Pada tanggal 20 Juli 2016 2. Direlctur Penilaian Obat Ttadisional

fl
v
BADAN POM RI
Yth.
Pimpinan/ Penanggung Jawab lndustri Obat Tradisional
SI'RAT EDARAIT
NOMOR ItB,. 04.4.42.421.02.16. 1347 TtrErrN 2ot6
TEIITAITG
PF,NGGIffAAIT PENGAWET PROPIL PARA-EIDROBSIBEICZOAT
DITL/IU OBAT TRAI'ISIOICAL
Sehubungan dengan penggunaan propil para-hidroksibenzoat Qropyl para
hgdroxgbenrcate) sebagai Pengawet dalam Obat Tradisional dan untuk
memperjelas Anak l,ampiran Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan Nomor 12 Tahun 2014 tentang Persyaratan Mutu Obat Tradisiona-I,
dengan ini diberitahukan bahwa:
para hgdroxgbenznatel merupakan
bahan pengawet yang dapat digunakan pada obat tradisional sediaan
1. Propil para-hidroksibarmat
Q>topgl
topikal dengan batasan penggrrnaan 0,Ol-0,06 %.
lptopgl para hgdroxgbenzaatel tidak dapat
digunakan pada obat tradisional sediagn oral.
2. Propil para-hidroksibenrcat
Demikian, untuk diketahui dan dilaksanakan dengan sebaik-baiknya.
Ditetapkan di Jakarta
Pada
tanggal
20
Juli 2016
Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional,
198803 1001
Tembusan YtJr:
1.
2.
Plt. Kepala Badal Pengawas Obat dan Makanan (sebagai laporan)
Direlctur Penilaian Obat Ttadisional, Suplemen Makanan dan
Kosmetik
3. Direkhrr Standardisasi Obat Tradisional,
Kosmetik dan Produk
Komolernen
BADAN
PENGAWAS
OBAT
DAN
MAKANAN
Jl. Percetakan Nogar€ No.23, Jakarla Pusat 10560 Indonesis
E-mail : [email protected]
/
REPUBLIK
INDONESIA
T€lp.0214241038 atau 0214244691od. 1035, 1037, Fax.0214241038
[email protected]
/
[email protected]
/
Website:www.pom.go.id
J
BADAN
4. Direktur
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
L2.
13.
BADAN
PONN RI
Inspeksi dan Sertifikasi Obat Tladisional, Kosmetik dan
Produk Komplemen
Direktur Obat Asli Indonesia
Kepala Pusat Informasi Obat dan Makanan
Kepala Pusat Pengujian Obat dan Makanan Nasional
Kepala Biro Hulmm dan Humas
Kepala BalaL/ Balai Besar POM Seluruh Indonesia
Asosiasi Pengusaha suplemen Kesehatan Indonesia (APSKI)
Gabungan Pengusaha Farmasi (GP Farmasi)
Gabungan Pengusatra Janu (GP Jamu)
Gabungan Pengusaha Makanan dan Minuman Indonesia (GAPMMI)
PENGAWAS
OBAT
DAN
MAKANAN
Jl. Percetakan Negara No.23, Jakarta Pusat 10560 Indonesia
E-mail :[email protected]
/
REPUBLIK
INDONESIA
Te|p.0214241038atau021424469'1ext.1035,1037,Fax.02i424103E
[email protected]
/
[email protected]
I
Website:www.pom.go.id