RENCANA PROGRAM KEGIATAN PEMBELAJARAN SEMESTER MATA KULIAH IDENTIFIKASI DAN VALIDASI METODE ANALISIS OBAT DAN MAKANAN Oleh : Prof. Dr. Sudibyo Martono, MSi., Apt. Prof. Dr. Sudjadi, Apt. FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS GADJAH MADA 2014 A. PERENCANAAN PEMBELAJARAN 1. Nama mata kuliah : Identifikasi dan Validasi Metode Analisis Obat dan Makanan 2. Kode : FAF 5601 3. SKS : 2 SKS 4. Sifat : Pilihan 5. Prasyarat : - 6. Semester : I Tk. Profesi 7. Perkiraan banyaknya peserta : 30-50 mahasiswa 8. Deskripsi singkat kuliah Identifikasi dan Validasi Metode Analisis Obat dan Makanan Secara garis besar mata kuliah Identifikasi dan Validasi Metode Analisis Obat dan Makanan berisi tentang pengenalan berbagai gugus fungsi dan inti dari senyawa-senyawa organik sebagai dasar analisis kualitatif, serta berbagai metode identifikasi senyawa obat, makanan, obat tradisional dan kosmetika secara spot test analysis, spektrofotometri IR, spektr fotometri UV, TLC, HPLC, dan GCMS, PCR, CE, dan validasi metode analisis 9. Tujuan pembelajaran Setelah mengikuti perkuliahan ini mahasiswa memahami dan menguasai berbagai gugus fungsi dan inti dari senyawa-senyawa organik sebagai dasar analisis kualitatif, serta berbagai metode identifikasi senyawa obat, makanan, obat tradisional dan kosmetika secara spot test analysis, spektrofotometri IR, spektrofotometri UV, TLC, HPLC, dan GCMS, PCR, CE, dan validasi metode analisis. 10. Tujuan pembelajaran khusus Setelah mengikuti kuliah ini mahasiswa diharapkan mampu : a. memahami berbagai gugus fungsi dan inti dari senyawa-senyawa organik sebagai dasar analisis kualitatif b. memahami identifikasi senyawa obat secara spot test analysis c. memahami parameter analisis secara spektrofotometri IR untuk identifikasi senyawa obat. d. memahami applikasi analisis secara spektrofotometri IR untuk identifikasi senyawa obat. e. memahami fungsi polaritas dan gugus fungsi untuk identifikasi senyawa obat secara TLC dan GCMS. f. memahami identifikasi senyawa obat secara spektrofotometri UV, TLC, HPLC, GCMS, PCR, dan CE. g. mampu melakukan validasi metode analisis bahan baku, sediaan obat dan validasi metode bioanalisis B. PELAKSANAAN PEMBELAJARAN 1. Jadwal Kegiatan Mingguan Minggu keI II III IV V VI-VII VIII Topik/Pokok Bahasan Gugus fungsi Aplikasi reaksi spot tes X Ceramah Tanya jawab Aplikasi reaksi spot tes untuk analisis obat – makanan-obat tradisionalkosmetika Ceramah Tanya jawab Ceramah Tanya jawab Aplikasi analisis kualitatif senyawa secara spektrofotometri IR Mengenali fibrasi gugus Ceramah fungsi khas dari senyawa Tanya jawab obat-makanan Polaritas,gugus fungsi Pengenalan polaritas dan Ceramah gugus fungsi untuk analisis Tanya jawab secara TLC dan GC-MS Aplikasi TLC dan GC- Aplikasi TLC dan GC-MS Ceramah MS untuk analisis obat – Tanya jawab makanan-obat tradisionalkosmetika Ujian Tengah Semua materi pada Tengah Semester Semester Ujian tertulis untuk analisis sampel Penyiapan sampel secara: ekatraksi cair-cair, ektraksi padat cair, solid phase extraction Ceramah Tanya jawab Aplikasi Spektrofotometri UV untuk identifikasi struktur senyawa (hasil pemisahan TLC) Ceramah Tanya jawab Aplikasi Spektrofotometri UV XI Metode Pembelajaran Pengenalan gugus fungsi senyawa untuk reaksi identifikasi secara spot tes Parameter analisis Gugus fungsi, finger print kualitatif secara area spektrofotometri IR Penyiapan IX Substansi materi Aplikasi HPLC Aplikasi HPLC untuk identifikasi struktur senyawa Ceramah Fasilitas LCD Viewer Laptop Whiteboard OHP LCD Viewer Laptop Whiteboard OHP LCD Viewer Laptop Whiteboard OHP LCD Viewer Laptop Whiteboard OHP LCD Viewer Laptop Whiteboard OHP LCD Viewer Laptop Whiteboard OHP Soal ujian Lembar jawab LCD Viewer Laptop Whiteboard OHP LCD Viewer Laptop Whiteboard OHP LCD Viewer (hasil pemisahan TLC) XII Validasi Metode Analisis (VMA) XIII Chromatography XIV XV XVI PCR Capillary Electrophoresis Ujian akhir semester Tanya jawab VMA bahan baku, VMA sediaan farmasi, VM Ceramah bioanalisis Tanya jawab Simulated move bead Ceramah chroatography untuk keper Tanya jawab luan farmasi Penggunaan Real Time PCR untuk analisis DNA dan mutasinya Penggunaan CE analisis farmasi Semua semester materi untk Ceramah Tanya jawab Ceramah Tanya jawab akhir Ujian tertulis Laptop Whiteboard OHP LCD Viewer Laptop Whiteboard OHP LCD Viewer Laptop Whiteboard OHP LCD Viewer Laptop Whiteboard OHP Soal ujian Lembar jawab 2. Metode Pembelajaran dan Bentuk Kegiatan Pembelajaran dilakukan dengan ceramah/tatap muka. Dosen menerangkan dengan alat bantu seperti LCD, viewer, OHP, papan tulis, dan dilanjutkan dengan tanya jawab antara dosen dan mahasiswa. C. PERENCANAAN EVALUASI PEMBELAJARAN 1. Hasil Pembelajaran Hasil pembelajaran dapat diukur dari evaluasi kemampuan mahasiswa yang diperoleh selama proses pembelajaran. Komponen evaluasi meliputi tugas mandiri, Ujian Tengah Semester dan Ujian Akhir Semester. Disamping itu evaluasi pembelajaran berupa umpan balik dari mahasiswa (kuesioner). 2. Penilaian (student assessment) Bobot penilaian: Tugas mandiri 10% Ujian Tengah Semester 40% Ujian Akhir Semester 50% Konversi nilai: A jika nilai 75 65 ≤ B < 75 55 ≤ C < 65 45 ≤ D < 55 E < 45 D. DAFTAR PUSTAKA Adamovics, J.A., 1997, Chromatographic Analysis of Pharmaceuticals, Second Edition, Revised and Expanded, Marcel Dekker, Inc., New York. Anonim, 1995, Farmakope Indonesia Edisi IV, Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Jakarta. Anonim, 2000, Standard Operating Procedure, Validation of Analytical Methods, Operational Manual for Implementation of GMP, Edition 2000. Auterhoff, H. and Kovar, K.A., 1987, Identifikasi Obat, diterjemahkan oleh Sugiarso, N.C. (1987), Penerbit ITB Bandung. Horwitz, W. (Editor), 2002, Official Methods of Analysis of AOAC International, 17th Edition, Volume I, Agricultural Chemicals, Contaminants, Drugs, AOAC International. Moffat, A.C., Osselton, M.D., and Widdop, B. (Edit.), 2004, Clarke’s Analysis of Drug and Poisons, in pharmaceuticals, body fluids and postmortem material, Third Edition, The Pharmaceutical Press, London. Moffat, A.C. (Edit.), 1986, Clarke’s Isolation and Identification of Drugs, in pharmaceuticals, body fluids and postmortem material, Third Edition, The Pharmaceutical Press, London. Ohannesian, L. and Streeter, A.J., 2002, Handbook of Pharmaceutical Analysis, Volume 117, Marcel Dekker, Inc., New York. Watson, D.G., 2003, Pharmaceutical Analysis, A Textbook for Pharmacy Students and Pharmaceutical Chemists, Churchill Livingstone, Edinburgh. Kromidas, S., 2000, Practical Problem Solving in HPLC, Wiley-VCH, Weinheim. Chan, C.C., Lam, H., Lee, Y.C., and Zhang, X.M., 2004, Analytical Method validation and Instrument Performance Verfication, WileyInterscience, New Jersey. Snyder, L.R., Kirklan, J.J., and Glajch, J.L., 1997, Practical HPLC Method Development, Second edition, John Wiley & Sons, inc., New York. Ahuja, S. and Dong, M.W., 2005, Hanbook of Pharmaceutical Analysis by HPLC, volume 6, Separation Science and Technology, Elsevier Academic Press, Amsterdam. Chan, C.C., Lam, H., Lee, Y.C., and Zhang, X.M., 2004, Analytical Method validation and Instrument Performance Verfication, Wiley-Interscience, New Jersey.