Biro KSLN - Badan Pengawas Obat dan Makanan
advertisement
Rencana Strategis BIRO KERJASAMA LUAR NEGERI 2015 - 2019 Badan Pengawas Obat dan Makanan Contents KATA PENGANTAR.................................................................................................................................. iii BAB I ...................................................................................................................................................... 1 PENDAHULUAN ....................................................................................................................................... 1 1.1. Kondisi Umum.................................................................................................................. 1 1.1.1. Peran Biro KSLN berdasarkan Peraturan Perundang-undangan ....................................... 2 1.1.2. Struktur Organisasi Biro Kerjasama Luar Negeri ............................................................... 2 1.1.3. Sumber Daya Manusia ...................................................................................................... 3 1.2. Pencapaian Program dan Kegiatan Periode Rencana Strategis Biro Kerjasama Luar Negeri, Sekretariat Utama Badan POM Tahun 2010 – 2014 ........................................... 4 1.2.1. Perkembangan Penyusunan Kebijakan Kerjasama Badan POM ....................................... 4 1.2.2. Fasilitasi Partisipasi Badan POM dalam pertemuan Internasional: ................................ 13 1.2.3. Perumusan dan pembinaan program kerjasama luar negeri di bidang obat dan makanan secara bilateral, regional, dan organisasi internasional (multilateral) ............ 14 1.2.4. Pelaksanaan urusan tata operasional dan rumah tangga Biro Kerjasama Luar Negeri .. 16 1.3. Potensi dan Permasalahan ............................................................................................ 17 1.4. Analisa Lingkungan Strategis (Strengths, Weaknesses, Opportunities, Threats/SWOT) .............................................................................................................. 20 BAB II .................................................................................................................................................... 28 Visi, Misi, Tujuan dan Sasaran Strategis Badan POM ........................................................................... 28 2.1. Visi Badan POM.............................................................................................................. 28 2.2. Misi Badan POM ............................................................................................................ 28 BUDAYA ORGANISASI .................................................................................................... 29 2.3. Tujuan ............................................................................................................................ 30 2.4. Sasaran Strategis............................................................................................................ 30 BAB III .................................................................................................................................................... 33 ARAH KEBIJAKAN, STRATEGI, KERANGKA REGULASI ............................................................................ 33 DAN KERANGKA KELEMBAGAAN .......................................................................................................... 33 3.1. Arah Kebijakan dan Strategi: ......................................................................................... 33 3.2. Arah Kebijakan Biro Kerjasama Luar Negeri .................................................................. 35 3.3. Kerangka regulasi ........................................................................................................... 37 3.4. Kerangka Kelembagaan ................................................................................................. 38 Usulan kebutuhan .......................................................................................................... 39 BAB IV.................................................................................................................................................... 41 i|Page TARGET KINERJA DAN KERANGKA PENDANAAN .................................................................................. 41 4.1. Target Kinerja................................................................................................................. 41 4.2. Kerangka Pendanaan ..................................................................................................... 46 PENUTUP ............................................................................................................................................... 47 Daftar Tabel Tabel 1. Rekap Capaian Jumlah Partisipasi Badan POM dalam Hubungan dan Kerjasama Bilateral, Regional dan Multilateral / Organisasi Internasional Tahun 2010-2014 .............................. 13 Tabel 2. Rekap Capaian Jumlah Dokumen Posisi Badan POM terhadap Partisipasinya dalam pertemuan pada tingkat Bilateral, Regional dan Multilateral/Organisasi Internasional Tahun 2010-2014.............................................................................................................................. 14 Tabel 3. Rangkuman Analisis SWOT ...................................................................................................... 26 Tabel 4. Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis, Sasaran Kegiatan dan Indikator Kinerja........................ 32 Tabel 5. Program, Sasaran Program, Kegiatan Strategis, Sasaran Kegiatan, Indikator di Lingkungan Biro KSLN ............................................................................................................................... 36 Tabel 6. Sasaran Strategis, Sasaran Kegiatan dan Indikator Kinerja ..................................................... 41 Tabel 7.Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Pendanaan ............................................................... 46 Daftar Gambar Gambar 1. Struktur Organisasi Biro Kerjasama Luar Negeri ................................................................... 2 Gambar 2. Profil Pegawai Biro Kerjasama Luar Negeri berdasarkan tingkat pendidikan tahun 2015 ... 3 Gambar 3. Diagram Permasalahan dan Isu Strategis, Kondisi Saat Ini dan Dampaknya ...................... 18 Gambar 4. Logframe Biro Kerjasama Luar Negeri ................................................................................ 36 Gambar 5. Koordinasi Lintas Sektor untuk sistem, pengawasan obat dan makanan........................... 39 ii | P a g e KATA PENGANTAR Biro Kerja Sama Luar Negeri merupakan unit pendukung Badan Pengawas Obat dan Makanan yang bertanggung jawab kepada Sekretarias Utama. Sekretariat Utama (Sektama) BPOM sangat strategis keberadaannya dalam mendukung tugas-tugas utama BPOM sebagai pengawas Obat dan Makanan melalui pemberian layanan yang lebih baik kepada seluruh unit organisasi di lingkungan BPOM. Sebagai unsur yang berada dibawah Sekretariat Utama, Biro Kerjasama Luar Negeri menjalankan fungsi manajemen yang mendukung peningkatan kerjasama pengawasan Obat dan Makanan di tingkat multilateral, regional, dan bilateral. Sebagai penjabaran dari Renstra Sekretariat Utama Badan POM Tahun 2015-2019, serta untuk menjalankan tugas pokok dan fungsi Biro Kerjasama Luar Negeri sesuai Keputusan Kepala BPOM Nomor 02001/SK/KBPOM tanggal 26 Pebruari 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan, maka Renstra Biro Kerjasama Luar Negeri Tahun 2015-2019 mengakomodir program-program prioritas BPOM dan pencapaian pelaksanaan reformasi birokrasi BPOM untuk mewujudkan tujuan dan sasaran reformasi birokrasi Nasional. Prioritas yang dimaksud adalah peningkatan kemitraaan dengan pemangku kepentingan serta partisipasi masyarakat. Secara umum, dokumen Renstra ini telah memuat usulan kebutuhan, rencana program dan kegiatan, serta indikasi alokasi pendanaannya sampai 5 (lima) tahun kedepan. Renstra Biro Kerjasama Luar Negeri Tahun 2015-2019 ini diharapkan dapat menjadi pedoman bagi seluruh bagian lingkup Biro Kerjasama Luar Negeri untuk penyiapan program dan anggaran tahunan dalam kurun waktu tersebut. Selain itu, Renstra Biro KSLN juga membandingkan proyeksi masa yang akan datang dengan pencapaian kinerja dari periode sebelumnya sesuai dengan tujuan dan sasaran yang telah ditetapkan. Dengan Ridho Tuhan YME, semoga informasi yang termuat dalam Renstra ini dapat lebih meningkatkan kinerja Biro dalam mencapai visi Badan POM kedepan dan dapat memberi manfaat dalam pertimbangan dan keberlanjutan kebijakan luar negeri Badan POM menuju bangsa yang semakin berdaya saing dan berkualitas. Jakarta, 5 Mei 2015 Kepala Biro Kerjasama Luar Negeri Badan POM Achmad Gozali HM iii | P a g e BAB I PENDAHULUAN 1.1. Kondisi Umum Sesuai amanat Undang-Undang Nomor 25 Tahun 2004 tentang Sistem Perencanaan Pembangunan Nasional, bahwa setiap Kementerian/Lembaga diwajibkan menyusun rencana strategis (Renstra) untuk periode 5 tahun. Sesuai amanat tersebut BPOM diwajibkan menyusun Renstra berdasarkan tugas pokok dan fungsi dari BPOM.Renstra BPOM disusun berdasarkan RPJM Nasional Periode 2015-2019.Renstra BPOM periode 2015-2019 tersebut telah dijabarkan ke dalam Renstra unit organisasi Eselon I. Dalam rangka mendukung pencapaian program-program prioritas padaRenstraSekretariat Utama BPOMperlu dijabarkan ke dalam Renstra Eselon II.Untuk itu Renstra Biro KSLN periode 2015-2019sebagai salah satu penjabaran dari Renstra Sekretariat Utama BPOM.Peran strategis Biro KSLN dalam mendukung tugas utama Sekretariat Utama antara lain peningkatan koordinasi kegiatan kerjasama pengawasan Obat dan Makanan di tingkat bilateral, regional dan multilateral. Biro KSLNsesuai kewenangan, tugas pokok dan fungsinya menyusun Rencana Strategis (Renstra) yang memuat visi, misi, tujuan, strategi, kebijakan serta program dan kegiatan Biro KSLNuntuk periode 2015-2019.Renstra Biro KSLN mempunyai nilai strategis dalam memberikan arah dan kebijakan kelembagaanbaik organisasi, SDM dan Manajemen dalam rangka mendukung pencapaian kerjasama yang efektif. Proses penyusunan Renstra Biro KSLNtahun 2015-2019 dilakukan sesuai dengan amanat peraturan perundang-undangan yang berlaku dimulai dari hasil evaluasi pencapaian kinerja tahun 2010-2014 serta menghimpun masukan-masukan pemangku kepentingan yang menjadi mitra Biro KSLN. Renstra Biro KSLNtahun 2015-2019 diharapkan dapat meningkatkan kinerja pada masa yang akan datang dibandingkan dengan pencapaian kinerja dari periode sebelumnya sesuai dengan tujuan dan sasaran yang telah ditetapkan. Adapun kondisi umum Biro KSLN saat ini dapat dijelaskan mulai dari peran, tupoksi dan pencapaian kinerja sebagai berikut: 1|Page 1.1.1. Peran Biro KSLN berdasarkan Peraturan Perundang-undangan Berdasarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor 02001/SK/KBPOM tanggal 26 Pebruari 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan, disebutkan bahwa Biro KSLN merupakan unit yang berkedudukan di bawah dan bertanggung jawab kepada Sektama. Biro KSLNmempunyai tugas melaksanakan koordinasi kegiatan kerjasama internasional yang berkaitan dengan tugas Badan Pengawas Obat dan Makanan. Dalam melaksanakan tugasnya, Biro Kerjasama Luar Negeri menyelenggarakan fungsi: a. Pelaksanaan kegiatan kerjasama bilateral dan multilateral; b. Pelaksanaan kegiatan kerjasama regional; c. Pelaksanaan kegiatan kerjasama organisasi internasional. 1.1.2. Struktur Organisasi Biro Kerjasama Luar Negeri Untuk menunjang pelaksanaan tugas pokok dan fungsi hubungan dan kerjasama luar negeri Badan POM, pembagian tugas dan fungsi dalam unit Biro Kerjasama Luar Negeri dapat digambarkan Struktur Organisasi dengan gambar sebagai berikut : BIRO KERJASAMA LUAR NEGERI BAGIAN KERJASAMA BILATERAL DAN MULTILATERAL SUBBAGIAN KERJASAMA BILATERAL SUBBAGIAN KERJASAMA MULTILATERAL BAGIAN KERJASAMA REGIONAL SUBBAGIAN KERJASAMA REGIONAL I SUBBAGIAN KERJASAMA REGIONAL II BAGIAN KERJASAMA ORGANISASI INTERNASIONAL SUBBAGIAN KERJASAMA NAZABA SUBBAGIAN KERJASAMA PRODUK TERAPETIK DAN KOMPLEMEN SUBBAGIAN KERJASAMA KEAMANAN PANGAN Gambar 1. Struktur Organisasi Biro Kerjasama Luar Negeri 2|Page 1.1.3. Sumber Daya Manusia Data per Januari 2015, jumlah aparatur negara di Biro Kerjasama Luar Negeri Badan POM seluruhnya adalah 20 orang yang terdiri dari 1 (satu) Kepala Biro Kerjasama Luar Negeri, 3 (tiga) Kepala Bagian, 7 (tujuh) Kepala Sub Bagian dan 10 (sepuluh) orang staf Biro Kerjasama Luar Negeri. Aparatur negara dimaksud dibantu oleh 6 (enam) pramubakti.Profil sumber daya manusia yang ada di Biro KSLNberdasarkan tingkat pendidikandapat dilihat pada gambar 2 dibawah ini. 8 7 8 6 4 4 5 2 2 0 S2 Apoteker S1 D3 SMA Gambar 2. Profil Pegawai Biro Kerjasama Luar Negeri berdasarkan tingkat pendidikan tahun 2015 Latar belakang pendidikan yang bervariasi dari Apoteker, Ekonomi, Hukum, Hubungan Internasional, Global Trade hingga Teknologi Informasi menunjukkan adanya perbedaan logika berpikir, sikap maupun wawasan yang akan berkontribusi pada kualitas perumusan kebijakandan layanan meliputi ketajaman analisis permasalahan, keserbacakupan tinjauan dan kepaduan pemecahan masalah. Untuk itu, diperlukan peningkatan kompetensi secara berkesinmbungan agar dapat berkontribusi pada permasalahan yang semakin kompleks akibat globalisasi. ASNharusmampu menyesuaikan dan menyederhanakan situasi yang kompleks, menganalisa masalah untuk mengidentifkasicritical problem dan memilih best practice untuk memecahkan 3|Page masalah serta melakukan impact assessmentuntuk mencegah terjadinya masalah berikutnya. 1.2. Pencapaian Program dan Kegiatan Periode Rencana Strategis Biro Kerjasama Luar Negeri, Sekretariat Utama Badan POM Tahun 2010 – 2014 Capaian kinerja Biro KSLN selama periode 2010-2014 tidak hanya menggambarkan kinerja Biro KSLN semata, tetapi juga kinerja beberapa unit di Badan POM. Adapun Biro KSLNtelah melaksanakan kegiatan sebagai berikut: 1. Menyusun kebijakan/posisi kerjasama dalam rangka MOU, trade agreement, working group, annual talks, Ad-Hoc Meetings atau Tailor Made Meeting di bidang obat dan makanan secara bilateral dengan negara-negara di kawasan Asia, Eropa, Timur Tengah, Amerika, Afrika dan Pasifik; 2. Menyusun kebijakan/posisi kerjasama luar negeri di bidang Obat dan Makanan dalam forum ASEAN termasuk sub regional ASEAN (BIMST, IMT-GT), ASEAN + 1 FTA dan RCEP (Regional Comprehensive Economic Partnership) serta APEC (Asia Pasific Economic Cooperation); 3. Menyusun kebijakan/posisi kerjasama luar negeri di bidang obat dan makanan dalam forum multilateral/organisasi internasional (WHO, WHA, WTO, OKI, PIC/S, CODEX, IRCH dsb ); 4. Memfasilitasi partisipasi Badan POM dalam pertemuan internasional; 5. Melaksanakan administrasi urusan kepegawaian,keuangan, rumah tangga, perlengkapan, surat menyurat, kearsipan Biro, penerapan RB, QMS, SPIP, dan sebagainya. 1.2.1. Perkembangan Penyusunan Kebijakan Kerjasama Badan POM Kegiatan pokok di Biro Kerjasama Luar Negeri secara rinci yang telah dilaksanakan berdasarkan program kerja pada tahun 2010-2014 mencakup: 1.2.1.1. Perkembangan Kerjasama Bilateral Kegiatan yang dilakukan pada tahun 2010 – 2014 meliputi: 1. Penyusunan kebijakan/posisi dalam kerangka MOU atau direct arrangementsyang telah tersusun dan yang masih dalam pembahasan diantaranya adalah: 4|Page a. MOU antara Badan POM dan KFDA, Korea yang telah ditandatangani pada 2012. Hingga tahun 2015, implementasi MOU belum optimal, untuk itu kegiatan penyusunan kebijakan diarahkan untuk memberikan rekomendasi pemanfaatan MOU dimaksud; b. Pengaturan antara Badan POM dengan Kementerian Industri Primer Selandia Baru (Arrangement between the National Agency of Drug and Food Control of Republic Indonesia and the Ministry for Primary Industries regarding Food Safety Cooperation of New Zealand) yang dilaksanakan pada tanggal 11 November 2014 di Wellington; c. MOU antara Badan POM dengan Kementerian Perdagangan, Industri dan Lingkungan Hidup Republik Demokratik Timor Leste (Memorandum of Understanding between the National Agency of Drug and Food Control of Republic Indonesia and the Ministry of Commerce, Industry and Environment the Democratic Republic of Timor Leste) pada tanggal 21 November 2014 di Jakarta. d. Draft MOU Badan POM - Saudi Food and Drug Authority (SFDA) e. Draft MOU Badan POM dengan Mesir di bidang Kesehatan dan Pharmaceutical f. Penjajakan kerjasama dengan FSANZ g. Penjajakan kerjasama Badan POM dengan USFDA dan USDA h. Technical Arrangement between the NADFC Indonesia and NPCB Malaysia on Cooperation in the field of Pharmaceutical Regulatory Affairs i. Record of Discussion Badan POM-JICA terkait Project for Ensuring Drug and Food Safety 2. Penyusunan kebijakan dalam rangka Trade Agreement a. Trade and Investment Council antara Indonesia dengan Amerika Serikat yang membahas Tata cara registrasi obat, halal dan pelabelan pangan di Indonesia dan Food Safety Modernization Act di Amerika Serikat b. Trade Minister Meeting Indonesia dengan Australia yang membahas Food labeling requirement dan Holding Order untuk produk pangan Indonesia. c. Trade Negotiating Committee (TNC) Indonesia – Pakistan yang membahas rencana Preferential Trade Agreement (PTA) 5|Page d. Working GroupIndonesia – European Union yang membahas potensi yang besar dalam peningkatan perdagangan dan investasi antara kedua negara dan rencana Coprehensive Economic Partnership Agreement serta Permenkes No 1010/tahun 2008 dan Permenkes No.17.99/tahun 2010 3. Penyusunan kebijakan dalam rangka Ad-Hoc Meetingsdan atau pertemuan yang bersifat koordinatif karena adanya permintaan masukan dan tanggapan untuk kerjasama yang dilakukan oleh Kementerian/Lembaga/institusi lain dengan pihak asing untuk: a. Proposal Sagitto tentang Project BPOM – NZ untuk mengembangkan alat uji untuk mendukung ekspor pangan b. Pertemuan Joint Commission Meeting (JCM) Indonesia – Amerika Serikat, Joint Ministerial Commission (JCM) yang membahas beberapa ketentuan industri farmasi dan investasi c. Forum Konsultasi Bilateral (FKB)/ Senior Official Meeting (SOM) RI-UE d. Pertemuan Badan POM dan SFDA yang membahas bahan obat di dalam obat tradisional di China, Health Certificate dan Certificate of Free Sale e. Annual Trade Talk Indonesia – UK ini dimaksudkan untuk meningkatkan investasi perdagangan antar kedua negara dengan melakukan dialog antara pemerintah Indonesia dengan pemerintah Inggris dengan melibatkan sektor swasta f. Bilateral Ministerial Meeting on Health Indonesia - Malaysia yang dikoordinasi oleh Kementerian Kesehatan g. Border Trade Agreement Indonesia dengan Malaysia yang dikoordinasi oleh Kementerian Perdagangan h. Klarifikasi terkait pemberian ijin ekspor dan ijin edar terkait obat dan makanan dari Israel, Taiwan 6|Page 1.2.1.2. Perkembangan Kerjasama Regional: 1.2.1.2.1. ASEAN dan perluasan kerjasama ASEAN Pada tingkat regional ASEAN Badan POM ikut serta secara aktif dalam pembahasan harmonisasi ASEAN maupun persiapan implementasi Masyarakat Ekonomi ASEAN (MEA) melalui : 1. Forum ASEAN Consultative Committee Standard and Quality (ACCSQ) dan Product Working Group (PWG). Dalam forum tersebut, dibahas mengenai harmonisasi standar dan kesesuaian (standard and conformance) di bidang: • Obat dalam forumACCSQ-PPWG (Pharmaceutical Product Working Group), selama 5 tahun terakhir telah dicapai Sectoral MRA untuk GMP Inspection dimana Indonesia telah bergabung dalam Joint Sectoral Committee (JSC) untuk GMP Inspection, dalam proses pembahasan MRA BE (Bioequivalent) study report, dalam pembahasan guideline teknis lainnya. • Obat tradisional dan suplemen makanan dalam forum ACCSQ-TMHS-PWG (Traditional Medicine and health Supplement Product Working Group), dalam 5 tahun ini telah selesai dilakukan pembahasan pedoman-pedoman teknis diantaranya Safety Substantiation for TMHS; ASEAN Guidelines on Limit of Contaminants for TM and HS; Negative List of Active Ingredients for TM and HS; List of Restricted Active Ingredients for TM and HS, ASEAN GMP for TM and HS, dan sebagainya. Selain itu, pembahasan mengenai ASEAN Agreement on TM and HS masih belum final, dimana agreement ini akan menjadi dasar pelaksanaan harmonisasi di bidang TM dan HS. Rencana penandatangan agreement tersebut pada akhir 2015. • Kosmetikdalam forum ACCSQ-ACC (ASEAN Cosmetic Committee), dalam kurun waktu 5 tahun ini, pada tahun 2011 akhirnya Indonesia berhasil mengimplementasikan notifikasi kosmetik secara online. Selain mengawal pelaksanaan notifikasi kosmetik di ASEAN, ACC juga memonitor pelaksanaan dan mengevaluasi permasalahan-permasalahan yang timbul misalnya masalah post marketing surveillance. Selain itu dibentuk Jejaring Laboratorium Pengujian Kosmetik ASEAN. Beberapa hal yang mendapat perhatian dari Indonesia adalah perlunya review terhadap beberapa artikel di dalam ASEAN Cosmetic 7|Page Directive(ACD) terkait dengan pasal yang melarang kedaulatan negara untuk menerapkan persyaratan yang mungkin untuk melindungi konsumennya dan daftar bahan kosmetika dari EU yang secara otomatis diadopsi oleh ASEAN. • Makanan dalam forum ACCSQ-PFPWG (Prepared Foodstuffs Product Working Group) dalam kurun waktu 5 tahun ini telah dibahas harmonisasi standar untuk pangan olahan (prepared foodstuffs) berupa harmonisasi persyaratan Bahan Tambahan Pangan (BTP), persyaratan cemaran logam berat, persyaratan kemasan pangan. Selain itu juga masih dalam pembahasan MRA for Inspection and Certification Systems on Food Hygiene for Prepared Foodstuffs. Sedangkan beberapa dokumen telah disahkan yaitu ASEAN Common Food Control Requirements dan telah dibentuk AFTLC (ASEAN Food Testing Laboratory Committee) dan AFRL (ASEAN Food Reference Laboratory).Indonesia dalam hal ini PPOMN akan menjadi laboratorium rujukan untuk Food Additive/Bahan Tambahan Pangan (BTP). 2. AEGFS (ASEAN Expert Group on Food Safety) merupakan forum dibawah Senior Officials Meeting on Health Development (SOMHD) yang bertujuan untuk membantu anggota ASEAN dalam memperkuat sistem keamanan pangan yang berorientasi pada masyarakat. Kegiatan pokok yang difasilitasi oleh AEGFS meliputi peningkatan kapasitas dan pertukaran informasi diantara negara anggota ASEAN terkait dengan keamanan pangan. 3. AWGPD (ASEAN Working Group On Pharmaceutical Development) juga merupakan forum dibawah SOMHD yang membahas pengembangan farmasi dari pilar sosiokultural (socio-culture). 4. Selain itu Badan POM juga berpartisipasi aktif dalam forum ASEAN Mitra FTA seperti: o ASEAN-Jepang Comprehensive Economic Partnership (AJCEP), o ASEAN-China FTA, o ASEAN-Jepang FTA, o ASEAN Australia dan New Zealand FTA. 5. Pada tataran perluasan kerjasama regional ASEAN ke arah global, telah dibentuk forum RCEP (Regional Comprehensive Economic Partnership), Badan POM juga diharapkan terlibat aktif terutama terkait dengan elemen-elemen yang ada dalam TIG (Trade in Goods) yaitu meliputi besaran tarif untuk HS dibawah binaan Badan POM 8|Page (HS. 29 dan 30), NTMs (Non Tariff Measures), ROO dan STRACAP, dalam hal ini untuk memperjuangkan komoditi-komoditi yang berada di bawah kontrol Badan POM (Obat dan Makanan). 1.2.1.2.2. APEC (Asia Pasific Economic Cooperation) Dalam forum APEC, Badan POM juga berpartisipasi aktif bersama dengan Kementrian Kesehatan dalam forum HWG (Health Working Group), LSIF-RHSC (Life Science InnovationForum-Regulatory Harmonization Streering Committee), yang membahas masalah-masalah kesehatan yang terkait dengan produk-produk medicinal dan alat kesehatan. Selain itu juga beberapa kali mengikuti pertemuan maupun workshop APEC terkait dengan SCSC (Sub Committe on Standart and Conformance) dimana lead sectornya adalah BSN serta dalam forum Food Safety yang berada dibawah SCSC. Badan POM telah beberapa kali dipercaya menjadi ChairmandanLead Country pada forum kerjasama ASEAN maupun forum APEC.Sidang-sidang regional ini dilakukan dalam kerangka perwujudan FTA maupun kerjasama ekonomi di kawasan regional. 1.2.1.3. Perkembangan Kerjasama Organisasi Internasional Sementara itu pada tingkat multilateral, upaya peningkatan pengawasan obat dan makanan dilakukan melalui peranan aktif dalamberbagaifora organisasi internasional seperti: 1. World Health Organization (WHO) a. World Health Assembly (WHA) Sidang WHA merupakan sidang rutin tahunan WHO yang membahas berbagai isu kesehatan termasuk isu-isu yang berkaitan dengan Obat dan Makanan.Badan POM berpartisipasi aktif dalam Sidang tersebut utamanya terkait dengan isu obat palsu, keamanan pangan dan perkuatan regulatory system. b. Member States Mechanism on Substandard/Spurious/Falsely - Labeled/ Falsified/Counterfeit Medical Products (MSM on SSFFC) 9|Page MSM on SSFFC merupakan suatu wadah pertemuan di bawah WHO yang khusus membahas obat palsu. Sejak awal pembentukan MSM on SSFFC Badan POM telah berkontribusi memberikan masukan dan ditunjuk sebagai Vice Chair mewakili regional SEAR. Hingga saat ini Indonesia masih dipercaya sebagai Vice Chair mewakili regional SEAR (dijabat oleh PTRI Jenewa).Peran aktif Badan POM perlu terus ditingkatkan dalam forum ini sebagai salah satu wujud komitmen Indonesia dalam upaya pemberantasan obat palsu. 2. World Trade Organization (WTO), a. Komite Technical Barriers to Trade(TBT) Komite TBT membahas tentang hambatan teknis perdagangan yang disebab kan oleh penerapan standar/regulasi teknis oleh negara anggota. Sebagairegulatoryauthority di bidang Obat dan Makanan, Badan POM memiliki peran yang sangat strategis dalam forum tersebut. Oleh sebab itu ke depannya diharapkan partispasi Badan POM semakin meningkat antara lain melalui perkuatan kemitraan dengan produsen dalam negeri dalam rangka memfasilitasi permasalahan hambatan ekspor akibat regulasi teknis yang diberlakukan di negara lain. b. Trade Facilitation Sejak ditandatanganinya Agreement on Trade Facilitation, setiap Kementerian/Lembaga terkait mulai mempersiapkan diri dalam rangka implementasi agreement dimaksud. Peran Badan POM antara lain diperlukan dalam hal publikasi prosedur melalui website, simplifikasi prosedur perijinan ekspor/impor Obat dan Makanan, kesiapan sebagai laboratorium rujukan serta National Single Window. Dalam tahap negosiasi penyusunan Agreement on Trade Facilitation, Badan POM ikut berperan aktif memberikan masukanmasukan dalam rapat interkementerian yang dikoordinasikan oleh Kementerian Perdagangan dan Ditjen Bea dan Cukai. c. Trade Related Aspect on IPRs (TRIPS) Keterkaitan pembahasan IPR dalam forum TRIPS dengan Badan POM adalah mengenai fleksibilitas perlindungan IPR bagi produk farmasi. Dalam TRIPS Agreement tedapat beberapa pengecualian perlindungan paten bagi produk 10 | P a g e farmasi dikaitkan dengan kesehatan masyarakat yaitu melalui mekanisme Government Use dan Compulsory License. Pengecualian tersebut saat ini tengah diperluas melalui Protocol Amending Article 31 bis yang membolehkan negara ketiga mengimpor produk farmasi yang masih dalam masa perlindungan paten, dari negara yang telah memperoleh lisensi dari pemegang hak paten untuk memproduksi produk farmasi tersebut. d. Trade Policy Review (TPR) Setiap 6 (enam) tahun sekali setiap negara anggota WTO di-review seluruh aturan/regulasi teknis yang terkait dengan perdagangan.Jadwal TPR Indonesia terakhir pada bulan April 2013. Oleh sebab itu perlu dipersiapkan untuk review regulasi teknis yang terkait dengan perdagangan pada tahun 2019. 3. Organisasi Kerjasama Islam (OKI) Peran aktif Indonesia dalam kerjasama OKI sangat berpengaruh besar dalam peningkatan kesehatan di negara-negara OKI, salah satunya dengan dihasilkannya Strategic Health Plan of Action (SHPA) 2014-2023.Terkait bidang obat dan vaksin, sebagian besar implementasi SHPA 2014-2023 telah dilaksanakan oleh Badan POM.Oleh sebab itu menurut hemat kami Badan POM perlu terus berperan aktif dalam forum OKI bersama-sama dengan Kementerian Kesehatan dan PT.Biofarmadalam rangka memanfaatkan kerjasama tersebut untuk kepentingan nasional. 4. Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) Prakarsa Badan POM dalam keanggotaan PIC/S dilatarbelakangi oleh tuntutan harmonisasi ASEAN di bidang Farmasi yang ditandai dengan ditandatanganinya kesepakatan ASEAN Sectoral Mutual Recognition Arrangement (MRA) for Good Manufacturing Practice (GMP) Inspection of Manufacturers of Medicinal Products pada 10 April 2009 oleh Menteri Perdagangan dari 10 (sepuluh) negara anggota ASEAN. Salah satu klausul dalam MRA tersebut adalah kesetaraan kompetensi teknis suatu institusi di bidang pengawasan obat khususnya pengawasan terhadap produsen obat ditentukan oleh keanggotaan institusi tersebut dalam PIC/S. Dengan keanggotaan dalam PIC/S, kedudukan Badan POM RI menjadi sejajar dengan FDA (Food and Drug Administration) negara maju dan mendapat pengakuan 11 | P a g e internasional terhadap standar GMP dan kompetensi, termasuk inspekturnya.Lebih jauh lagi potensi ekspor industri obat dan obat tradisional nasional meningkat karena level of confidence negara pengimpor meningkat yang kemudian dapat meningkatkan nilai ekonomi industri farmasi. 5. Commission on Narcotic Drugs (CND), Partisipasi aktif Badan POM dalam CND sangat penting dalam mengawal isu penyimpangan sediaan farmasi yang tergolong narkotika, psikotropika dan prekursor, perubahan golongan narkotika dan psikotropika serta adanya New Psychoactive yang sering disalahgunakan. 6. International Conference of Drug Regulatory Authorites (ICDRA), ICDRA merupakan konferensi rutin setiap 2 tahun bagi Drug Regulatory Authority di seluruh dunia.Badan POM menghadiri pertemuan tersebut guna membahas permasalahan-permasalahan terkait kebijakan di bidang obat dan menemukan solusinya. 7. International Regulatory Cooperation for Herbal Medicines (IRCH) IRCH merupakan global network yang dibentuk WHO untuk membahas peningkatan/perbaikan regulatory di bidang obat herbal.Sejak IRCH dibentuk pada tahun 2006, Badan POM telah berpartisipasi aktif dalam pertemuan IRCH.Bahkan pada tahun 2010 Indonesia aktif sebagai sekretariat IRCH.Mengingat pentingnya pembahasan tersebut dalam rangka mengawal kepentingan obat asli Indonesia, maka Badan POM perlu terus mengikuti perkembangan kerjasama dalam forum tersebut. 8. CODEX Forum Codex Alimentarius Commission (CAC) khusus membahas standar internasional untuk produk pangan. Pembahasan CODEX yang lebih detail dibahas pada tingkat teknis misalnya Codex Committee on Nutrition and Food Special Dietary Uses (CCNFSDU) ,Codex Committee on Food Labeling (CCFL), Codex Committee on Food Additives (CCFA), dll. Dalam hal ini Badan POM merupakan mirror committee Indonesia untuk forum Codex. 12 | P a g e Pada penyusunan kebijakan di kerjasama bilateral, regional dan multilateral (organisasi internasional), Biro Kerjasama Luar Negeri mendukung BPOM mengharmonisasikan peraturan atau standar internasional dengan kepentingan nasional.Harmonisasi peraturan atau standar tetap mengacu pada prinsip perlindungan masyarakat dan untuk meningkatkan daya saing bangsa. 1.2.2. Fasilitasi Partisipasi Badan POM dalam pertemuan Internasional: 1. Penyelenggaraan pelatihan yang disponsori oleh pihak asing: pelatihan KOICA, JICA yang diantaranya memberikan pelatihan di bidang pharmacovigilance, pengujian. Selain itu, terdapat pelatihan/workshop, dimana keikutsertaan staf Badan POMdisponsori dari APEC, APEC Harmonization Center (AHC), ASEAN, WHO dan Organisasi Internasional lain. 2. Penyelenggaraan perjalanan dinas luar negeri Meningkatnya partisipasi aktif Badan POM dalam fora internasional ini juga sejalan dengan visi Badan POM yaitu “Menjadi Institusi Pengawas Obat dan Makanan yang Inovatif, Kredibel dan Diakui secara Internasional untuk Melindungi Masyarakat”, serta merupakan upaya untuk mencapai salah satu misi Badan POM yaitu “Mengoptimalkan kemitraan dengan pemangku kepentingan di berbagai lini”. Tabel 1. Rekap Capaian Jumlah Partisipasi Badan POM dalam Hubungan dan Kerjasama Bilateral, Regional dan Multilateral / Organisasi Internasional Tahun 2010-2014 Jumlah partisipasi Badan 40 POM dalam hubungan dan kerjasama bilateral, regional dan multilateral / organisasi internasional 42 42 43 43 40 42 42 43 2014 2013 2012 2011 2010 CAPAIAN KINERJA 2014 2013 2012 2011 TARGET KINERJA 2010 INDIKATOR KINERJA 41 Adapun kegiatan perjalanan dinas luar negeri Badan POM dalam rangka membangun networking dengan mitra di luar negeri maupun pendidikan dan pelatihan luar negeri 13 | P a g e yang telah difasilitasi selama periode 2010-2014 berturut-turut 386, 422, 492, 395 dan 437. Untuk capaian indikator kedua, dokumen posisi Badan POM terhadap partisipasinya dalam pertemuan pada tingkat bilateral, regional dan multilateral/organisasi internasional berturut-turut adalah 7, 7, 7, 7 dan 7 dokumen posisi. Dokumen posisi BPOM merupakan bahan rujukan yang disampaikan pada pertemuan koordinasi inter-kementerian untuk disusun sebagai Kertas Posisi Indonesia dan sebagai pedoman bagi Pejabat BPOM atau Perwakilan Indonesia yang akan bertindak sebagai anggota Delri dalam mengikuti sidang-sidang internasional baik ditingkat bilateral, regional, maupun multilateral. Gambaran Capaian Jumlah Dokumen Posisi Badan POM terhadap Partisipasinya dalam pertemuan pada tingkat Bilateral, Regional dan Multilateral/Organisasi Internasional Tahun 2010-2014 sebagai berikut: Tabel 2. Rekap Capaian Jumlah Dokumen Posisi Badan POM terhadap Partisipasinya dalam pertemuan pada tingkat Bilateral, Regional dan Multilateral/Organisasi Internasional Tahun 2010-2014 POM terhadap partisipasinya dalam pertemuan 2012 2013 2014 2010 2011 2012 2013 2014 Jumlah kertas posisi Badan CAPAIAN KINERJA 2011 TARGET KINERJA 2010 INDIKATOR KINERJA 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 (100%) (100%) (100%) (100%) (100%) pada tingkat bilateral, regional dan multilateral / organisasi internasional 1.2.3. Perumusan dan pembinaan program kerjasama luar negeri di bidang obat dan makanan secara bilateral, regional, dan organisasi internasional (multilateral) Dalam kurun waktu 2010 – 2014, banyak program dan kegiatan yang merupakan perwujudan dukungan/pendampingan bagi unit teknis Badan POM, seperti: fasilitasi perjalanan dinas luar negeri baik administrasi maupun pendanaan, keikutsertaan dalam pertemuan interkementerian, penyusunan dokumen posisi Badan POM, pelaksanaan workshop/sosialisasi dalam rangka diseminasi isu/hasil sidang internasional serta 14 | P a g e peningkatan kapasitas Pejabat BPOM dalam rangka diplomasi dan negosiasi pada forum internasional. 1.2.3.2. Keikutsertaan dalam pertemuan interkementerian Dalam rangka meningkatkan kualitas penyusunan kebijakan kerjasama bilateral, regional dan multilateral (organisasi internasional) Badan POM, Biro Kerjasama Luar Negeri melakukan kegiatan keikutsertaan dalam pertemuan Interkementerian dalam rangka Persiapan Pertemuan Internasional.Dalam pertemuan inter-kementerian Biro Kerjasama Luar Negeri menyampaikan Kertas posisi BPOM yang merupakan bahan rujukan untuk penyusunan kertas posisi Indonesia dan pedoman Delegasi RI pada forum internasional.Selama tahun 2010-2014 frekuensi pertemuan interkementerian yang dikuti mengalami kenaikan sejumlah 30,2% dari target yang diperkirakan. Hal ini menunjukkan bahwa peranan Badan POM khususnya Biro Kerjasama Luar Negeri dalam mendukung kepentingan Indonesia semakin diakui oleh kementerian atau lembaga lainnya. 1.2.3.3. Workshop Pada tahun 2014 kegiatan Workshop Harmonisasi ASEAN di bidang obat dan makanan telah menyelenggarakan workshop sebanyak 2 kali di Jakarta yaitu Workshop Harmonisasi ASEAN di Bidang Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan: Komunikasi Publik tentang ASEAN Agreement on Tradisional Medicines and Health Supplement tanggal 7 Agustus 2014 serta Workshop Perkembangan Harmonisasi Standar dan Perintisan MRA ASEAN Bidang Pangan Olahan tanggal 25 September 2014. Selain dukungan kepada substansi hubungan kerjasama luar negeri, Biro Kerjasama Luar Negeri juga memberikan dukungan terhadap peningkatan kapasitas sumber daya manusia (SDM) pejabat BPOM dalam kerangka hubungan kerjasama luar negeri. Hal tersebut dimaksudkan agar kepentingan Indonesia khususnya terkait pengawasan obat dan makanan dapat diperjuangkan dalam forum internasional dengan cara “diplomasi” yang tepat dan sesuai sasaran. Untuk itu, pada tahun 2014, Biro Kerjasama Luar Negeri bekerjasama dengan Pusat Pendidikan dan Pelatihan Kementerian Luar Negeri telah melatih 40 (empat puluh) orang Pejabat BPOM dalam hal diplomasi dan negosiasi forum kerjasama internasional. Kegiatan juga dilakukan pada tahun-tahun sebelumnya. 15 | P a g e Biro Kerjasama Luar Negeri juga menyelenggarakan focus group discussion (FGD) dengan narasumber dari Kementerian Luar Negeri dan Sekretariat Negara. FGD tersebut bertujuan untuk memberikan pemahaman mengenai alur dan persyaratan perjalanan dinas luar negeri sehingga dalam pengajuan perjalanan dinas luar negeri sesuai dengan ketentuan yang berlaku. 1.2.3.4. Drug and Food Control Newsletter Selama periode 2010 – 2014, Biro Kerjasama Luar Negeri melakukan publikasi berupa Drug and Food Control Newsletter, sebagai media diseminasi informasi terkait regulasi, hasil pengawasan Obat dan Makanan di Indonesia dan kegiatan yang dilaksanakan Badan POM kepada mitra kerjanya baik di dalam dan luar negeri. Artikel yang dimuat dalam Drug and Food Control Newsletter merupakan isu terkini yang terkait obat dan makanan seperti isu-isu dan program terbaru dari unit-unit teknis di BPOM, partisipasi BPOM dalam pertemuan internasional, informasi kegiatan yang akan diselenggarakan di BPOM, pergantian pejabat, press release, public warning, profil unit kerja, ataupun profil pejabat. Dalam 1 tahun Drug and Food Control Newsletter diterbitkan sebanyak 3 (tiga) kali @ 1500 eksemplar per edisi dan didistribusikan kepada mitra kerja BPOM yaitu perwakilan RI di luar negeri, perwakilan asing di Indonesia, organisasi internasional, instansi pemerintah RI, universitas, National Regulatory Authority (NRA) negara lain dan lingkungan Badan POM pusat dan daerah. Selama tahun 2010 – 2014, penerbitan Drug and Food Control Newsletter telah mencapai target realisasi yaitu sebanyak total 15 edisi (3 edisi per tahun) atau total 22.500 eksemplar (1500 eksemplar per edisi) selama periode 5 tahun. 1.2.4. Pelaksanaan urusan tata operasional dan rumah tangga Biro Kerjasama Luar Negeri Kegiatan yangdilaksanakan untuk tahun 2010 – 2014 meliputi: pengelolaan absensi dantunjangan seluruh pegawai, honorarium pramubakti; pengadaan alat pengolah data; penyelenggaraan operasional dan pemeliharaan perkantoran; administrasi kegiatan Program; Evaluasi/Laporan Penyusunan/pengumpulan/pengolahanupdating/analisa kegiatan; fasilitasiSidang-Sidang Internasional; dan data; pelayanan 16 | P a g e penyelenggaraan penerimaan kunjungan tamu asing. Hasil dari pelaksanaan tata operasional: 1. Laporan updating data 2. Laporan Evaluasi kegiatan 3. Laporan Mingguan, Bulanan, Triwulan, dan Tahunan, 4. Buku LAKIP 5. Buku TOR dan RAB. 6. Penyelengaraan fasilitasi partisipasi Badan POM dalam sidang-sidang internasional 7. Laporan Pelayanan penyelenggaraan penerimaan kunjungan tamu asing 8. Penyelenggaraan pengadaan alat pengolah data 9. Buku Program dan Rencana Kerja (RKA-KL) 10. Buku Laporan Keuangan 11. Penyelenggaraan administrasi danpencalonan pelatihan/pendidikan pegawai Pelaksanaan tata operasional Biro KLN sudah cukup kompleks dan luas. Meskipun begitu, tanggung jawab pelaksanaan tugas tersebut masih dikelola oleh Kepala Bagian Kerjasama Organisasi Internasional dan dibantu oleh Bagian Kerjasama Bilateral dan Multilateral dan Bagian Kerjasama Regional. Hal ini dikarenakan Biro KSLN tidak mempunyai subbagian khusus yang menangani tata operasional. 1.3. Potensi dan Permasalahan Selama periode 2010-2014, pelaksanaan peran dan fungsi Biro KSLNtersebut di atas telah diupayakan secara optimal sesuai dengan hasil pencapaian kinerjanya.Namun demikian, upaya tersebut masih perlu ditingkatkan sesuai dengan harapan organisasi dalam hal terjaminnya kinerja organisasi yang lebih baik. Adapun permasalahan yang dihadapi sesuai dengan tugas pokok dan fungsi Biro KSLNantara lain belumoptimalnya penyelenggaraan koordinasikegiatan kerjasama internasional dalam mendukung tugastugas utama BPOM khususnyaSekretaris Utama BPOM. Dari permasalahantersebut terdapat beberapa penyebab permasalahan yang sangat strategis dan sangat penting bagi peran Biro KSLNsehingga diharapkan pencapaian 17 | P a g e kinerja berikutnya akan lebih optimal. Di bawah ini terdapat Gambar 3yang menunjukkan isu-isu strategis atas permasalahan sesuai dengan tupoksi dan kewenangan Biro KSLNadalah sebagai berikut: BELUM OPTIMALNYA PERAN BIRO KSLN DALAM MELAKSANAKAN KOORDINASI KEGIATAN KERJASAMA Belum optimalnya penyelenggaraan koordinasi kegiatan kerjasama bilateral, regional dan Belum optimalnya penyelenggaraan fasilitasihubungan dan kerja sama luar negeri Belum optimalnyapelaksan aan tugas-tugas lainnya yang diberikan oleh Pi i BPOM PERAN BIRO KSLN PENYELENGGARAAN KOORDINASI KERJA SAMA INTERNASIONAL Gambar 3.Diagram Permasalahan dan Isu Strategis, Kondisi Saat Ini dan Dampaknya Berdasarkan kondisi obyektif yang dipaparkan di atas, kapasitas Biro KSLNsebagai unit yang menyelenggarakan koordinasi kerja sama di bidang internasional di bidang obat dan makanan, masih perlu terus dilakukan penguatan kelembagaan agar pencapaian kinerja dimasa datang dapat terus ditingkatkan sehingga hasil koordinasi maupun tugastugas lain yang menjadi tanggungjawab Biro KSLNdapat memberikan kontribusi bagi tujuan dan sasaran organisasi BPOM khususnya Sekretariat Utama dalam rangka menjamin keamanan obat dan makanan yang lebih baik. Untuk itu, ada 3 (tiga) isu-isu strategis yang menjadi pokok permasalahan dalam peran dan kewenangan Biro KSLNyang harus terus diperkuat dalam peningkatan kinerja di masa yang akan datang adalah sebagai berikut : 1. Perlu terus ditingkatkan efektifitas penyelenggaraan kegiatan kerja sama bilateral, regional dn multilateral/organisasi internasional;. 18 | P a g e 2. Perlu terus ditingkatkan efektifitas penyelenggaraan pelayanan fasilitasi hubungan dan kerja sama luar negeri; 3. Perlu ditingkatkan efektifitas pelaksanaan tugas-tugas lainnya yang di berikan oleh Pimpinan BPOM. Sejalan dengan dinamika lingkungan strategis, baik internal dan eksternal BPOM, potensi dan permasalahan yang dihadapi Biro KSLN tidak terlepas dari potensi dan permasalahan secara kelembagaan BPOM yang semakin kompleks.Secara garis besar, lingkungan strategis yang bersifat eksternal yang dihadapi oleh BPOM terdiri atas2(dua) isu mendasar, yaitu kesehatan dan globalisasi. Meningkatnya arus globalisasi menyebabkan percepatan arus informasi dan modal yang berdampak pada meningkatnya pemanfaatan berbagai sumber daya alam yang memunculkan isu perubahan iklim (climate change), ketegangan lintas-batas antarnegara, serta kompleksnya pengawasan obat dan makanan yang merupakan tantangan yang harus dihadapi oleh BPOM.Era globalisasi dapat menjadi peluang sekaligus tantangan bagi pembangunan kesehatan, khususnya dalam rangka mengurangi dampak yang merugikan, sehingga mengharuskan adanya suatu antisipasi dengan kebijakan yang responsif.Dampak tersebut mengakibatkan Indonesia masuk dalam perjanjian-perjanjian internasional, khususnya ekonomi yang menghendaki adanya area perdagangan bebas (Free Trade Area) baik di ranah bilateral maupun regional. Berkaitan dengan tugas-tugas langsung Biro KSLN, terdapat potensi dan permasalahan yang dihadapi dalam menyelengarakan koordinasi kerja sama luar negeri. Berikut ini akan dibahas potensi dan permasalahan baik internal dan eksternal Biro KSLN: a. Hubungan dan kerja sama bilateral, selama 2010-2014 beberapa negara maju seperti Amerika Serikat dan European Union telah mengusulkan konsep free trade agreement dalam bentuk Framework Agreement Trade and Investment Council (TIC) dan Comprehensive Economic Partnership Agreement (CEPA). b. Hubungan dan kerja sama regional, mewujudkan Masyarakat Ekonomi ASEAN (MEA), dan perjanjian Free Trade Area ASEAN+1 FTA (AC-FTA, AJCEP, AANZ-FTA, AIFTA, AK-FTA), serta perintisan perluasan kerjasama ASEAN dengan 6 mitra partner 19 | P a g e ASEAN (China, Jepang, Korea, Australia, New Zealand dan India) dalam forum RCEP menjadi satu forum tunggal yang akan berisi 16 negara. c. Hubungan dan kerja sama multilateral/organisasi internasional, konsep free trade dalam WTO. Konsep yang diajukan membahas recognition maupun harmonisasi berupa simplifikasi aturan perdagangan yang terkait dengan pengawasan obat dan makanan.Konsep kawasan bebas perdagangan yang diusulkan oleh negara-negara tersebut bertujuan untuk meningkatkan daya saing ekonomi negara masing-masing dan juga kawasan regional terkait.Daya saing ekonomi dapat berupa penciptaan Indonesia atau ASEAN sebagai basis produksi dunia dan sebagai pasar internasional atau regional. Hal ini membuka peluang peningkatan nilai ekonomi sektor barang dan jasa serta memungkinkan sejumlah produk obat dan makanan Indonesia akan lebih mudah memasuki pasaran domestik negara-negara yang tergabung dalam perjanjian pasar bilateral, regional maupun multilateral tersebut begitu juga sebaliknya. Untuk itu, Badan POM di masa yang akan datang tidak hanya menghadapi tantangan dalam pengawasan obat dan makanan di kawasan Indonesia namun juga mempunyai tantangan dalam menigkatkan daya saing industri farmasi, obat tradisional, kosmetika, suplemen kesehatan dan makanan dalam negeri agar mampu bersaing di pasar Indonesia maupun pasar internasional. 1.4. Analisa Lingkungan Strategis Opportunities, Threats/SWOT) (Strengths, Weaknesses, Sebagaimana dinamika perubahan lingkungan strategis yang telah dijelaskan diatas, maka Biro KSLNharus melakukan upaya-upaya agar pengaruh lingkungan strategis tersebut dapat menjadi suatu peluang bukan ancaman yang dapat mempengaruhi Peran Sektamasecara umum dan peran Biro KSLNsecara khusus sebagai unit yang bertanggungjawab dalam melaksanakan koordinasi kerja sama internasional dalam forum bilateral, regional maupun multilateral/organisasi internasional. Atas dasar pengaruh lingkungan strategis tersebut, perlu dilakukan identifikasi terhadap kekuatan, kelemahan, peluang dan hambatan melalui analisa SWOT untuk menentukan arah strategi dan kebijakan Biro KSLNkedepan agar dapat terwujud tujuan dan sasaran 20 | P a g e organisasi Biro KSLNdalam Renstra Periode 2015-2019. Adapun hasil analisa SWOT tersebut dapat dijelaskan sebagai berikut: KEKUATAN (STRENGTHS) a) saat ini pegawai Biro KSLNdan jajaran berjumlah 20orang, terdiri dari 11orang pejabat struktural dan pegawai lainnya sebanyak 16 orang (termasuk 6 orang pramubakti), merupakan suatu kekuatan yang mendukung pencapaian pelaksanaan tugas dalam melakukan koordinasi kerja sama internasional dalam forum bilateral. Regional dan multilateral/organisasi internasional; b) operasional pelaksanaan koordinasi kerja sama internasionaldilaksanakan dengan berpedoman kepada SOP dan petunjuk-petunjuk pelaksanaan lainnya yang sudah disusun oleh Biro KSLN; c) koordinasiinternal dan eksternal denganunit kerja dan beberapa kementerian telah terjalin. KELEMAHAN (WEAKNESSES) a) Struktur Organisasi Dalam menyelenggarakan tugas pokoknya, Biro KSLN melaksanakan koordinasi kerja sama internasional dilaksanakan oleh eselon III sesuai dengan tugas dan bidangnya. Namun tugas eselon III organisasi tersebut belum dibagi menurut beban secara proposional sehingga tugas eselon III saat ini perlu dilakukan penyempurnaan agar pelaksnaaan tugas pokok dan fungsi dapat lebih fokus. Hal ini akan menjadi kelemahan dalam menjalankan tugasnya.Penyelenggaraan kerjasama bilateral hanya dikelola oleh 1 (satu) subbagian kerjasama. Di sisi lain, kerjasama organisasi internasional yang pada hakekatnya adalah sama dengan multilateral, selama ini fungsinya dipisahkan sehingga perlu dilakukan penyesuaian. Ketimpangan lainnya adalah pelaksanaan fungsi Tata Operasional (TOP) Biro KSLN yang dilakukan oleh Kepala Bagian Kerjasama Organisasi Internasional dan Kepala Subbagian lainnya. Beberapa tahun terakhir, fungsi TOP tidak hanya mendukung pelayanan administrasi kepegawaian, pengelolaan surat-menyurat, sandi dan telekomunikasi, kearsipan yang meningkat setiap tahunnya, administrasi umum, melaksanakan pengendalian, pembinaan dan penatausahaan perjalanan dinas di lingkungan Biro Kerjasama Luar Negeri, namun juga melakukan pengendalian perjalanan dinas luar negeri Badan POM, pengendalian dan pelaksanaan Quality System, 21 | P a g e perencanaan dan pelaporan kegiatan kerjasama luar negeri dan pembinaan kompetensi pegawai.Terlebih lagi dengan adanya reformasi birokrasi di Badan POM, meningkatnya fasilitasi perjalanan dinas luar negeri dan perkembangan kerjasama luar negeri. Hal ini mengakibatkan adanya beban kerja yang berlebih bagi pelaksana fungsi tersebut sehingga diperkirakan di masa yang akan datang dapat menurunkan kinerja bagi pelaksana dimaksud dan secara efek domino dapat menurunkan kinerja Biro Kerjasama Luar Negeri. b) Kompetensi pegawai Belum adanya keseimbangan antara diembannya.Untuk perumusan menunjang kompetensi kebijakan dengan Badan jabatan yang POM dalam penyelenggaraan hubungan kerjasama luar negeri, Biro KSLN mengusulkan adanya jabatan Analis Kebijakan dan mengoptimalkan kegiatan perumusan posisi.Namun saat ini kompetensi pegawai yang diusulkan dan pejabat struktural yang terlibat dalam perumusan kebijakan secara keseluruhan belum memenuhi syarat seperti belum semuanyaberpendidikan S2, logika berpikir yang beragam dan kemampuan berbahasa Inggris yang sebagian belum mencapai level advance.Kelemahan ini berkontribusi pada kualitas Kertas Posisi dan Pedoman Posisi Badan POM yang dipersiapkan dalam waktu singkat, sehingga tidak cukup mengakomodasi kepentingan Badan POM. Hal ini diperkirakan akan menjadi hambatan bagi Biro KSLN untuk bergerak secara progresif dalam mendukung strategi Badan POM menghadapi tantangan globalisasi di masa yang akan datang. c) Sarana dan Prasarana Sarana dan prasarana merupakan unsur penting dalam mendukung keberhasilan kegiatan, untuk meningkatkan kinerja secara keseluruhan.Saat ini, rak pengarsipan masih belum dapat menampung dokumen yang terus bertambah seiring meningkatnya kerjasama luar negeri Badan POM. Adanya beberapa printer yang operasionalnya tidak efisien dan yang penggunaanya dimanfaatkan oleh lebih dari 3 perangkat komputer sehingga memperlama pekerjaan operasional kantor. Selain itu ruangan yang masih terbatas sehingga mengakibatkan sulitnya mengadakan pertemuan dan koordinasi dengan unit teknis maupun lintas sektor dalam merumuskan posisi maupun menangani fasilitasi perjalanan dinas luar negeri. Jaringan internet yang masih terbatas karena tidak 22 | P a g e semua line komputer mendapatkan full access dari PIOM.Hal ini mengakibatkan pegawai sulit mencari informasi dari web yang diblokir oleh PIOM. d) Akses Informasi Selain terbatasnya jaringan internet, pegawai di Biro KSLN juga mengalami kesulitan dalam akses informasi karena faktor pendanaan dan pembatasan ruang lingkup.Saat ini pegawai tidak dapat mengakses informasi dari jurnal berbayar karena tidak adanya anggaran untuk hal tersebut.Selain itu, pegawai juga hanya mengumpulkan informasi dari masukan unit, laporan sidang dan browsing internet namun belum melakukan studi/kajianyang melibatkan stakeholder, tenaga ahli dan assosiasi terkait secara langsung karena adanya keterbatasan ruang lingkup pekerjaan dan anggaran.Hal ini mengakibatkan rumusan kebijakan yang dilakukan oleh Biro Kerjasama Luar Negeri kurang “comprehensive”. e) Belum adanya Data Base Kerjasama Luar Negeri Mekanisme koordinasi tindak lanjut (pelaporan, evaluasi, monitoring)antara Biro KSLN dan instansi teknis terkait yang kurang terkoordinasi.Sering kali instansi teknis yang menghadiri pertemuan/perjanjian tidakmemberi laporan kepada Biro KSLN.Selain itu, belum adanya kearsipan yang memadai sehingga Biro KSLN belum dapat merumuskan kebijakan dengan menggunakan data periode tahun-tahun sebelumnya.Hal ini mengakibatkan rumusan kebijkan yang dilakukan tidak full spectrum. f) Belum adanya arahan kerjasama luar negeri Badan POM Saat ini, partisipasi Badan POM masih berupa responsive terhadap suatu isu ataupun arahan dari pimpinan karena adanya permintaan dari sektor lain atau stakeholder lainnya. Badan POM belum merumuskanGrandStrategy, guidelines atau prioritas kerjasama luar negeri di bidang obat dan makanan untuk jangka waktu 2015 – 2019.Kerjasama luar negeri Badan POM juga belum dikenal dan dimanfaatkan oleh Balai-Balai POM. Hal ini mengakibatkan rumusan kebijakan hanya sebatas mengidentifikasi mengenai pemanfaatan kerjasama seperti capacity building (pertukaran expert, sharing information dengan NRA lain) sedangkan kerjasama yang tangible dengan NRA lain diantaranya seperti sharing, learningand adoption system pengawasan obat dan makanan dan pembahasan metode pengujian belum terlaksana secara optimal. 23 | P a g e PELUANG (OPPORTUNITIES) Kerjasama dengan Instansi terkait merupakan hal yang sangat mutlak agar upaya pembangunan kesehatan dapat tercapai.Peluang kerjasama dengan instansi terkait dapat mendorong efektivitas dan efesiensi pengawasan Obat dan makanan khususnya dengan instansi aparatur penegak hukum maupun instansi terkait lainnya.Kerjasama lintas sektor dan dukungan peraturan perundangan merupakan tantangan yang sangat penting. a. Hubungan dengan instansi dalam dan luar negeri Saat ini, Biro KLN telah menjalin hubungandan kerjasama dengan Kementerian atau lembaga pemerintahan dan instansi mitra luar negeri yang terkait seperti Kedutaan Besar Asing di Jakarta maupun NRA negara lain. Hubungan yang sudah dibina selama ini sebaiknya dapat ditingkatkan kualitas dan intensitasnya melalui komunikasi mengenai usulan kerjasama luar negeri Badan POM maupun pembelajaran (comparative study) penyelenggaraan hubungan dan kerjasama luar negeri di instansi mitra luar negeri. b. Pemanfaatan Kerjasama yang sudah ada Pada periode 2010-2014 BAdan POM telah menandatangani 2 MOU, membahas 9 draft MOU dan technical framework agreement di ranah bilateral dan berpartisipasi aktif dalam trade agreements dikawasan regional dan multilateral.Kerjasama kemitraan dan pembahasan yang sudah ada seharusnya dapat dimanfaatkan oleh Badan POM untuk meningkatkan kapasitas kelembagaan Badan POM dan pelaku usaha dibawah binaan Badan POM. Pemanfaatan kerjasama yang diusulkan berupa learning atau adoption: i. sistem pengawasan obat dan makanan yang efektif yang dilakukan NRA lain, ii. sharing informasi mengenai metode pengujian dan penerapan standar dan pelaksanaan pengawasan oleh NRA negara lain, dan iii. government intensive yang diberikan oleh negara asing kepada industri maupun SME di negaranya, Kerjasama kemitraan ini sebaiknya juga dimanfaatkan untuk memasukkan kepentingan Indonesia khususnya Badan POM dan pelaku usaha dibawah binaan Badan POM.Kepentingan yang dimaksud diantaranya adalah regulasi pengawasan yang digunakan oleh Badan POM, regulasi proteksi usaha lokal di pasar domestik dan insentive peningkatan daya saing produk Indonesia di mitra luar negeri. 24 | P a g e TANTANGAN (THREATS) Globalisasi yang mendorong lahirnya area perdagangan bebas (free trade area) menjadikan peredaran Obat dan Makanan juga semakin sulit untuk dikontrol. Dengan masuknya berbagai produk Obat dan Makanan dari negara lain merupakan persoalan krusial yang perlu diantisipasi segera. Realitas menunjukan bahwa saat ini Indonesia telah menjadi pasar bagi produk Obat dan Makanan dari luar negeri yang belum tentu terjamin keamanan dan kualitasnya untuk dikonsumsi.Untuk itu, masyarakat membutuhkan proteksi yang kuat dan rasa aman dalam mengkonsumsi produk obat dan makanan tersebut.Perubahan lingkungan strategis internasional yang menandai keterbukaan perekonomian dan perdagangan global perlu disikapidengan pengembangan kerjasama bilateral, regional dan multilateralyang lebih menguntungkan dan berkelanjutan. Namun hal ini belum diikuti dengan optimalisasi perkembangan kerjasama yang ada karena adanya faktor eksternal.Saat ini masih ada beberapa MOU maupun framework agreementsyang masih pending maupun belum selesai pembahasannyakarena beberapa kendala.Pertama, adanya interestpihak asing yang merugikan kepentingan Indonesia. Contohnya keinginan Amerika Serikat yang ingin menggunakan aturan Intellectual Property Rights untuk aturan marketing approval obat, sedangkan Indonesia tidak menyetujuinya karena hal tersebut tidak sejalan dengan TRIPs agreement di WTO. Kedua, area kerjasama yang diinginkan baik oleh negara mitra maupun Badan POM terlalu banyak dan luas sehingga perludilakukan prioritas area kerjasama yang saling menguntungkan.Ketiga, area kerjasama yang dirumuskan oleh unit maupun instansi lainnya belum bersifat tangible cooperation untuk meingkatkan daya saing usaha obat dan makanan.Keempat, sebagian masukan yang diberikan oleh unit masih belum diterima tepat waktu.Selain itu juga perlu pengkajian dan analisis dampak dari perjanjian regional (Agreement maupun MRA) terhadap potensi kerugian yang timbul bagi pelaku usaha Indonesia, bila diperlukan Badan POM dapat mengusulkan review terhadap perjanjian tersebut melalui tingkat-tingkat yang terkait. 25 | P a g e Sedangkan beberapa kesepakatan ASEAN terutama di bidang TM dan HS serta pangan olahan kemungkinan tidak akan terselesaikan pada 2015 karena Indonesia masih mempunyai posisi / sikap yang berbeda dengan 9 negara lainnya. Biro Kerjasama Luar Negeri juga menghadapi tantangan dalam pengurusan fasilitasi perjalanan dinas luar negeri karena faktor diluar kemampuan Biro KSLN. Usulan penugasan pejabat/pegawai dari unit eselon I/II yang bersifatmendadak, sehingga mempengaruhi proses perizinan dari instansi terkait seperti Surat Persetujuan Setneg dan Visa menjadi terhambat dan menggunakan cara diluar prosedur yang telah ditentukan.Hal ini mengakibatkan adanya keluhan dari Sekretariat Negara, Kementerian Luar Negeri danKedutaan Besar Asing di Jakarta.Sering berubahnya aturan tidak tertulis pada Kedutaan Besar terkait, sehingga mempengaruhi proses permohonan visa. Belum taatnya unit dalam mengikuti format dan prosedur usulan pencalonan/penugasanoleh unit eselon I terkait, sehingga mempengaruhi waktu prosespenugasan pejabat/pegawai yang bersangkutan. Di bawah ini, Tabel Rangkuman Analisis SWOT sesuai dengan pengaruh lingkungan strategis dari internal dan eskternal. Tabel 3.Rangkuman Analisis SWOT HASIL PEMBAHASAN (SWOT) Jumlah SDM yang memadai 1. Kekuatan (Strengths) Kelemahan (Weaknesses) 2. 2. 1. 2. 3. 4. 5. 6. SOP yang jelas Networking yang kuat dengan lembaga-lembaga pusat/daerah/internasional struktur organisasi dinilai belum menyesuaikan denganperubahan lingkungan strategis. Masih belum optimalnya kompetensi SDM Sarana dan prasarana yang belum memadai untuk mendukung kegiatan kerjasama luar negeri Badan POM yang semakin meningkat Terbatasnya akses informasi karena faktor pendanaan dan pembatasan ruang lingkup Biro KLN Belum adanya Data Base Kerjasama Luar Negeri Belum jelasnya arahan kerjasama luar negeri Badan POM 26 | P a g e Peluang (Opportunities) Tantangan (Threats) HASIL PEMBAHASAN (SWOT) Terjalinnya kerjasama dengan Kementerian dan intansi 1. asing terkait Pemanfaatan kerjasama Badan POM dengan pihak asing 2. dalam konsep bilateral, regional dan multilateral 3. Perkembangan Teknologi yang sangat cepat Meningkatkan ekspor Obat dan Makanan Indonesia 4. melalui kesepakatan-kesepakatan bilateral, regional maupun multilateral yang sudah diciptakan 1. Perubahan iklim dunia 2. Adanya Perjanjian Perdagangan Bebas (Free Trade Area) beberapa MOU maupun framework agreements yang 3. masih pendingmaupun perlu dikaji maupun dianalisa dampaknya pengurusan fasilitasi perjalanan dinas luar negeri yang 4. tidak mengikuti prosedur 27 | P a g e BAB II Visi, Misi, Tujuan dan Sasaran Strategis Badan POM 2.1. Visi Badan POM Dalam mendukung cita-cita luhur Badan POM, maka Biro Kerjasama Luar Negeri sebagai salah satu unit penunjang yang berada dibawah Sekretariat Utama mendukung visi BPOM 2015-2019 sebagai berikut: ”Obat dan Makanan Aman Meningkatkan Kesehatan Masyarakat dan Daya Saing Bangsa” Untuk itu, Badan POM harus menjamin bahwa obat dan makanan adalah aman dan tidak membahayakan untuk digunakan oleh masyarakat dan memenuhi standar nasional maupun internasional.Hal ini dimaksudkan agar produk tidak hanya meningkatkan kesehatan tapi juga berdaya saing tinggi dengan produk obat dan makanan dari negaralaindan memliki peluang untuk masuk pasar global. Visi ini juga mendukung pencapaian, target, sasaran, misi dan visi RPJMN 2015-2019 sesuai visi, misi Presiden dan Wakil Presiden terpilih periode 2014-2019 yaitu: “Terwujudnya Indonesia yang Berdaulat, Mandiri dan Berkepribadian Berlandaskan Gotong Royong”. Hal ini menunjukkan bahwa Badan POM perlu melibatkan masyarakat dan pelaku industri dalam menjamin obat dan makanan yang aman, tidak berbahaya dan berdaya saing kuat. 2.2. Misi Badan POM Misi Biro Kerjasama Luar Negeri adalah mendukung visi yang Badan POM misi yang akan dilaksanakan sesuai dengan peran-peran BPOM tersebut untuk periode 2015-2019, yaitu: 1. Meningkatkan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis risikko untuk melindungi masyarakat; 28 | P a g e 2. Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan serta memperkuat kemitraan dengan pemangku kepentingan; 3. Meningkatkan kapasitas kelembagaan Badan POM Untuk mendukung misi Badan POM, Biro Kerjasama Luar Negeri perlu mengoptimalisasi pemanfaatan kerjasama secara bilateral, regional dan multilateral terhadap kerjasama yang sudah ada dan melakukan penjajakanuntuk memperkuat kemitraan Badan POM dengan mitra/pemangku kepentingan di luar negeri. BUDAYA ORGANISASI Budaya organisasi merupakan nilai-nilai luhur yang diyakini dan harus dihayati dan diamalkan oleh seluruh anggota organisasi dalam melaksanakan tugasnya.Nilai-nilai luhur yang hidup dan tumbuh-kembang dalam organisasi menjadi semangat bagi seluruh anggota organisasi dalam berkarsa dan berkarya. a. Profesional Menegakkan profesionalisme dengan integritas, objektivitas, ketekunan dan komitmen yang tinggi. b. Integritas konsistensi dan keteguhan yang tak tergoyahkan dalam menjunjung tinggi nilai-nilai luhur dan keyakinan c. Kredibilitas Dapat dipercaya, dan diakui oleh masyarakat luas, nasional dan internasional. d. Kerjasama Tim Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik. e. Inovatif Mampu melakukan pembaruan dan inovasi-inovasi sesuai dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan kemajuan teknologi terkini. f. Responsif/Cepat Tanggap Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah. 29 | P a g e 2.3. Tujuan Dalam rangka pencapaian visi dan misi pengawasan Obat dan Makanan dan mendukung tujuan Sekretaris Utama, maka tujuan yang akan dicapai oleh Biro KSLN adalah “terselenggaranya kerjasama luar negeri Badan POMyang efektif dalam kurun waktu 2015-2019”. 2.4. Sasaran Strategis Untuk mencapai tujuan kerjasama yang efektif, Biro Kerjasama Luar Negeri menetapkan sasaran strategis yaitu: “Meningkatnya efektivitas kerjasama luar negeri Badan POM” Kebijakan Badan POM menegaskan bahwa penyelenggaraan hubungan dan kerjasama luar negeri merupakan komponen yang strategis dalam mendukung peran Badan POM dalam menjamin obat dan makanan aman untuk meningkatkan kesehatan masyarakat dan daya saing.Kerjasama luar negeri dapat menjadi sarana untuk percepatan pembangunan ekonomi melalui penentuan kebijakan standar produk maupun aturan yang terkait perdagangan di tingkat bilateral, regional, multilateral dan organisasi internasional. Selain itu, kerjasama juga mendorong peningkatan kapasitas Badan POM dalam penyesuaian pengawasan yang terus berkembang khususnya dalam penguasaan pengetahuan dan teknologi. Badan POM yang menyadari pentingnya kerjasama ini, memandang bahwa pada tahun 2015 – 2019, kerjasama di tingkat bilateral, regional, multilateral dan organisasi internasional perlu ditingkatkan efektifitasnya. Kerjasama yang dimaksud meliputi penjajagan kerjasama, penyusunan kesepakatan kerjasama dan pelaksanaan kerjasama atau kolaborasi Badan POM antara lain dengan institusi pemerintah maupun akademisi di negara mitra seperti US Food and Drug Adminstration (FDA),Japan International Cooperation Agency (JICA), atau berkolaborasi dengan beberapa NRA dalam ASEAN, Regional Cooperation Economic Partnership (RCEP), World Health Organization, dan Kerjasama Teknik Selatan-Selatan. Upaya Badan POM untuk meningkatkan efektivitas kerjasama dapat dilihat dari implementasi kerjasama seperti peningkatan hubungan kelembagaan baik dalam bentuk pertukaran informasi dan kerja sama teknik secara timbal balik; partisipasi aktif dalam 30 | P a g e pertemuan interkementerian maupun internasional; penyusunan posisi Badan POM dalam bentuk kertas posisi maupun Memorandum of Understanding. Pada akhir 2019, diharapkan kerjasama luar negeri Badan POM dapat bertambah luas dan meningkat efektifitasnya dengan terwujudnya implementasi dari kerjasama dimaksud. Untuk mengukur capaian sasaran strategis ini, maka indikatornya sebagai berikut: • Jumlah kerjasama luar negeri Badan POM yang efektif Dalam rangka mencapai sasaran strategis tersebut, Biro KSLN menyelenggarakan kegiatan peningkatan penyeelenggaraan hubungan dan kerjasama luar negeri Badan POM dengan sasaran kegiatan yaitu: “Meningkatnya koordinasi kerjasama dan kemitraan di bidang pengawasan obat dan makanan” Untuk mendukung Kesektamaan dalam upaya meningkatkan partisipasi masyarakat dan efektifitas kerjasama melalui pemanfaatan kerjasama Luar Negeri yang sudah ada dan membuat kerjasama baru yang dapat dimanfaatkan oleh unit kerja di Badan POM dan pemangku kepentingan lainnya, maka Biro KSLN perlu melakukan koordinasi dalam pelaksanaan kegiatan kerjasama baik dengan mitra di Dalam Negeri maupun Luar Negeri. Suatu kerjasama diawali dengan penyusunan kajian atau melakukan penjajakan baik langsung (melalui kunjungan ke mitra di Luar Negeri) maupun tidak langsung (melalui komunikasi surat menyurat, email, telpon dan mempelajari website mitra); selanjutnya bila diperlukan dan disepakati kedua belah pihak, maka kerjasama tersebut dapat dituangkan dalam Dokumen Kerjasama berupa Nota Kesepahaman/MoU, RoD, Arrangenment dll. Disamping itu dalam mengimplementasikan dokumen kerjasama juga diperlukan dukungan Biro KSLN untuk melakukan fasilitasi, koordinasi dan advokasi kepada stakeholder terkait. Untuk mengukur capaian sasaran kegiatan ini, maka indikatornyasebagai berikut: • Jumlah pengembangan kerjasama dan atau kerjasama internasional di bidang obat dan makanan. 31 | P a g e Adapun ringkasan Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja Biro KSLN tahunn 2015-2019 sesuai dengan penjelasan di atas adalah: Tabel 4.Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis, Sasaran Kegiatan dan Indikator Kinerja Visi Misi Obat dan 1. Meningkatkan sistem Makanan pengawasan Obat dan Aman Makanan berbasis Meningkatkan risikko untuk Kesehatan melindungi Masyarakat masyarakat; dan Daya 2. Mendorong Saing Bangsa kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan serta memperkuat kemitraan dengan pemangku kepentingan; 3. Meningkatkan kapasitas kelembagaan Badan POM Tujuan Sasaran Strategis / Sasaran Kegiatan Indikator Kinerja Terselenggaranya kerjasama luar negeri Badan POM yang efektif dalam kurun waktu 20152019. Meningkatnya efektivitas kerjasama luar negeri Badan POM Jumlah kerjasama luar negeri Badan POM yang efektif Meningkatnya koordinasi kerjasama dan kemitraan di bidang Obat dan Makanan Jumlah pengemban gan kerja sama dan atau kerja sama internasiona l di bidang obat dan makanan*) *) indikator kinerja utama Dari indikator kinerja tersebut di atas, ditetapkan Indikator Kinerja Utama Biro KSLNadalah : Jumlah pengembangan kerja sama dan atau kerja sama internasional di bidang obat dan makanan 32 | P a g e BAB III ARAH KEBIJAKAN, STRATEGI, KERANGKA REGULASI DAN KERANGKA KELEMBAGAAN 3.1. Arah Kebijakan dan Strategi: Sebagaimana telah dijelaskan dalam Bab I, bahwa Renstra Biro KSLN disusun berdasarkan Renstra Sekretariat Utama tahun 2015-2019. Berdasarkan pelaksanaan, pencapaian, dan sebagai keberlanjutan Renstra periode sebelumnya, Renstra Biro KSLNditujukan untuk mewujudkanpeningkatankoordinasi kerjasama dan kemitraan di bidang Pengawasan Obat dan Makanan dalam rangka mendukung terwujudnya kerjasama yang efektif. Arah Kebijakan Badan POM yang akan dilaksanakan: 1) Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat 2) Peningkatan pembinaan dan bimbingan dalam rangka mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan dan daya saing produk Obat dan Makanan 3) Peningkatan Kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik melalui kemitraan pemangku kepentingan dan partisipasi masyarakat dalam pengawasan Obat dan Makanan 4) Penguatan kapasitas kelembagaan pengawasan OM melalui penataan struktur yang kaya dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan efektif, budaya kerja yang sesuai dengan nilai organisasi serta pengelolaan sumber daya yang efektif dan efisien. Sedangkan strategi yang akan dilaksanakan Badan POM mencakup eksternal dan internal: Eksternal: 1) Penguatan kemitraan dengan lintas sektor terkait pengawasan Obat dan Makanan; 33 | P a g e 2) Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui komunikasi, informasi dan Edukasi kepada masyarakat dan pelaku usaha di bidang Obat dan Makanan; Internal: 3) Penguatan Regulatory System pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko; 4) Membangun Manajemen Kinerja dari Kinerja Lembaga hingga kinerja individu/pegawai; 5) Mengelola anggaran secara lebih efisien, efektif dan akuntabel serta diarahkan untuk mendorong peningkatan kinerja lembaga dan pegawai; 6) Meningkatkan kapasitas SDM pengawas di BPOM di tingkat pusat dan daerah secara lebih proporsional dan akuntabel; 7) Meningkatkan kualitas sarana dan prasarana pendukung maupun utama dalam mendukung tugas Pengawasan Obat dan Makanan. Arah kebijakan Sekretariat Utama yang akan dilaksanakan: 1) Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat 2) Peningkatan Kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik melalui kemitraan pemangku kepentingan dan partisipasi masyarakat dalam pengawasan Obat dan Makanan 3) Penguatan kapasitas kelembagaan pengawasan OM melalui penataan struktur yang kaya dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan efektif, budaya kerja yang sesuai dengan nilai organisasi serta pengelolaan sumber daya yang efektif dan efisien. Sedangkan strategi yang akan dilaksanakan Sekretariat Utama meliputi: 1. Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan Makanan (Regulatory System); 2. Meningkatnya jaminan kualitas pembinaan dan bimbingan dalam mendorong kemandirian pelaku usaha, dan kemitraan dengan pemangku kepentingan, serta partisipasi masyarakat melalui kerjasama, komunikasi, informasi dan edukasi; 3. Meningkatnya Kualitas Kapasitas Kelembagaan Badan POM. 34 | P a g e 3.2. Arah Kebijakan Biro Kerjasama Luar Negeri Arah kebijakan Biro KSLN yang akan dilaksanakan: 1. Penguatan jejaring kerjasama dengan berbagai pemangku kepentingan di dalam dan luar negeri; 2. Penguatan kapasitas kelembagaan melalui penataan proses bisnis serta pengelolaan sumber daya yang efektif dan efisien. Sedangkan strategi yang akan dilaksanakan Biro KSLN meliputi: 1. Peningkatan koordinasi kerjasama dan kemitraan di bidang Obat dan Makanan; 2. Peningkatan pelaksanaan sosialisasi kepada stakeholder terkait kerjasama Internasional dibidang Obat dan Makanan; 3. Peningkataan partisipasi aktif dalam kerjasama internasional terkait Obat dan Makanan; 4. Peningkatan kajian kerjasama di bidang Obat dan Makanan; 5. Peningkatan kualitas pelayanan dokumen perjalanan dinas LN; 6. Peningkatan pengelolaan Human Capital Management (HCM) di Biro KSLN; 7. Peningkatan implementasi RB, QMS, SPIP; 8. Peningkatankualitas dokumen perencanaan, penganggaran, dan hasil evaluasi yang terintegrasi di Biro KSLN; Untuk melaksanakan tugas dan fungsi koordinasi kegiatan kerjasama internasional yang berkaitan dengan tugas Badan Pengawas Obat dan Makanansebagai unit penunjang dan penyelenggaraan pelayanan di bidang administrasi umum, Biro KSLNmenetapkan program dan kegiatan prioritas sesuai Renstra Sekretariat UtamaTahun 2015-2019 sebagai berikut: 1) Program generik 1. Program Dukungan Manajemen dan Pelaksanaan Tugas Teknis lainnya. Kegiatan prioritas 2. Peningkatan Penyelenggaran Hubungan dan Kerjasama Luar Negeri 2) Program generik 2. Program Peningkatan Sarana dan Prasarana Untuk mewujudkan pencapaian sasaran strategis Biro KSLN periode tahun 2015-2019, maka masing-masing sasaran strategis Biro KSLN periode tahun 2015-2019 dijabarkan 35 | P a g e kepada sasaran program, kegiatan dan sub kegiatan berdasarkan logic model perencanaan. Adapun logic model penjabaran terhadap sasaran program, kegiatan dan sub kegiatanBiro KSLN adalah sebagai berikut: Gambar 4.Logframe Biro Kerjasama Luar Negeri Tabel 5.Program, Sasaran Program, Kegiatan Strategis, Sasaran Kegiatan, Indikator di Lingkungan Biro KSLN PROGRAM Program Dukungan Manajemen dan Pelaksanaan Teknis Lainnya BPOM SASARAN PROGRAM Meningkatnya Partisipasi Masyarakat dan Efektivitas Kerjasama KEGIATAN SASARAN KEGIATAN Peningkatan Meningkatnya Penyelenggaraan Koordinasi Hubungan dan Kerjasama dan Kerjasama Luar Kemitraan di bidang Negeri BPOM Pengawasan Obat dan Makanan INDIKATOR KEGIATAN Jumlah pengembangan kerjasama dan atau kerjasama internasional di bidang Obat dan Makanan **) *) semua bagian di Biro KSLN **) indikator kinerja utama 36 | P a g e 3.3. Kerangka regulasi Pelaksanaan tugas pengawasan Obat dan Makanan membutuhkan dukungan regulasi yang kuat agar sistem pengawasan dapat berjalan efektif dalam rangka melindungi kesehatan masyarakat. Untuk mencapai hal tersebut, regulasi yang disusun Badan POM mengacu pada standar internasional, seperti standar WHO, CODEX, FAO atau standar lain. Oleh sebab itu diperlukan partisipasi aktif Badan POM dalam pembahasan regulasi/standar teknis di Bidang Obat dan Makanan dalam berbagai forum internasional baik pada tingkat bilateral, regional maupun multilateral.Dengan demikian standar regulasi Badan POM up to date sesuai perkembangan terkini. Penyusunan regulasi teknis di Bidang Obat dan Makanan Badan POM tidak sendiri, selalu melibatkan mitra Badan POM yang diantaranya adalah stakeholder di Luar Negeri.Bentuk keterlibatan stakeholder terlihat pada tahap konsultasi publik, perundingan bilateral dan notifikasi melalui Sekretariat WTO sejak dalam bentuk rancangan. Selain untuk mendapatkan masukan dari negara lain, notifikasi maupun perundingan tersebut juga bertujuan untuk mengurangi hambatan teknis perdagangan di antara negara anggota. Adapun regulasi teknis yang dinotifikasikan adalah yang berkaitan dengan penilaian kesesuaian, labelling serta sanitary and phytosanitary (SPS).Perundingan yang diikuti Badan POM juga bervariasi. Mulai dari pembahasan MOU, border dan trade agreement yang dibawah koordinasi Kementerian lain. Selain pertemuan antar pemerintah, Badan POM juga melakukan sosialisasi maupun menyampaikan penjelasan mengenai regulasi kepada pihak asing melalui pertemuan business to business (B to B).Pertemuan B to B juga dimanfaatkan Badan POM dalam menyampaikan regulasi kepada mitra yang tidak ada hubungan diplomatik seperti Taiwan dan Israel. Dalam mendukung keterlibatan Badan POM pada pertemuan-pertemuan dengan pihak asing, maka diperlukan kerangka regulasi yang terkait dengan kerjasama luar negeri seperti: 1. Peraturan Kepala Badan POM untuk mendukung kerjasama luar negeri dalam menerapkan UU Perjanjian Internasional, hubungan dengan mitra di luar negeri 37 | P a g e yang tidak memiliki hubungan diplomatic dengan Indonesia antara lain Taiwan, Israel, 2. Peraturan Kepala Badan POM untuk mengatasi permasalahan Obat dan Makanan di wilayah perbatasan, maka diperlukan penyusunan/reviewBoder Trade Agreement antara Indonesia dengan negara tetangga. 3. Pada tingkat regional ASEAN/APEC juga diperlukan beberapa pengaturan di Bidang Obat dan Makanan yang mengakomodir kepentingan negara-negara anggota. Dalam hal ini partisipasi aktif Badan POM diperlukan dalam rangka mengawal kepentingan nasional. Negosiasi/kerjasama yang dihasilkan/dibangun diupayakan tidak merugikan kepentingan Indonesia.Demikian pula dalam forum kerjasama multilateral seperti WHO, WHO, WTO maupun forum-forum lainnya. 3.4. Kerangka Kelembagaan National Regulatory Authority (NRA) yang kuat dan mendapat pengakuan dari internasional akan meningkatkan kepercayaan negara lain terhadap produk Obat dan Makanan yang beredar dan diawasi oleh NRA tersebut. Dengan demikian, perkuatan lembaga Badan POM sebagai ujung tombak perlindungan masyarakat terhadap produk Obat dan Makanan yang tidak memenuhi syarat keamanan, mutu dan khasiatnya, secara tidak langsung akan mendorong daya saing produk Obat dan Makanan dalam pasar nasional dan internasional sebagaimana terlihat pada gambar 4. Oleh sebab itu penjajakan dan peningkatan kemitraan dan kerjasama Badan POM dalam fora internasional baik pada tingkat bilateral, regional dan multilateral diarahkan pada aspek: a. Perkuatan Sistem Pengawasan produk Obat dan Makanan sesuai standar internasional sampai ke pelosok dan wilayah perbatasan. b. Perkuatan kapasitas laboratorium dalam rangka pengujian keamanan, mutu dan khasiat/manfaat produk Obat dan Makanan sesuai dengan perkembangan terkini c. Peningkatan kemampuan SDM dalam mengawasi produk Obat dan Makanan berdasarkan standar internasional 38 | P a g e d. Harmonisasi standar produk Obat dan Makanan tanpa mengabaikan kemampuan UMKM NRA yang kuat a. Lab yang mampu menguji setiap jenis produk Obat dan Makanan b. Kualitas SDM yang mampu mengawasi produk Obat dan Makanan sesuai standar internasional c. Sistem pengawasan Obat dan Makanan sesuai standard internasional Produk Obat dan Makanan terjamin aman, bermutu dan berkhasiat sesuai standar internasional Koordinasi yang kuat dengan Lintas Sektor dalam rangka peningkatan standar produk UMKM Daya Saing Produk Obat dan Makanan meningkat Gambar 5. Koordinasi Lintas Sektor untuk sistem, pengawasan obat dan makanan Untuk meningkatkan kemitraan dan kerjasama Badan POM dalam fora internasional, Biro KSLN perlu meningkatkan kapasitas kelembagaan Biro KSLN yang meliputi peningkatan kompetensi dan profesionalitas pegawai, penyesuaian struktur serta penambahan fungsi di Biro KSLN. Berdasarkan kinerja 2014, kegiatan kerjasama multilateral ditangani oleh Bagian Kerjasama Organisasi Internasional. Usulan kebutuhan 1. Dalam rangka penyesuaian struktur dan terminologi di Badan POM, Biro Kerjasama Luar Negeri mengusulkan beberapa penyesuaian struktur diantaranya: a. Subbidang Tata Usaha dengan bertangggung jawab ke Bagian Kerjasama Organisasi Internasional b. Penggantian Bagian Kerjasama Bilateral. Bagian Kerjasama Bilateral dan Multilateralmenjadi Bagian Kerjasama Bilateral. Subbagian Kerjasama Bilateral dan Subbagian Kerjasama Multilateral menjadi Subbagian Kerjasama Bilateral I dan Subbagian Kerjasama Bilateral II. c. Penggantian Bagian Kerjasama Organisasi Internasional menjadi Bagian Kerjasama Multilateral 39 | P a g e 2. Dalam rangka penambahan fungsi. Dengan mengacu pada Nawa Cita ke-5 yaitu meningkatkan produktivitas rakyat dan daya saing di pasar internasional dan mendukung visi Badan POM untuk meningkatkan daya saing, diperlukan adanya extension tulsi di KSLN: a. untuk melakukan koordinasi dan fasilitasi keikusertaan Badan POM dalam penyelenggaraan pameran internasional seperti World EXPO. Koordinasi ini untuk mendukung pencapaian daya saing produk Obat dan Makanan melalui bantuan promosi UKM pada pameran-pameran internasional. b. untuk melakukan koordinasi dan fasilitasi keikutsertaan Badan POM pemberian bantuan teknis untuk program Kerjasama Selatan-Selatan. Pemberian bantuan teknis berupa Expert, penggunaan produk OM lokal. 3. Dalam rangka penyesuaian struktur dan penambahan fungsi serta optimalisasi kegiatan hubungan kerjasama luar negeri, Biro KLN perlu meningkatkan kompetensi melalui pemberian jenjang pendidikan lebih lanjut terhadap aparatur negaranya. Dengan adanya peningkatan jenjang pendidikan, maka diharapkan aparatur dapat meningkatkan pengetahuan yang lebih luas, mengetahui bagaimana membuat konsep manajemen yang baik dan disiplin ilmu serta tidak hanya sekedar melakukan kegiatan administratif tetapi lebih mengarah pada pengembangan potensi agar lebih kreatif dan inovatif. Selain itu, Biro KLN perlu meningkatkan kompetensi bahasa Inggris untuk menunjang komunikasi dengan pihak asing dan menganalisis kebijakan NRA ataupun kepentingan pihak asing pada trade agreements serta merumuskan kepentingan Indonesia untukmeningkatkan kemitraan dan kerjasama Badan POM dalam fora internasional. 40 | P a g e BAB IV TARGET KINERJA DAN KERANGKA PENDANAAN 4.1. Target Kinerja Sebagaimana sasaran strategis Biro KSLN sesuai dengan tujuan yang telah ditetapkan maka target sesuai dengan indikator masing-masing sasaran strategis (Kegiatan dan Sub Kegiatan) adalah sebagai berikut: Tabel 6. Sasaran Strategis, Sasaran Kegiatan dan Indikator Kinerja SASARAN STRATEGIS / SASARAN KEGIATAN Meningkatnya efektivitas kerjasama luar negeri Badan POM Meningkatnya Koordinasi Kerjasama dan Kemitraan di bidang Pengawasan Obat dan Makanan INDIKATOR TARGET KINERJA Jumlah kerjasama luar negeri Badan POM yang efektif Jumlah pengembangan kerjasama dan atau kerjasama internasional di bidang Obat dan Makanan 2015 2016 2017 2018 2019 25 28 31 34 37 Untuk menunjang pencapaian target kinerja pada sasaran startegis, perlu dilakukan kegiatan koordinasi kerjasama dan kemitraan di bidang pengawasan obat dan makanan melalui kegiatan prioritas: 1. Terselenggaranya forum dialog/FGD/sosialisasi/workshop/diseminasi/seminar/ publikasi/penyuluhan kepada stakeholder terkait kerjasama Internasional dibidang Obat dan Makanan Pelaksanaan sosialisasi kepada stakeholder diperlukan agar kerjasama internasional di bidang Obat dan Makanan yang telah dan akan dibangun dapat diketahui dan dipahami serta dapat dimanfaatkan oleh stakeholder. Disamping itu, melalui sosialisasi juga dapat diperoleh masukan untuk pengembangan kerjasama selanjutnya. Sosialisasi dapat berupa kegiatan forum dialog/FGD/workshop/diseminasi/seminar publikasi/penyuluhan. 41 | P a g e Untuk mengukur capaian strategis ini, maka indikatornya sebagai berikut: • Jumlah kegiatan forum dialog/FGD/sosialisasi/workshop/diseminasi/seminar/ publikasi/penyuluhan 2. Meningkatnya partisipasi aktif dalam kerjasama Internasional terkait obat dan makanan hubungan dan kerjasama luar negeri terkait obat dan makanan Pengembangan kerjasama internasional di bidang obat dan makanan merupakan kegiatan yang menuntut Badan POM untuk meningkatkan interaksinya dengan mitra luar negeri. Untuk itu, perlu adanya perluasan maupun augmentasi partisipasi aktif Badan POM dalam kerjasama internasional dalam hal: a. pengawasan peredaran obat dan makanan dengan negara tetangga yang berbatasan langsung seperti Malaysia dalam kerjasama Border Trade Agreement (BTA) dan potensi kerjasama dengan Papua Nugini. b. mendukung peran Indonesia dalam meningkatkan kesehatan masyarakat di tingkat regional maupun global seperti keikutsertaan Badan POM pada Kerjasama Teknik Selatan-Selatan, proyek capacity building World Health Organization(WHO), Food and Agriculture Organization(FAO), Organisation of Islamic Cooperation (OIC) dan forum kerjasama lainnya. c. pengawasan dan peningkatan daya saing obat dan makanan dalam lingkup ASEAN untuk mendukung pelaksanaan Masyarakat Ekonomi ASEAN. d. harmonisasi regulatori dan penyusunan standar internasional untuk kesiapan Indonesia menghadapi perdagangan bebas maupun economic partnership di bidang obat dan makanan, antara lain Codex, Cooperation(APEC), Regional Asia-Pacific Economic Comprehensive Economic Partnership(RCEP),Trans-Pacific Partnership (TPP),kerjasama Indonesia – Jepang Economic Partnership Agreement (IJEPA) dan Trade Investment Framework Agreement (TIFA), e. mendorong daya saing obat dan makanan Indonesia ke mitra luar negeri dan peningkatan kapabilitas Badan POM melalui kerjasama bilateral dengan National Regulatory Authority (NRA) asing. f. mendukung peningkatan kompetensi SDM Badan POM melalui keikutsertaan Badan POM pada organisasi atau forum internasional berbasis 42 | P a g e scientificmaupun non-scientific sekaligus membangun citra positif Indonesia di dunia internasional seperti Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), International Conference of Drug Regulatory Authorities (ICDRA), World Trade Orgnization (WTO) dan lain - lain. Partisipasi aktif dapat dilakukan dalam bentuk kehadiran Badan POM maupun penyampaian posisi Badan POM dalam dalam forum atau pertemuan internasional tersebut diatas. Untuk pencapaian sasaran strategis ini didukung dengan koordinasi secara internal Badan POM dan inter-kementerian. Untuk mengukur capaian strategis ini, maka indikatornya sebagai berikut: • Jumlah partisipasi dalam pertemuan internasional 3. Dihasilkannya kajian/telaahan/posisi/dokumen kerjasama di bidang Obat dan Makanan Selama lebih satu dekade, kerjasama Badan POM baik dibidang scientiffic maupun yang mendukung ekonomi dalam lingkup bilateral, regional dan organisasi internasional telah menunjukkan perkembangan yang sangat pesat. Perkembangan tersebut dapat dilihat dari bertambahnya Memorandum of Understanding dengan beberapa NRA maupun instansi asing dan meningkatnya partisipasi Badan POM dalam kerjasama ekonomi yang telah terbentuk maupun yang akan diberlakukan di tingkat multilateral, regional maupun bilateral. Dalam perkembangannya, telah banyak kesepakatan yang dicapai yang diantaranya telah diwujudkan dalam berbagai kegiatan operasional yang melibatkan Badan POM, Kementerian lain, NRA asing dan dunia usaha dari negara-negara yang terlibat dalam kerjasama. Kendatipun demikian, masih ada beberapa kesepakatan yang belum mewujudkan kerjasama yang saling menguntungkan (mutual benefit) dan proses negosiasiyang diantara pihak-pihak yang terkait. Untuk itu, diperlukan suatu upaya analisa dan evaluasi yang seksama terhadap kinerja yang dimiliki Badan POM serta permasalahan, kendala dan tantangan yang dihadapi selama terlibat dalam proses kerjasama dimaksud. Selain itu, kajian identifikasi upaya perbaikan dan penyempurnaan juga dibutuhkan untuk meningkatkan dayaguna kerjasama yang 43 | P a g e dilakukan. Kajian juga mencakup rekomendasi dan strategi kerjasama yang lebih mengarah kepada peredaran obat dan makanan yang aman dan peningkatan daya saing bangsa. Pertimbangan lain dalam kajian adalah pemberdayaan kinerja ekonomi regional dalam rangka menghadapi globalisasi yang dapat mendukung kerjasama ekonomi yang lebih luas seperti Masyarakat Ekonomi ASEAN dan interkawasan. Untuk mengukur capaian strategis ini, maka indikatornya sebagai berikut: • Jumlah kajian/telaahan/posisi/dokumen kerjasama 4. Meningkatnya kualitas pelayanan dokumen perjalanan dinas luar negeri Dalam mendukung partisipasi Badan POM dalam kerjasama internasional, dukungan Biro Kerjasama Luar Negeri tidak hanya terlihat dalam koordinasi perumusan kertas posisi, tapi juga dalam fasilitasi perjalanan dinas luar negeri. Fasilitasi yang dilakukan adalah pelayanan administrasi dokumen perizinanperjalanan dinas luar negeri. Berdarkan survey penilaian pelayanan fasilitasi jaldin LN, diindikasikan bahwa Biro KSLN memberikan pelayanan yang cukup baik. Hal ini dinilai dari prosedur yang mudah dipahami oleh pegawai, performa petugas yang baik dalam memberikan pelayanan, tempat pelayanan yang aman dan nyaman dan perjalanan jaldin yang cepat.Namun dalam pelaksanaannya masih ada 8% pegawai yang tidak menerima dokumen keberangkatan pada waktu yang sesuai. Dengan mempertimbangkan hal tersebut diatas dan adanya potensi peningkatan peran Badan POM dalam kerjasama ataupun fora internasional di masa yang akan datang, maka untuk tahun 2015 – 2019, Biro KSLN perlu meningkatan kualitas pelayanan dokumen perjalanan dinas luar negeri. Untuk mengukur capaian strategis ini, maka indikatornya sebagai berikut: • Persentase dokumen perjalanan dinas luar negeri yang selesai tepat waktu 44 | P a g e Untuk mencapai sasaran kegiatan dan menyelenggarakan kegiatan prioritas dimaksud, maka diharapkan pada periode 2015 -2019 Biro KSLN dapat memiliki kapabilitas sebagai berikut: 1. Meningkatnya pengelolaan Human Capital Management (HCM) di Biro KSLN Untuk mengukur capaian ini, maka indikatornya sebagai berikut: • Persentase ASN di Biro KSLN yang memiliki kinerja berkriteria baik • Jumlah ASN yang ditingkatkan kompetensinya 2. Meningkatnya implementasi Reformasi Birokrasi (RB), Quality Management System (QMS), Sistem Pengendalian Intern Pemerintah (SPIP) Untuk meningkatkan implementasi RB, QMS dan SPIP diperlukan beberapa komponen seperti Standar Operasional Prosedur (SOP) dan kegiatan-kegiatan untuk menigkatkan kesadaran pegawai terhadap pelaksanaan ketiga hal tersebut. Selain itu, implementasi RB, QMS dan SPIP juga perlu didukung dengan penguatan sarana dan prasarana. Oleh karena itu, pada periode 20152019, Biro KSLN akan melakukan pengadaan alat pengolah data yang akan disesuaikan dengan kebutuhan pegawai. Untuk mengukur capaian ini, maka indikatornya sebagai berikut: • Perolehan sertifikasi ISO 9001 3. Meningkatnya kualitas dokumen perencanaan, penganggaran, laporan keuangan, dan hasil evaluasi yang terintegrasi di Biro KSLN Untuk mengukur capaian ini, maka indikatornya sebagai berikut: • Nilai LAKIP Biro KSLN A 45 | P a g e 4.2. Kerangka Pendanaan Biro Kerjasama Luar Negeri menetapkan kerangka pendanaan sesuai dengan target kinerja dari masing-masing indikator kinerjauntuk mendukung pencapaian tujuan dan sasaran strategis Biro Kerjasama Luar Negeri seperti pembahasan sebelumnya. Tabel 7.Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Pendanaan SASARAN STRATEGIS SASARAN KEGIATAN INDIKATOR Meningkatnya efektivitas kerjasama luar negeri Badan POM Meningkatnya Koordinasi Kerjasama dan Kemitraan di bidang Pengawasan Obat dan Makanan Jumlah pengembangan kerjasama dan atau kerjasama internasional di bidang Obat dan Makanan Alokasi (Rp Milyar) 2015 2016 2017 2018 2019 5,6 6,00 7,00 8,00 8,00 46 | P a g e PENUTUP Renstra Biro KSLNtahun 2015-2019 adalah panduan pelaksanaan tugas pokok dan fungsi Biro KSLNuntuk 5 (lima) tahun ke depan. Keberhasilan pelaksanaan Renstra periode 2015-2019 sangat ditentukan oleh kesiapan kelembagaan, ketatalaksanaan, SDM dan sumber pendanaannya serta komitmen semua pimpinan dan staf di Biro KSLN. Selain itu, untuk menjamin keberhasilan pelaksanaan Renstra periode 2015-2019, setiap tahun akan dilakukan evaluasi. Apabila diperlukan, dapat dilakukan perubahan/revisi muatan Renstra Biro KSLNtermasuk indikator-indikator kinerjanya yang dilaksanakan sesuai dengan mekanisme yang berlaku dan tanpa mengubah tujuan Biro KSLN. Renstra Biro KSLNperiode 2015-2019 harus dijadikan acuan kerja bagi Eselon III di Biro KSLNsesuai dengan tugas pokok dan fungsinya masing-masing.Diharapkan semua Eselon III dapat melaksanakannya dengan akuntabel serta senantiasa berorientasi pada peningkatan kinerja lembaga, unit kerja dan kinerja pegawai. Evaluasi Renstra Biro KSLNini merupakan bagian yang penting dalam pelaksanaan perencanaan strategis Biro KSLN, sehingga hasil pencapaiannya dapat diukur dan dipergunakan sebagai acuan dalam penyusunan laporan kinerja tahunan Biro KSLN.Mekanisme evaluasi terhadap proses pelaksanaan perencanaan strategis Biro KSLNdilakukan sesuai dengan PP 39/2006 tentang Tata Cara Pengendalian dan Evaluasi Pelaksanaan Rencana Pembangunan. Biro KSLN melakukan evaluasi terhadap pelaksanaan program dalam Renstra Biro KSLN. Hasil evaluasi tersebut disampaikan ke Kepala BPOM paling lambat 4 (empat) bulan berakhir. Evaluasi dilakukan dengan maksud untuk dapat mengetahui dengan pasti apakah pencapaian hasil, kemajuan dan kendala yang dijumpai dalam pelaksanaan rencana pembangunan dapat dinilai dan dipelajari untuk perbaikan pelaksanaan rencana pembangunan di masa yang akan datang. 47 | P a g e
