Uploaded by User39377

antibiotik

advertisement
UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET OFLOXACIN
GENERIK BERLOGO
DAN GENERIK BERMEREK TERHADAP INOVATOR
DALAM MEDIA DAPAR HCl pH 1,2
Obat generik berlogo adalah obat yang dijual dengan nama
generik dan memiliki logo generik pada kemasannya,
sedangkan obat generik bermerek adalah obat yang dijual
dengan nama baru sesuai dengan produsen obat (Raini et al.,
2010).
Perbedaan antara obat generik berlogo dan obat generik bermerek
Obat generik berlogo
Obat generik bermerek
Ofloxacin merupakan antibiotik golongan fluorokuinolon
yang memiliki spektrum luas sehingga efektif terhadap bakteri
gram positif dan gram negatif.
Ofloxacin diabsorpsi dengan baik di saluran gastrointestinal,
memiliki bioavailbilitas hampir 100% dan konsentrasi plasma
puncak sekitar 3- 5 mikrogram/mL pada 1 sampai 2 jam
setelah pemberian oral.
Ofloxacin lebih larut dalam pH asam (lingkungan lambung)
dan sedikit larut pada pH netral atau pH basa (lingkungan
usus)
Metodelogi
alat yang digunakan adalah dissolution tester,hot
plate,mikropipet,neraca analitik,spektrofotometri UV-Vis
bahan yang digunakan adalah,ofloxasin generik
berlogo,ofloxasin generik bermerek dan ofloxasin inovator
serta larutan dapar HCL 1,2
Hasil uji disolusi terbanding pada penelitian ini menunjukan
bahwasannya ofloxasin generik bermerek (A) cepat
terdisolusi pada menit ke-5 sampai ke-15 di dalam dapar HCl
pH 1,2 dibandingkan dengan tablet sampel ofloxasin generik
berlogo (B) dan produk ofloxasin inovator.
Selain daripada uji disolusi terbanding,peneliti ini melakukan
analisis dengan perhitungan nilai difference factor
(F1),similarity factor (F2), dan dissolution efficiency (DE)
dengan hasil menunjukan bahwasannya ofloxasin generik
berlogo masuk dalam persyaratan food and drug
administration dengan ketentuan yaitu f1 berada pada
rentang 0-15 dan f2 berada pada rentang 50-100 yang mana
nilai f1 dan f2 pada sampel ofloxasin generik berlogo (B)
berturut-turut yaitu 6,94 dan 55,02 sedangkan sampel
ofloxasin generik bermerk(A) berturut-turut yaitu 12,09 dan
35,78.
Kesimpulannya adalah Berdasarkan hasil penelitian uji
disolusi terbanding dapat disimpulkan bahwa sampel yang
memiliki ekivalensi profil disolusi terbanding yang dianalisis
dengan parameter f1, f2, dan DE70 terhadap inovator dalam
media dapar HCl pH 1,2 yaitu sampel ofloxasin generik
berlogo (B).
Download