syarat umum dokumentasi iso-9001:2008

TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
#5 - Syarat Umum Dokumentasi
TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
1
6623 - Taufiqur Rachman
h t t p://ta ufiqurrach man.webl og.e sa unggu l.ac.id
SYARAT UMUM
DOKUMENTASI
ISO-9001:2008
Materi #5
TIN420 – Sistem Manajemen Kualitas
Mutu
http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id
2
6623 - Taufiqur Rachman
Definisi Mutu
Mutu dapat
diekspresikan dalam
beberapa pernyataan
seperti :
Buruk
Tingkat dimana
sejumlah karakteristik
yang melekat yang
memenuhi persyaratan.
Baik
Sangat Baik
(Sumber: ISO-9000:2005 ; #3.1.1)
TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
6623 - Taufiqur Rachman
Materi #5
1
TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
#5 - Syarat Umum Dokumentasi
Sistem Manajemen Mutu (SMM)
http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id
6623 - Taufiqur Rachman
3
“Sistem untuk memastikan
adanya kebijakan dan
sasaran, untuk
mengarahkan serta
mengendalikan organisasi
guna mencapai kebijakan
dan sasarannya yang terkait
dengan mutu.”
(Sumber: ISO-9000:2005 ;
#3.2.2 / #3.2.3)
SMM
TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
Materi #5
Sasaran Utama & Nilai Dokumentasi
http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id
6623 - Taufiqur Rachman
4
Produk, proses,
tingkat
formalitas,
Budaya
organisasi
Bukti
kesesuaian
Untuk tujuan komunikasi
dan konsistensi tindakan
Penyebaran dan
penyimpanan
pengalaman
organisasi
Sharing
pengetahuan
TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
6623 - Taufiqur Rachman
Materi #5
2
TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
#5 - Syarat Umum Dokumentasi
Sasaran Utama & Nilai Dokumentasi
http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id
5
Digunakan juga untuk:
6623 - Taufiqur Rachman
Pencapaian kesesuaian persyaratan pelanggan
dan peningkatan mutu,
Sarana pelatihan,
Kemampuan mengulang dan menulusur,
Bukti obyektif, dan
Evaluasi efektivitas sistem manajemen mutu.
TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
Materi #5
SMM & Persyaratan ISO-9001:2008
http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id
6
Organisasi harus:
6623 - Taufiqur Rachman
Menetapkan,
Mendokumentasikan,
Menerapkan,
Memelihara, dan
Secara berkelanjutan memperbaiki keefektifan sistem
manajemen mutunya sesuai dengan perayaratan
standart inrternasional ini.
TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
6623 - Taufiqur Rachman
Materi #5
3
TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
#5 - Syarat Umum Dokumentasi
SMM & Persyaratan ISO-9001:2008
http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id
7
6623 - Taufiqur Rachman

Organisasi harus :
 Menetapkan proses-proses yang diperlukan oleh SMM dan
aplikasinya terhadap organisasi.
 Menetapkan urutan dan interaksi dari proses-proses
tersebut.
 Menetapkan kriteria dan metode untuk memastikan baik
operasi dan kendali dari proses-proses tersebut efektif.
 Memastikan ketersediaan sumber daya dan informasi yang
penting untuk mendukung operasi dan pemantauan dari
proses-proses tersebut.
 Memantau, mengukur jika dapat diterapkan dan menganalisa
proses-proses-proses tersebut, dan
 Menerapkan tindakan-tindakan yang perlu untuk mencapai
hasil yang direncanakan dan tindakan perbaikan
berkelanjutan proses-proses tersebut.
TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
Materi #5
Dokumen Wajib ISO-9001:2008
http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id
6623 - Taufiqur Rachman
8
Prosedur terdokumentasi
dan catatan yang diminta
oleh standart internasional.
Manual Mutu
(deskripsi antar
elemen sistem).
Pernyataan
terdokumentasi
kebijakan mutu
dan sasaran mutu.
TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
6623 - Taufiqur Rachman
Sesuai
dengan
klausul
#4.2.1
Dokumen termasuk
catatan lain yang tidak
diminta oleh standart
internasional ini,
tetapi dirasa perlu
untuk keefektifan
perencanaan, operasi
dan kendali yang
efektif dari prosesproses yang ada.
Materi #5
4
TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
#5 - Syarat Umum Dokumentasi
Struktur Umum Dokumentasi SMM
http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id
9
6623 - Taufiqur Rachman
Level I
Manual
• Kebijakan Mutu
• Deskripsi proses
• Referensi ke prosedur terkait
• Ruang Lingkup, Pengecualian
& Justifikasi
Dokumen yang menjawab
Siapa, Apa, Kapan,
Dimana
Level II
Prosedur
Level III
Instruksi Kerja
Bagaimana
Bukti
implementasi
Level IV
Formulir, Catatan
TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
Materi #5
Prosedur Wajib SMM
http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id
6623 - Taufiqur Rachman
10
#4.2.3
• Pengendalian Dokumen
#4.2.4
• Pengendalian Catatan
#8.2.2
• Internal Audit
#8.3
• Pengendalian Produk Tidak Sesuai
#8.5.2
• Tindakan Perbaikan
#8.5.3
• Tindakan Pencegahan
TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
6623 - Taufiqur Rachman
Materi #5
5
TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
#5 - Syarat Umum Dokumentasi
Jangkauan Dokumentasi SMM
http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id
11
6623 - Taufiqur Rachman
Tipe dan Ukuran Organisasi.
Kompleksitas dan Interaksi Proses.
Kompleksitas Produk.
Persyaratan Pelanggan/Lainnya.
Peraturan Perundang-undanganan.
Kemampuan Personnel.
TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
Materi #5
Media Dokumentasi
http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id
6623 - Taufiqur Rachman
12
Flowchart
Drawing
Models
Written
Words
Electronic Data/
PC Network
Sample
Boards
Audio Tape
Video
Matrix
TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
6623 - Taufiqur Rachman
Materi #5
6
TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
#5 - Syarat Umum Dokumentasi
6623 - Taufiqur Rachman
h t t p://ta ufiqurrach man.webl og.e sa unggu l.ac.id
13
TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas
6623 - Taufiqur Rachman
Materi #5
7