Aliskiren sebagai Terapi Tambahan Hipertensi

BERITA TERKINI
Aliskiren sebagai Terapi Tambahan
Hipertensi Meningkatkan Risiko
Efek Samping Tanpa Peningkatan
Efektivitas Terapi
DSMB memeriksa penelitian-penelitian lainnya yang menggunakan aliskiren, baik sebagai
terapi tunggal, maupun sebagai terapi kombinasi dengan anti-hipertensi lainnya.
Pasien-pasien yang terlibat dalam penelitian
ALTITUDE direkomendasikan untuk menemui
dokter sesegera mungkin untuk membahas
terapi dan kelanjutannya.
Hasil penelitian ini menjadi perhatian, karena penelitian-penelitian yang menggunakan
aliskiren sebelumnya memperlihatkan hasil
yang baik. Penelitian ACCELERATE (Aliskiren
and the calcium channel blocker amlodipine
combination as an initial treatment strategy for
hypertension control), yang meneliti efek kombinasi aliskiren dengan amlodipine, memperlihatkan bahwa pemberian kombinasi aliskiren
dengan amlodipine menurunkan tekanan
darah dengan baik. Selain itu, tahun lalu, FDA
(Food and Drug Administration) telah menyetujui pemasaran 2 sediaan yang me-ngandung
aliskiren namun kombinasinya memang tidak
menggunakan penghambat ACE atau ARB.
A
LTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) meneliti efek
terapi aliskiren sebagai terapi kombinasi tambahan pada pasien-pasien yang
telah diterapi dengan obat anti-hipertensi
golongan penghambat ACE (angiotensin converting enzyme) dan ARB (angiotensin receptor
blocker); penelitian ini memperlihatkan bahwa
terapi aliskiren tidak memberi manfaat tambahan bagi pasien diabetes tipe-2 dengan
gangguan ginjal, bila dibandingkan dengan
plasebo. Bahkan pemberiannya sebagai terapi
tambahan disertai dengan peningkatan efek
samping terapi. Sehubungan dengan hal ini,
DSMB (data safety and monitoring board) penelitian ini merekomendasikan penghentian
penelitian ALTITUDE tersebut, dan bersama
dengan farmasi terkait meneliti semua penelitian yang menggunakan aliskiren, baik
sebagai monoterapi, maupun sebagai terapi
kombinasi.
DSMB penelitian ALTITUDE ini menekankan
bahwa pada kelompok terapi aliskiren, terjadi
peningkatan kejadian stroke, komplikasi ginjal,
hiperkalemi dan hipotensi setelah masa followup selama 18 hingga 24 bulan. Komite tersebut menyimpulkan bahwa terapi tambahan
aliskiren pada terapi anti-hipertensi standar
tampaknya tidak memberi manfaat tambahan. Perusahaan farmasi yang memproduksi
aliskiren mengatakan bahwa pihaknya telah
berkoordinasi dan berdiskusi dengan badanbadan penanggung jawab kesehatan tiap
negara mengenai implikasi temuan penelitian
ALTITUDE ini. Perusahaan tersebut juga akan
mengubah promosi produk yang mengandung aliskiren dalam untuk diberikan bersamaan dengan ACEi atau ARB, serta bersama
Kini, DSMB dan farmasi yang memproduksi
aliskiren tersebut sedang menganalisis penelitian-penelitian yang menggunakan aliskiren,
baik sebagai monoterapi, maupun sebagai
terapi kombinasi, untuk melihat efektifitas dan
keamanan aliskiren lebih lanjut.
SIMPULAN
• Dalam penelitian ALTITUDE, pemberian
aliskiren meningkatkan risiko efek samping
dan pemberiannya sebagai terapi tambahan
di samping terapi yang sudah ada tidak meningkatkan efektifitas terapi.
• Penelitian ALTITUDE dihentikan lebih awal
dan dilakukan perubahan strategi pemasaran
aliskiren, yang menghilangkan promosi mengenai rekomendasi kombinasi terapi aliskiren
dengan obat-obat golongan ARB/ ACEi.
• DSMB dan farmasi yang memproduksi
aliskiren sedang melakukan analisis terhadap
penelitian-penelitian yang menggunakan
aliskiren, baik sebagai monoterapi, maupun
sebagai terapi tambahan/ kombinasi. (YYA)
REFERENSI:
1.
Brown MJ, McInnes GT, Papst CC, Zhang J, MacDonald TM. Aliskiren and the calcium channel blocker amlodipine combination as an initial treatment strategy for hypertension control
(ACCELERATE): a randomised, parallel-group trial. Lancet 2011;377(9762):312–20.
2.
Brunetti ND, De Gennaro L, Pellegrino PL, Cuculo A, Ziccardi L, Gaglione A, et al. Direct renin inhibition: update on clinical investigations with aliskiren. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil 2011;
18: 424 – 37.
3.
Heartwire. ALTITUDE halted: Adverse events when aliskiren added to ACE, ARB therapy. http://www.theheart.org/article/1331173.do
448
CDK-194_vol39_no6_th2012 ok.indd 448
CDK-194/ vol. 39 no. 6, th. 2012
6/8/2012 2:34:12 PM