FORMULIR PENGAJUAN ETIK PENELITIAN HEWAN (Di isi oleh : Ketua Pelaksana Penelitian) A. Informasi Umum 1 2 Ketua Pelaksana/peneliti utama (gelar dan nama) No. HP. : Institusi Penyelenggara Penelitian Nama : Alamat : : Telp. : Fax : Email : 3 Judul Proposal 4 Penelitian 5 Diisi apabila melibatkan peneliti asing Nama, Gelar, Institusi 6 Tempat Penelitian 7 Waktu penelitian 8 Waktu pengumpulan data bukan kerjasama kerjasama nasional Kerjasama internasional, jumlah Negara terlibat…… melibatkan peneliti asing Tugas dan fungsi Telp/Fax Mulai …………………………………………………………………………. Selesai ………………………………………………………………..……… 9 Apakah protokol ini pernah diajukan ke komisi etik lain ? Ya : diterima ditolak tidak B. Narasi Penelitian Mohon dijelaskan secara singkat, tetapi spesifik berdasarkan pernyataan berikut ini : 1. Peneliti Utama Nama Peneliti Utama :…………………………………………………………………………………… Multisenter : ya tidak Penelitian dilaksanakan di :…………………………………………………………………………………… 2. Judul :…………………………………………………………………………………… .…………………………………………………………………………………… 3. Tujuan Prosedur : Research Pelatihan/training Antibody Production Breeding Animal of Veterinary Care, or Health Surveilance Lainnya (sebutkan) ………………………………………………………………………………………………. 4. Hewan Percobaan Spesies :…………………………………………………………………………………… Breed/Strain/Stock (jika ada) :…………………………………………………………………………………… Umur :…………………………………………………………………………………… Sex :…………………………………………………………………………………… Berat :…………………………………………………………………………………… Jumlah :…………………………………………………………………………………… 5. Animal Justification Mohon dijelaskan alasan jumlah hewan yang digunakan/jumlah hewan ditentukan, metoda statistik yang digunakan …………………………………………………………………………………………………………………………………. …………………………………………………………………………………………………………………………………. 6. Perkiraan waktu penelitian yang dapat diselesaikan untuk tiap subyek …………………………………………………………………………………………………………………………………. …………………………………………………………………………………………………………………………………. 7. Ringkasan usulan penelitian yang menyangkut obyektif/tujuan penelitian, manfaat/relevan dari hasil penelitian dan alasan/motivasi untuk melakukan penelitian (ditulis dalam bahasa yang mudah dipahami oleh orang yang bukan dokter hewan) : ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… 8. Masalah etik (nyatakan pendapat anda tentang masalah etik yang mungkin akan dihadapi) ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… 9. Apakah percobaan ini sudah pernah dilakukan pada hewan ? …………………………………………………………………………………………………………………………………. ………………………………………………………………………………………………………………………………… 10. Prosedur eksperimen (frekuensi, interval dan jumlah total segala tindakan invasive yang akan dilakukan, dosis dan cara pemberian imunostimulan atau tindakan lain) : …………………………………………………………………………………………………………………………………. …………………………………………………………………………………………………………………………………. 11. Bahaya potensial yang langsung atau tidak langsung segera atau kemudian dan caracara untuk mencegah atau mengatasi kejadian (termasuk ras nyeri dan keluhan lain) …………………………………………………………………………………………………………………………………. …………………………………………………………………………………………………………………………………. 12. Pengalaman yang terdahulu (sendiri atau orang lain) dari tindakan yang hendak diterapkan : …………………………………………………………………………………………………………………………………. …………………………………………………………………………………………………………………………………. 13. Apakah dengan menggunakan hewan coba dapat memberikan manfaat untuk subyek yang bersangkutan, uraikan manfaat ini : …………………………………………………………………………………………………………………………………. …………………………………………………………………………………………………………………………………. 14. Bagaimana cara memilih hewan yang sehat ? …………………………………………………………………………………………………………………………………. …………………………………………………………………………………………………………………………………. 15. Jika menggunakan hewan sakit jelaskan diagnose dan siapa yang bertanggung jawab merawatnya. Bila menggunakan hewan sehat jelaskan cara pemeriksaan kesehatannya. …………………………………………………………………………………………………………………………………. …………………………………………………………………………………………………………………………………. 16. Jelaskan cara pencatatan selama penelitian, termasuk efek samping dan komplikasi bila ada …………………………………………………………………………………………………………………………………. …………………………………………………………………………………………………………………………………. 17. Jelaskan bagaimana caranya untuk mendapatkan hewan sehat ? …………………………………………………………………………………………………………………………………. …………………………………………………………………………………………………………………………………. …………………………………………………………………………………………………………………………………. 18. Bagaimana memperlakukan hewan coba bila ada gejala efek samping ? …………………………………………………………………………………………………………………………………. …………………………………………………………………………………………………………………………………. 19. Bila penelitian ini menggunakan subyek hewan, apakah subyek diperlukan ? ya, jelaskan tidak …………………………………………………………………………………………………………………………………. …………………………………………………………………………………………………………………………………. 20. Bagaimana cara mengamankan hewan agar tidak mengganggu lingkungan sekitar …………………………………………………………………………………………………………………………………. …………………………………………………………………………………………………………………………………. 21. Hewan coba setelah dipergunakan eksperimen apakah dimusnahkan/euthanasia ya, jelaskan tidak …………………………………………………………………………………………………………………………………. …………………………………………………………………………………………………………………………………. C. Pernyataan dan tanda tangan Yang bertanda tangan diubawah ini : Nama Jabatan Bertindak sebagai Judul Penelitian :………………………………………………………………………………………………. :………………………………………………………………………………………………. : Ketua Pelaksana :………………………………………………………………………………………………. :………………………………………………………………………………………………. :………………………………………………………………………………………………. Telah membaca, mengisi dan mengerti tentang isi formulir ini dan bertanggung jawab terhadap pelaksanaan penelitian tersebut diatas sesuai dengan protokol yang diajukan. Semua pernyataan dalam formulir ini tercantum lengkap dalam protokol. ………………, ……………………………… 20……. Tanda tangan Ketua Pelaksana/Peneliti Utama Nama jelas NIM/NIP.