drug information and critical appraisal to drug advertisment

KEEP UP-TO- DATE
WITH
DRUG INFORMATION
AND
CRITICAL APPRAISAL TO DRUG
ADVERTISMENT
DEPT. PHARMACOLOGY
BRAWIJAYA UNIVERSITY
INFORMASI OBAT
TERUTAMA OBAT BARU
SANGAT DIPERLUKAN
SUPAYA TIDAK TERTINGGAL
INFORMASI OBAT TERUTAMA DARI IKLAN OBAT
HARUS DITELAAH SECARA KRITIS SEHINGGA
AKAN DIDAPATKAN INFORMASI YANG AKURAT
SANGAT BERMANFAAT UNTUK MENGIKUTI PERKEMBANGAN
OBAT BARU YANG SEMAKIN BERTAMABH JENIS DAN
MACAMNYA
PENGETAHUAN DAN IDE PENGOBATAN
SELALU BERUBAH SETIAP SAAT
OBAT BARU MUNCUL DIPASARAN
SEMENTARA PENGALAMAN DENGAN OBAT LAMA
TERUS BERTAMBAH RFRK SAMP[ING OBAT LAMA
SEMAKIN DIKENAL INDIKASI BARU DARI OBAT
YANG SUDAH DIGUNAKAN MUNCUL
DOKTER MAU TIDAK MAU HARUS TAHU PERKEMBANGAN
BARU OBAT DAN PENGOBATAN
APA BILA TERJADI EFEK SAMPING DOKTER SEHARUSMYA
MENGETAHUINYA DAN SEDAPAT MUNGKIN, MENCEGAHNYA
WAKTU DOKTER UNTUK MENDAPATKAN INFORMASI SEMPIT
SELALU MENCARI INFORMASI BARU DARI BERBAGAI SUMBER
INFORMASI KEMUDIAN MEMBANDINGKAN KEUNTUNGAN DAN
KERUGIANNYA
MACAM INFORMASI OBAT
SUMBER
TULISAN
VERBAL
NON KOMERSIAL HAND BOOK
PAKAR
TEXT BOOK
SPESIALIS
PEDOMAN OBAT
FARMASIS
BULETIN
CME
FORMULARIUM
SIMPOSIA
MAJALAH KEDOK
TERAN ILMIAH
KOMERSIAL
HAND BOOK
IKLAN
SRT EDARAN
DLL
MED REP
SIMPOSIA
DLL
LAINNYA
VIDEO CASSETE
DISKET /VCD
PUSAT INFORMASI
OBAT
DLL
VIDEO CASSETE
DISKET / CD
INFORMASI OBAT
SUMBER INFORMASI
INTERNATIONAL DATA BASE
JOURNAL , REFFERENCE BOOK,
NATIONAL OR REGIONAL DRUG INFORMATION CENTRE
FORMULARIUM YANG DIPRODUKSI LOKAL
BULETIN OBAT
SIFATNYA DAPAT KOMERSIAL ATAU NON KOMERSIAL
BENTUKNYA DAPAT
TERTULIS
VERBAL
VIDEO CD ROM
TAPE
REFERENCE BOOK :
GENERAL PHARMACOLOGY ATAU
CLINICAL; PHARMACOLOGY
TEXT BOOK YANG DIREVISI NSETIAP 2-5 TAHUN SEKALI
UNTUK MELIHAT ACTIVE SUBSTANCE DAN BAHAN KIMIA
YANG MENYUSUNNYA DILIHAT MARTINDALE’S EXTRA
PHARMACOPEA
AVERY’S DRUG TREATMENT CONTOH INFORMASI YANG
SANGAT SPESIFIK, UNTUK YANG INTERSET PADA FARMAKO
LOGI KLINIK
DRUG COMPENDIA
MEMUAT DAFTAR OBAT YANG BEREDAR DIPASARAN DISUATU
NEGARA , BERISI INFORMASI TENTANG NAMA GENERIK DAN NAMA
PABRIK, KOMPOSIOSI KIMIA, INDIKASI MKLINIK, KONTRAINDIKASI
WARNING, PRECAUTION, EFEK SAMPING. CARA PEMAKAIAN DAN
DOSIS , INFORMASI DARI COMPENDIA INI BIASANYA SUDAH DI SETUJUI
OLEH BADA NPEMERINTAH.
DRUG COMPENDIA (SPONSOR) ADA KETERBATQSAN SEPERTI LIST OBAT
TIDAK LENGKAP, BEDA DARI SATU NEGARA KE NEGARA YANG LAIN
MISALNYA MIMS ( MONTLY INDEX OF MEDICAL SPESIALITIES)
COMPREHENSIVE AND OBYECTIVE COMPENDIA :
SEPERTI COMPENDIA BIASA NAMUN ADA PERBANDINGAN
PENILAIAN OBAT SERTA MENYEDIAKAN KRITERIA UNTUK
MELAKUKAN PILIHAN OBAT
CONTOH :
USP DI ( UNITED STATES PHARMACOPEA DISPENSING
INFORMATION ) DIJUAL
BNF (BRITISH NATIONAL FORMULARY) GRATIS
DAFTAR OBAT ESSENSIAL NASIONAL (DOEN)
LIST OBAT YANG DIBUAT SECARA NASIONAL BIASANYA
MENGANDUNG DAFTAR OBAT YANG DIGUNAKAN PADA LEVEL
PELAYANAN KESEHATAN MISALNYA:
DISPENSING, HEALT CENTRE (PUSKESMAS), RUMAH SAKIT
DAERAH TYPE D/C/B/A
PENYUSUNAN DIDASARKAN PADA OBAT PILIHAN UNTUK PENYAKIT
ATAU KELUHAN YANG SERING TERJADI.
KALAU TIDAK ADA DOEN DAPAT DIGUNAKAN NATIONAL
TREATMENT GUIDELINE (OBAT PILIHAM, DOSIS EFEKSAMPING
KONTRAINDIKASI DAN ALTERNATIF OBAT LAIN
FORMULARIUM
DIBUAT DAFTAR OBAT OLEH PABRIK FARMASI DAN SELURUH INFORMASI
DISUSUN OLEH KOMITE TERAPI, DAFTAR OBAT SUDAH DISETUJUI BADAN
PEMERINTAH (POM) .
BENTUKNYA DAPAT NASIONAL, REGIONAL ATAU INSTITUSIONAL.
DIGUNAKAN DI RUMAH SAKIT, DISTRIK ATAU NASIONAL JUGA OUNTUK
KEPERLUAN ANSURANSI KESEHATAN
DRUG BULLETINS
INFORMASI BERKALA (MINGGUAN – 3 BULAN) TENTANG TERAPI YANG
RASIONAL, ISI BIASANYA MEMBANDINGKAN PENILAIAN OBAT SERTA REKOMEN
DASI PENGGUNAAN SECARA PRAKTIS . DRUG BULETIN MERUPAKAN INFORMASI
OBAT YANG SANGAT KRITIS SEHINGGA MEMBERIKAN INFORMASI YANG OBYETIV
TERHADAP OBAT BARU.
SPONSOR DARI BULETIN OBAT INI ANTARA LAIN PEMERINTAH, BADAN
PROFESIONAL, DEPERTEMENT DI UNIVERSITAS, YAYASAN, SERTA LEMBAGA
KONSUMEN
CONTOH DRUG AND THERAPEUTIC BULLETIN (UK) MEDICAL LETTER (USA) DAN
AUSTRALIAN PRESCRIBER (AUSTRALIA) PRESCIRE (PERNCIS)
MEDICAL JOURNAL ;
CONTOH THE LANCET, NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE
BRITISH MEDICAL JOURNAL BIASANYA MEMAUT ARTIKEL
REVIEW UNTUK PENGOBATAN , JOURNAL YANG SPESIALISTIK
MEMUAT INFORMASI PENGOBATAN UNTUK PENYAKIT TERTENTU
MEDICAL JOURNL YANG BAGUS DIREVIEW OLEH SUATU PEER
GROUP ARTINYA TULISAN DI KOREKSI OLEH PAKAR DAHULU
SEBELUM DITERBITKAN
JOURNAL SERING JUGA MERUPAKAN INFORMASI DARI
SPONSOR
RIBUAN JOURNAL DIPUBLIKASIKAN NAMUN TIDAK SEMUA
QUALITASNYA SAMA HANYA SEDIKIT YANG DI REVIEW OLEH
PEER GROUP,
DAPAT DICEK INDEX MEDICUS BAGI JOURNAL YANG DIKENAL
VERBAL INFORMATION
DAPAT DIBERIKAN OLEH KOLEGA, SPESIALIS FARMAKOLOGIST
FARMASIS SECARTA INFORMAL ATAU TERSTRUKTUR MELALUI
TRAINING PSOT GRADUATE ATAU BERPARTISIPASI PADA
KOMITE TERAPI
KOMITE TERAPI BERTEMU SEBULAN SATU KALI UNTUK
MEMBAHAS TENTANG TERAPI. KOMITE JUGA MEMBUAT
FORMULARIUM RUMAH SAKIT.
PUSAT INFORMASI OBAT
PUSAT INI SERING KALI JUGA SEBAGAI PUSAT INFORMASI
KERACUNAN. MASYARAKAT DAPAT MENANYAKAN
PENGGUNAAN OBAT, INTOKSIKASI,
MENGGHUNAKAN TEKNOLOGI INFORMATIKA ONLINE COMPUTER/
CD ROMS
SUMBER INFORMASI DARI INDUSTRI FARMASI
MELALUI BERBAGAI MEDIA TULISAN, VERBAL KOMPUTER
MED REP, STAND PAMERAN DI SIMPOSIUM, AD DI
JOURNAL, DAN DIRECT M,AILING
BUDGET UNTUK INFORMASI BESAR
INFORMASI SANGAT MENARIK MUDAH DICERNA
INFORMASI HANYA ASPEK YANG POSITIF ASPEK NEGATIF
DITUTUPI
GOAL UTAMANYA ADALAH PROMOSI PRODUK TERTENTU
INFORMASI DIBUAT SEDEMIKIAN RUPA DISESUAIKAN
INFORMASI PADA SPESIALIS DI UNIVERSITAS
BERBEDA DENGAN INFORMASI PADA DOKTER DIPERIPER
DARI SEGHI INDUSTRI FARMASI MED REP SANGAT EFFECTIF SEBAGAI INFORMAN
OBAT LEBIH DARI 50% BUDGET UNTUK MED REP
HAMPIR 90% DOKTER MENEMUI MED REP DAN CUKUP BANYAK YANG
MENGGANTUNGKAN PADA INFORMASI OLEH MED REP SEBAGAI ACUHAN TERAPI
SEMAKIN DOKTER MENGGANTUNGKAN PADA MED REP SEMAKIN TIDAK ADEQUAT
SEBAGAI PRESCRIBER.
BAGAIMANA MEMANFAATKAN INFORMASI DARI INDUSTRI FARMASI
LAKUKAN DISKUSI DENGQAN MED REP
KONTROL JALANNYA DISKUSI
TENTANG INFORMASI PRODUKNYA
HARGA OBAT
CHEK APAKAH MASUK DALAM DAFTAR OBAT UNTUK
ANSURANSI KESEHATAN
MINTA DATA OBAT YANG DI IKLANKAN
BANDINGKAN DENGAN VERBAL INFORMATION
LIHAT EFEK SAMPING DAN NKONTRAINDIKASI
MINTA KOPI DARI REFERENSI YANG DIPUBLIKASI
CATAT JURNAL YANG MEMUATNYA
DENGAN CARA INI AKAN DIINGAT INORMASI OBAT YANG DIBERIKAN
BERTTEMU DENGAN MED REP SERING KALI MEMBERIKAN INFORMASI BARU
TENTANG OBAT NAMUN INFORMASI IONI HARUS DIKONFIRMASI DENGAN
INFORMASI PEMBANDING SEPERTI JOURNAL BULETIN DAN MUNGKIN
TEXT BOOK.
INDUSTRI FARMASI SERING KALI SEBAGAI SPONSOR PADA
INFORMASI CETAK SEPERTI MAJALAH, JOURNAL
SCIENTIFIC CONFRENCE DAN SIMPOSIUM
SERINGKALI TUJUAN DAN PROMOSI TIDAK JELAS
IT IS NOT GOOD PRACTICE TO USE ONLY COMMERCIAL
INFORMATION TO KEEP UP TO DATE
OLEH KARENA INFORMASI BIAS
DAN MENYEBABKAN TERAPI YANG TIDAK RASIONAL
WHO MENERBITKAN KRITERIA “ ETHICAL CRITERIA FOR MEDICINAL
DRUG PROMOTION :
PROMOSI OBAT HARUS AKURAT
LENGKAP DAN
ENAK DIBACA
ATURAN MENGENAI SAMPLE DAN GIFT
PARTISIPASI PADA CONFRENCE TRIAL CLINIC DSB.
APABILA INGIN MENGGUNAKAN INFORMASI KOMERSIAL
LIHAT ISI INFORMASI
MINTA REFERENSI CEK KUALITAS JURNALNYA
KUALITAS METODOLOGI RISET DAN KONKLUSINYA
CEK KE KOLEGA ATAU SPESIALIS YANG TAHU TENTANG
OBAT TERSEBUT
KUMPULKAN DATA DARI SUMBER YANG TIDAK BIAS
SELALU BANDINGKAN DENGAN SUMBER LAIN SEPERTI
BULETIN OBAT ATAU REVIEW TERAPEUTIK.
MEMBACA JOURNAL TENTANG INFORMASI OBAT
YANG EFFISIEN
BACA JUDUL MANARIK DAN BERGUNA
PENGARANG APA DIKENAL / SERING MENULIS MEMBERI
INFORMASI YANG BERHARGA
BACA ABSTRACT APAKAH KESIMPULANNYA PENTING
UNTUK ANDA
CAR INFORMASI APAKAH MIRIP DENGAN SITUASI ANDA
APAKAH CONCLUSINYA APPLICABLE
MATERIAL AND METHODE MELIHAT METHODE SEHOONGGA
CONCLUSINYA VALID ATAU TRIDAK
LIHAT DAFTAR PUSTAKA MELIHAT KEMUNGKANAN ADA
REFERENSI YANG PENTING YANG TERLEWATKAN.
UJI KLINIK / CLINICAL TRIAL
HANYA RANCOMIZED DOUBLE BLIND CLINICAL TRIAL
MEMBERI INFORMASI YANG VALID TENTANG EFFECTIVITAS
PENGOBATAN
DESIGN YANG LAIN MUNGKIN HASILNYA BIAS
PADA TRIAL HARUS MENYEBUTKAN
DATA PASIEN YANG DIGUNAKAN SEPERTI
UMUR, SEX, JUMLAH, INCLUSION DAN EXCLUSION
CARA PENGGUNAN OBAT
DOSIS, ROUTE, FREQUENSI DAN LAMA
METODE PENGUMPULAN DATA DAN PENILAIAN
EFEK TERAPI
DESCRIPSI TEST STATISTIK
RELEVANSI KESIMPULAN DENGAN SITUASI KLINIK
SERING KALI PERBEDAAN TIDAK SIGNIFICANT
PENELAAHAN IKLAN OBAT SECARA KRITIS
INFORMASI OBAT YANG PALING BANYAK BERASAL DARI INDUSTRI
FARMASI, YANG DIMUAT DALAM BENTUJ IKLAN, BROSUR LEAFLET
YANG DISIIPKAN DIMAJALAH KEDOKTERAN DAN JUGA VERBAL
OLEH MED REP.
INFORMASI INI SERING KALI MENYESATKAN, TIDAK AKURAT.
TUJUAN : UNTUK MELATIH MAHASISWA MENGEVALUASI SECARA KRITIS
IKLAN OBAT YANG MANCAKUP:
APAKAH PERSYARATAN KOM[ONEN UTAMA INFORMASI TERPENUHI
APAKAH DATA ANJURAN YANG DISAMPAIKAN BENAR DAN DIDUKUNG
DENGAN BUKTI ILMIAH (INDIKASI, KEMANFAATAN DAN KEAMANAN
APAKAH ADA PESAN YANG SIFATNYA MENYESATKAN (MISLEADING) ATAU
TIDAK BENAR (INCORRECT)
CARA KERJA
1. BENTUK KELOMPOK 10 MAHASISWA
2. CARI INFORMASI IDENTIFIKASI PRODUK
3. CARI KETEPATAN DAN KELENGKAPAN INFORMASI
4. CARI ADAKAH KETERANGAN YANG MENYESATKAN
5. TELAHA 3 MACAM IKLAN OBAT DENGAN OBAT YANG BERBEDA
6. BUAT LAPORAN TERTULIS
Check list penelaahan iklan obat secara kritis
Identifikaqsi produk
nama produk
kelas terapi
dimuat di
Kelengkapan dan ketepatan informasi
nama generik sifat farmakologi dan kinetik
nama generik
mekanisme kerja, sifat kinetik
Indikasi dan bukti manfaat klinik
indikasi
bukti manfaat klinik
kekuatan sediaan aturan pakai dan cara pemberian
kandungan senyawa aktif tiap sediaan/regimen
dosis dan cara pemberian
bentuk sediaan
keamanan
efek samping yang sering terjadi
efek amping yang jarang tapi fatal
peringatan, pembatasan,
kontraindikasi, interaksi penting
lain lain
nama pabrik
Sumber referensi
Apa ada keterangan yang menyesatkan terkait dengan ketidak tepatan informasi
kalau ada diuraikan