1. para Direktur Jenderal di lingkungan 2

HElIEri,[''-'fJlil$I
Yang terhormat,
Jenderal di lingkungan
1. para Direktur Jenderal/Badan/tnspektur
Kementerian Kesehatan;
2,ParasekretarisDirektoratJenderal/Badan/InspektoratJenderaldi
Kesehatan;
iingkungan Kementerian
3.ParaKepalaBiro/KepalaPusatditingkunE{anKementerianKesehatan;
4,KepalaPusat/BalaiBesar/Baiai/LckadilingkunganBadanPeneiitiandan
Pengemban gan Kesehatan;
5.
Indonesia;
Direktur/ fJpala Rumah Sakit di seluruh
6..Direktur/KepaiaSatuanPendidikanbidangkesehatan;
T.LenrbagaPenelitianclanPengembanganKesehatandilndonesia;dan
8.
yang terkait'
Pemarrgku Kepentingan lainnya
I^
SURAT EDARAN
Is
NOMOR HK'03.03/ MENKES I to4 120
TENTANG
KIIIRJA SAMA INTERNASIONAL
DIBIDANGPENELITIANDANPENGEMBANGANKESEHATAN
penelitian dan pengembangan kesehatan
Untul< memajukan penyelenggaraan
pengernbangan kesehalan yang
dan
hasil
ienelitian
sehingga memperoleh
pe':lu clilakukan kerja sama dengan dunia
berdaya guna dan berhasil guna,
yang saling memperkuat dan saling
hubungan
bentuk
dalam
interr,asional
mengisi,
kerja sama
penerapan tata kelola pelaksanaan
trntuk
ditujukan
ini
Edar"a.
Surat
internasior'raldibidarrgpenelitiandanpengembangankesehatan.
ke Lent'ua'r i;eraturan perundang-undangan:
i',4erigingal
l.Undarrg-Unclangl.Ionror24,fahun2000tentangPerjanjianinternasional
(Lembll.ran}.IegaraRepublikIndonesiaTahun2000Nomorl85,Tarnbahan
Republik Indonesia Nr:mor a0l2\;
Lembaran i'{''tglra
2.Undang-rJndangNclmorlsTatrun2oo2tentangSistemNasionalPenelitian,
PengeorbalngainclarrPenerapa.nllmuPengetahuandanTeknologi(I,embaran
84' Tambahan l'embaran
Indonesia Tahun 2Oo; Nomor
Negara Repubiik
Nonror 4219\;
Negara tlc1'rutlliil Indonesia
12950 Telepon/Faxsimile (021) 5201591
Jt. H.R. Rasuna said Btok X5, Kav.4.9 Jakarta
-2Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2OO9 tentang Kesehatan (Lembaran
Negara Republik Indonesia tahun 2OO9 Nomor 144, Tambahan Lembaran
Negara Republik Indonesia Nomor 5063);
Undang-Undang Nomor 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit (Lembaran
Negara Republik Indonesia Tahun 2oog Nomor 153, Tambahan Lembaran
Negara Republik Indonesia Nomor 5072);
peraturan pemerintah Nomor 39 Tahun 1995 tentang Penelitian dan
Tahun
Pengembangan Kesehatan (Lembaran I'{egara Republik Indonesia
1995 Nomor 67, Tambafran Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor
J.
4.
5.
3609);
peraturan pemerintah Nomor 41 Tahun 2006 tentang Perizinan Melakukan
Asing,
Kegiatan penelitian dan pengembangan Bagi Perguruan Tinggi
Asing' dan
Lembaga Penelitian dan Pengembangan Asing, Badan Usaha
Nomor 104'
orang Asing (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2006
Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 46661;
Kesehatan
Peraturan Presiden Nomor 72 Tahun 2OL2 tentang sistem
Nomor 193);
Nasional (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2012
1999 tentang
I(eputusan Menteri Kesehatan Nomor tl/gLlMenkes/SK/X/
Kebijakan Nasional Penelitian dan Pengembangan Kesehatan;
tentang
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 657 lll{enkes/Per/VIII 12009
Biologi' dan Muatan
Per-rgirirnan dan Penggunaan Spesimen Klinik, Materi
7.
8.
9.
InformasinYa;
10.
tentang
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 653lMenkes/Perlvlill2oo9
dan ReJejaring Laboratorium Diagnosis Penyakit Infeksi New-Emerging
Emerging; dan
1
1. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 66 Tahun 2013
tentang
Penyelenggaraan Registri Penelitian Klinik'
Bersarna ini disarnpaikan sebagai berikut:
A.
Bentuk Kerja Sama internasional
perjanjian internasional'
Kerja sama internasional dituangkan dalam bentuk
sebagai berikut:
Pengertian dan bentuk dari perjanjian internasional
-3Perjanjian Internasional adalah perjanjian, dalam bentuk dan nama
tertentu, yang diatur .ii-l"* hukum internasional yang dibqat secara
tertulis serta menimbulkan hak ,Jan kewajiban di bidang hukum
1.
publik.
Bentuk dan nama perjanjian internasional dalam praktiknya cukup
beragam, antara lain: treaty (traktatl, conuerttion (konvensi), agreement
(persetujuan), memorandum of und"erstanding (nota kesepahaman),
2.
act
protocol (protokol), char-ter (piagam), declaration (deklarasi), final
(pertukaran
(akta akhir), aftaLngement (pengaturan), exchange of notes
modus uiuerudi,
nota), agreed' minutds, summary records, process uerbal,
menunjukkan bahwa
d.an letter of intent. Bentuk dan nama perjanjian
bobot kerja sama
materi yang diat"ur oleh perjanjian tersebut memiliki
yang berbeda tingkatannYa'
tidak mengurangl
Namun dernikian, secara hukum, perbedaan tersebut
hakdankervajibanparapihakyangtertuangdidalamsuatuperjanjian
internasional'
B.
Subjek Hukum dalam Kerja Sama Internasional
1. LembagaPemerintah/negara;
2. Organisa6i internasional yang
3.
C.
diakui sebagai subjek hukum
membuat Perjanjian
internasional tian mempunyai kapasitas untuk
internasional; atau
Subjek hukum internasional lain'
Pernbuatan Perjanjian Internasional
1.
perjanjian internasional
Pemerintah Republik Indonesia membuat
internasional/ subjek hukum
d,engan satu negara atau lebih/organisasi
dan itikad baik, serta
internasional lain berdasarkan kesepakatan
berclasarkanprinsip.prinsippersamaankeduclukan,saling
menguntungkan,ciannlemperhatikanbaikhukumnasionalmaupun
hukum internasional'
-4maupun
Lembaga negara dan lembaga pcmerintah, baik departemen
rencana
nondeparterrren; di tingkat pusat dan daerah, yang mempunyai
perjanjian internasional wajib terlebiLr dahulu
2.
untuk membuat
Negeri'
melakukan konsultasi dan koordinasi dengan Menteri Luar
suatu
Pcrsiapan pembuatan perjanjian internasional dituangkan dalam
pedoman clelegasi Republik Indonesia yamg ditetapkan oleh Menteri
Luar Negeri.
pembuatan perjanjian internasional clilakukan melalui tahap
penjajakan, p...r.rdirrgu'rr, perumusan naskah' penerimaan' dan
J.
penunjukan
penandatanganan. Mekanisme pelaksanaan tahapan,
pensyaratan
wakil pemerintah Republik Indonesia, serta penyusunan
dan/ataupernyataanPemerintahRepubliklndonesiadalam
standar
pembuatan perjanjian interrlasional, dilaksanakan sesuai
Luar Negeri'
prosedur operasional yang ditetapkan oleh Kementerian
D.MekanismePelaksanaanKerjaSamalnternasional
telah
1, Untuk menindakianjuti perjanjian internasional yang
yang sah,
clitandatanganildisahkan oleh Presiden/Menteri/delegasi
perlu dibuat peraturan pelaksanaan daiam bentuk implementing
agreement, atau
arrangement, implementation agreement, technical
yang akau
protocol to itnplement yang memuat rincian kegiatan
2.
dilaksanakan.
Peraturan pelaksana dibuat dengan tujuan:
a. memberikan perlindungan kepada pela-ksana dan
b.
kegiatan Yang akan dilakukan;
meningkatkan mutu, koordinasi, dan integrasi
sama Yang dilakukan; dan
c. memberikan kePastian
3.
hukum
rangkaian
atas kegiatan kerja
kepada seluruh
Pemangku
kePentingan terkait'
oleh:
Peraturan pelaksarra ditanclatangani atau disahkan
a.Menteriyangtugasdanfr-rngsinyaterkaitdenganmateridarikerja
sama; atau
b.pejabatnegarasetingkateselonl/setarayangtugasdanfungsiny2
terkait dengan materi dari kerja sama'
-5Nomor
4. Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan
dan Tata Kerja
1 144 lMenkes/P er lvlll l2olo tentang organisasi
dengan Peraturan
Kementerian Kesehatan sebagaimana telah diubah
Penelitian dan
Menr-eri Kesehatan Nomor 35 Tahun 2013, Badan
fungsi di bidang
Pengembangan Kesehatan memiliki tugas dan
penyelenggaraan penelitian dan pengembangan kesehatan'
dan pengembangan
Dengan demikian, segala kegiatan penelitian
harus
kesehatan, termasuk diantaranya kerja sama internasional'
Badan Penelitian dan
clikoordinasikan/ dilTkepada
5.
eengembangan Ke sehatan'
di bidang penelitian dan
Setiap pelaksanaan kerja sama internasionai
pengenrbangan kesehatan yang diiaksanakan oleh:
rttmah sakit,
a..- lembaga penelitian dan pengembangan kesehatan,
;/ .;;r." pendidikan di bidang kesehatan, danlatau unit di
dengan
lingkungan Kementerian Kesehatan harus dikoordinasikan
b..
7
6.
eadanPenelitiandanPengembanganKesehatan;dan
di luar
lembaga penelitian dan pengembangan kesehatan
Badan
r.-.rrt.rian Kesehatan harus melaporkan kegiatan kepada
Penelitian dan Pengembangan Keseiratan'
Kerja sar-na internasional di bidang penelitian
dan
pengembangan
kesehatan,harusdilaksanakandenganmemperhatikanketentuan
prosedur operasional
peraturan perundang-unctangan terkait, standar
yangtelahditetapkan,sertaberkoordinasidenganBadanPenelitian
danPengembanganKesehatanKementerianKesehatan.
DemikianSuratEdaraninidisampaikanuntukdapatdilaksanakansebagaimana
mestinYa
DitetaPkan di Jakarta
Maret 2ots
Paq.a !3!gg"t 3
x.PSBUATAN
zM'bNtBRt
..
-/''
,, . d-BpuBLII( INDoNESIA,
t! -.!
J
ELOEK