PENYALUTAN GULA (SUGAR COATING) Mariadi, S.Farm., M.Si., Apt. Sugar coating Penyalutan gula adalah proses yang efektif untuk aplikasi penyalutan lapisan tebal, terutama untuk menutupi rasa. Sirup gula disemprotkan ke tablet inti, diikuti proses penguapan pelarut dan pengeringan salut gula. Larutan penyalut gula ditambahkan secara bertahap/berkesinambungan pada tablet inti sampai ketebalan lapisan yang diinginkan tercapai. Sugar coating Tahap-tahap penyalutan Gula: Sealing Sub coating Smoothing Colouring Polishing SUGAR COATING Tahap-tahap penyalutan Gula: Sealing Berfungsi untuk melindungi tablet inti dari cairan/air pada pengaplikasian larutan gula/sukrosa pada tahap berikutnya. Sealing juga mencegah jenis material tertentu agar tidak berpindah ke permukaan tablet dan merusak tampilan, mis. minyak, asam, dll. SUGAR COATING Tahap-tahap penyalutan Gula: Sealing Proses sealing dilakukan degan melapisi dengan suatu dari polimer tahan air seperti: core Shellac CAP PVAP Zein. Polimer ini dilarutkan dalam pelarut organik yang sesuai (pada konsentrasi 15-30%). SUGAR COATING Tahap-tahap penyalutan Gula: Sealing Contoh formula sealing: Seal coat R/ Shellac Alkohol 6 94 SUGAR COATING Tahap-tahap penyalutan Gula: Sub coating Selama proses pelapisan gula, kenaikan berat yang dicapai bisa 30-50% dari berat asli tablet inti. Sebagian besar penambahan berat diterapkan pada tahap subcoating. Berfungsi untuk menutup permukaan sisi tablet sehingga berbentuk elips. Prinsip dari proses ini adalah bahwa volume larutan sub coating yang mengandung pengikat diaplikasikan pada tablet yg sudah di sealing di dalam panci penyalut. SUGAR COATING Tahap-tahap penyalutan Gula: Sub coating Formula subcoating mengandung pengisi dan jumlah yang tinggi dari: - Talc - Calcium carbonate - Calcium Sulphate - Kaolin - Titanium dioxide Pembantu film former seperti: - Acacia - Gelatin - Cellulose derivatives SUGAR COATING Tahap-tahap penyalutan Gula: Sub coating • Sistem Penambahan Bahan Penyalut : Larutan penyalut ditambahkan secara bergantian antara larutan penyalut dan serbuk penabur. Penambahan dirasa cukup apabila sisi tablet sudah tidak kelihatan menyudut lagi. SUGAR COATING Tahap-tahap penyalutan Gula: Sub coating • Sistem Penambahan Bahan Penyalut : Harus dijaga keseimbangan antara derajat kekeringan tablet dengan volume penambahan bahan penyalut: - Kelebihan volume penuangan akan terjadi kondisi basah dan tablet cenderung lengket satu dengan yang lain. - Kekurangan volume penuangan pembentukan parit pada sisi tablet. akan terjadi - Pengeringan yang terlalu cepat akan menyebabkan kristalisasi gula terlalu cepat sehingga permukaan tablet menjadi kasar SUGAR COATING Tahap-tahap penyalutan Gula: Sub coating Contoh 2 formula dari larutan pengikat untuk subcoating, bersama dengan formula serbuk tabur yang sesuai: SUGAR COATING Tahap-tahap penyalutan Gula: Sub coating Contoh formula: Serbuk penabur : R/ Ca Co3 Talk Larutan: R/ 400 20 8 300 Gula Pga gelatin aqua 120 120 SUGAR COATING Tahap-tahap penyalutan Gula: Smoothing Berfungsi untuk menghaluskan permukaan tablet setelah subcoating Produk akhir dari subcoating akan terlalu kasar jika langsung lanjutkan dengan lapisan warna (memudahkan perataan warna disaat colouring) Penghalusan (Smoothing) biasanya dicapai dengan menggunakan sirup 70% b/b. Penambahan larutan sedikit demi sedikit, dan apabila perlu, penguapan air pada temperatur kamar. SUGAR COATING THE STAGES IN SUGAR COATING Colour coating Berfungsi untuk mewarnai permukaan tablet dengan bahan pewarna yang terpilih (penting utk tampilan tablet) Pewarna yang digunakan: - Pewarna larut air, atau - pigmen tidak larut air SUGAR COATING THE STAGES IN SUGAR COATING Colour coating SUGAR COATING THE STAGES IN SUGAR COATING Colour coating SUGAR COATING Polishing Setelah proses pelapisan warna, tablet-tablet tersebut memiliki tampilan yang agak kusam yang memerlukan langkah pemolesan terpisah. Metode sangat bervariasi, tetapi umumnya penting bahwa tablet itu kering sebelum dipoles. POLISHING • BERFUNGSI UNTUK MENGKILAPKAN PERMUKAAN TABLET SETELAH COLORING • PENAMBAHAN BAHAN PENGKILAP BISA DALAM BENTUK SERBUK HALUS ATAU DALAM BENTUK LARUTAN ATAU SUSPENSI • BAHAN YANG DIGUNAKAN ADALAH : - Cera carnauba, cera alba , cera flava atau parafin padat - Chloroform, aceton • PENAMBAHAN LARUTAN SEDIKIT DEMI SEDIKIT, DAN APABILA PERLU, PENGUAPAN SOLVEN PADA TEMPERATUR KAMAR Contoh Formula Polishing : R/ Lilin carnauba kuning 10 g Lilin lebah 90 g Nafta 1 Masalah dalam Sugar Coating - Tablet fragmentation (pecah menjadi kepingan), Fragmentasi tablet tidak hanya menjadi masalah karena tablet menjadi rusak dan tidak lagi utuh. Tapi, fragmen yang pecah bisa menempel ke permukaan tablet lainnya yang tidak rusak. Masalah dalam Sugar Coating - Twinning or build-up of multiples, ( lengket pada awal pengeringan; desain punch yang sesuai meminimalkan masalah) - Cracking of the coating, (expansion resulted from moisture absorption or caused by stress relaxation of the core after compaction). Masalah dalam Sugar Coating - Chipping of coating (kerapuhan yang meningkat dengan penggunaan pengisi dan pigmen yang tidak larut secara berlebihan atau jumlah polimer yg rendah, penambahan jumlah kecil polimer). - Non-drying coatings (ketidakmampuan mengering saat kadar gula invers lebih besar dari 5%). - Uneven color (distribusi yang buruk dari cairan penyalut, migrasi warna, pengeringan berlebihan antara aplikasi warna) - Blooming and sweating (moderate and higher levels of moisture egress) Masalah dalam Sugar Coating Bagaimna Cara mengatasi kegagalan/masalah? Cara mengatasi kegagalan/masalah Tablet yg rusak direndam dlm air sampai hilang penyalut yg salah. - Tablet dikeringkan dlm panci dialiri udara panas 50 derajat. Compression coating It involves the compaction of granular materials around a preformed tablet core using specially designed tableting equipment. Compression coating is a dry process. This type of tablet (compression coated tablet) has two parts, internal core and surrounding coat. The core is small porous tablet and prepared on one turret. For preparing final tablet, a bigger die cavity in another turret is used in which first the coat material is filled to half and then core tablet is mechanically transferred, again the remaining space is filled with coat material and finally compression force is applied. Coating Process Design & Control Tablet coating takes place in a controlled atmosphere inside a perforated rotating drum. Angled baffles fitted into the drum and air flow inside the drum provide means of mixing the tablet bed. As a result, the tablets are lifted and turned from the sides into the centre of the drum, exposing each tablet surface to an even amount of deposited/sprayed coating. The liquid spray coating is then dried onto the tablets by heated air drawn through the tablet bed from an inlet fan.
