praktek kerja lapangan - Universitas Hasanuddin

advertisement
PROFESI APOTEKER
NAMA
No. Mhs
:
:
DEPARTEMEN PENDIDIKAN NASIONAL
UNIVERSITAS HASANUDDIN
JURUSAN FARMASI
Jln Perintis Kemerdekaan Km. 10 Makassar
Telp (0411) 585 566
Fax (0411) 588 566
PRAKTEK KERJA LAPANG
MAHASISWA PROGRAM PENDIDIKAN
PROGRAM PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER
UNHAS
A. TATA TERTIB
1. Tata tertib ini disusun sebagai pedoman bagi
mahasiswa yang mengikuti PKL Industri
Farmasi UNHAS untuk dapat berbuat, bertindak
dan berprilaku sesuai dengan aturan yang ada di
lingkungan Industri Farmasi serta dapat
menunjang
kelancaran
pelaksanaan
dan
keberhasilan tugas di lapangan.
2. Tata tertib ini mengatur kegiatan mahasiswa
sejak pra operasional yaitu sebelum mahasiswa
melaksanakan PKL, selama kegiatan operasional
di lokasi PKL dan saat kembali.
3. Di samping menyusun laporan kelompok pada
salah satu industri farmasi (dengan persetujuan
pembimbing
di
pabrik),
masing-masing
mahasiswa harus membuat makalah individual
dengan bimbingan seorang dosen yang ditunjuk
oleh Koordinator PKL Industri Farmasi.
Makalah ini ditandatangani oleh dosen
pembimbing
yang
ditunjuk,
dan
oleh
Koordinator PKL Industri Farmasi, kemudian
diperbanyak untuk keperluan Ujian Apoteker.
B. PELAKSANAAN PKL
PEDOMAN PRAKTEK KERJA LAPANG (PKL)
INDUSTRI FARMASI
1. Selama belum berkembangnya industri farmasi
di luar pulau Jawa, khususnya di Kawasan Timur
Indonesia, PKL Industri Farmasi dilaksanakan di
pulau Jawa atau Bali.
2. Tempat
pelaksanaan
ditentukan
oleh
Koordinator PKL Industri Farmasi berdasarkan
kesediaan pabrik yang akan dikunjungi.
3. PKL dilaksanakan selama 1 minggu di pabrik
dan 1 minggu penyusunan laporan. (tentatif),
atau kunjungan ke beberapa pabrik obat, obat
tradisional atau kosmetik.
4. Jadwal Pelaksanaan PKL ialah pada semester
yang sedang berjalan sesuai jadwal akademik
program pendidikan profesi Apoteker.
5. Peserta yang sudah mengisi KRS diharuskan
mendaftar kembali pada Koordinator PKl dan
membayar “management fee” sesuai perhitungan
pembiayaan dan kesepakatan.
C. MAKSUD DAN TUJUAN PKL INDUSTRI FARMASI
Maksud PKL Industri Farmasi :
Seorang Apoteker profesional, di mana pun ia
melaksanakan praktek profesi, apakah di Apotek atau
Rumah Sakit, perlu dibekali pengalaman kerja di
industri farmasi sebagai penghasil sediaan farmasi (obat,
obat tradisional dan kosmetika), perbekalan kesehatan
(sediaan farmasi, alat kesehatan dan perbekalan lainnya),
atau perbekalan farmasi (obat, bahan obat dan alat
kesehatan).
Tujuan PKL Industri Farmasi :
Menjelaskan prinsip-prinsip produksi, pengendalian
(control) dan penjaminan (assurance) kualitas, dan
distribusi obat .
D. MATERI PKL INDUSTRI FARMASI
Dalam Praktek Kerja Lapangan di industri farmasi yang
diperhatikan adalah :
I. ADMINISTRASI DAN MANAJEMEN
1. Organisasi (Sejarah dan Sekilas perusahaan atau
Company Profile)
2. Manajemen Personalia
3. Bangunan
dan
ruangan,
khususnya
apabila
memproduksi antibiotika
4. Registrasi, menyiapkan kebutuhan untuk proses
registrasi.
5. Maintenance (Pemeliharaan)
II. RESEARCH AND DEVELOPMENT (R&D)
1. Product & New Product Development (Merencanakan
atau memodifikasi formula dengan mempertimbangkan
segala aspek).
2. Membuat master protap (prosedur tahapan kerja) atau
SOP (Standard Operation Procedure).
3. Cara Validasi (verifikasi Prosedur Pengolahan Induk dan
Prosedur Pengemasan Induk)
III.
PRODUKSI (PRODUCTION)
1. Manajemen Material :
- PPIC (Production, Planning and
Inventory Control)
- Flow of Material
- Pergudangan (Pengadaan barang)
2. Proses pengolahan protap yang berlaku mulai dari
penimbangan sampai ke pengemasan primer.
3. Pengemasan (Packaging).
4. Jenis Produk yang dihasilkan
5. Marketing Management (Pemasaran)
IV. QUALITY ASSURANCE (PENJAMINAN KUALITAS)
DAN QUALITY CONTROL (PENGENDALIAN
MUTU)
1. Struktur organisasi QC.
2. Pengambilan contoh dan pengujian contoh
beberapa tahap produksi tertentu sesuai protap.
3. Membuat protokol evaluasi kualitas
V.
pada
SARANA PENUNJANG
1. Air untuk Industri Farmasi
2. Penanganan Limbah (AMDAL)
Demikian tata tertib ini dibuat untuk dijadikan sebagai pedoman
dalam pelaksanaan PKL Industri Farmasi
Makassar, Akhir Januari 2003
Koordinator Praktek Lapang Industri Farmasi
(Drs Frans A.Rumate)
NIP 130 520 422
Download