH πΌ = pKa + log ππΌ πΌ 6,0 = 4,6 + log ππΌ 1,4 = log ππΌ 25,12 = ππΌ I = 25,12 UI πΌ πΌ ο I + UI = 100 % 25,12 UI + UI = 100 % 26,12 UI = 100 % UI = 3,83 % Jumlah bentuk tak terion ο Jika diinginkan UI = 100 % πΌ pH = pKa + log ππΌ pH = 4,6 + log 100 pH = 2,6 1 ο Tetap dipilih pH 6,0 untuk sediaan Gel Ketoprofen, karena disesuaikan dengan pH kulit dan pH stabilitas bahan aktif, dengan ditambahkan enhancer untuk meningkatkan penetrasi bahan aktif ke dalam kulit. CARA PEMBUATAN GEL FORMULA 1 Aqua bebas πΆπ2 Carbomer 0.15 g ππ2 πΈπ·ππ΄ 50 ππ Didispersikan diatas permukaan air, aduk ad homogen Aduk ad homogen + TEA qs ad pH 6 cek dengan pH universal Ambil 3 ml Diaduk ad terbentuk massa gel Aduk ad homogen Propilenglikol 6 g Aqua bebas πΆπ2 10 ml Ketoprofen 0.75 g Aduk ad larut Nipagin 0.06 g Aduk ad homogen Aduk ad homogen secara geometric dilution Ditambahkan aqua bebas πΆπ2 ππ 30 π Aduk ad homogen, timbang beratnya SPESIFIKASI SEDIAAN GEL Jenis 1.Bentuk sediaan Spesifikasi Hidrogel Keterangan Bahan obat dapat larut dalam kosolven, dimana kosolven dapat bercampur dengan air. 2. Kadar 2,5 % Sesuai dengan martindale, ISO atau sediaan yang beredar di pasaran. 3. pH sediaan 6 ± 0,5 Disesuaikan dengan pH kulit dan pH stabil bahan obat. 4. Reologi Pseudoplastis Berdasarkan teori, gel mengikuti aliran pseudoplastis. 5. Organoleptis: Warna: Jernih Sesuai persyaratan, gel harus jernih. Bau : Tidak berbau Lebih acceptable. Tekstur : Lembut. Agar acceptable dan nyaman digunakan. 6. Kemudahan Mudah untuk dioles. Agar sediaan yang digunakan lebih pengolesan. 7. Kemudahan acceptable. Mudah untuk dicuci. pencucian. 8. Kemudahan acceptable. Dapat melekat. melekat. 9. Sensasi saat dioles. Agar sediaan yang digunakan lebih Agar sediaan yang digunakan lebih acceptable. Dingin . Agar sediaan yang digunakan lebih acceptable 10. Viskositas 15000-30.000 cPs Diinginkan sediaan gel dengan viskositas baik tidak terlalu kental seperti vaselin album dan tidak terlalu encer seperti lotion. 11.Kemasan terkecil 30 gram. Berdasarkan perhitungan dosis. CARA PEMBUATAN KRIM Fase minyak Fase air Cera alba 3g + Cetostearyl alcohol 0,9g + Vaselin Album 4,5g + Span 80 5,5g Dilebur pada suhu 65°C diatas penangas air dalam cawan porselen Tween 80 4,5g Air bebas CO2 13,5ml Panaskan ad suhu sama dengan fase minyak 65°C Aduk ad homogen Aduk ad homogen Kloramfenikol 0,6g + Propilenglikol 4,5g Aduk ad homogen Campur fase minyak ke fase air secara kontinu pada mortir hangat atau pada suhu yang sama Aduk ad suhu ruang dan ad homogen Campurkan fase minyak ke fase air secara kontinu hingga terbentuk emulsi padat Memasukkan ke dalam wadah dan menimbang berat akhir serta % kesalahan
