Uploaded by Millah Mutia

Tahapan formulasi di R D

advertisement
-
-
-
Ada ide tentang produk baru
Mengisi Formulir Rencana Produk Baru dan diajukan ke
bagian R&D
R&D akan melakukan studi literatur dan membuat Formulir
Informasi Produk
Studi praformulasi
Melakukan trial skala orientasi dan skala laboratorium di
R&D
membuat spesifikasi produk ke QC
Melakukan trial skala pilot di produksi (sbg dasar produksi
full batch)
Membuat catatan pengolahan batch (batch record) berisi
formula & prosedur pembuatan untuk produksi
Melakukan validasi
Melakukan uji stabilitas
hasil ok, registrasi ke BPOM
melakukan produksi skala produksi
Registrasi di BPOM jalur 3
 prod. Suplemen
 obat tradisional
 obat
 makanan & minuman
 kosmetika
Proses pembuatan sediaan cair
a. Dispensing
b. Mixing
c. filtering (IPC : pH, Clarity.)
d. Cooling
e. Filling
capping. torgue (IPC : BS, removalcap, appearance
clarity)
g. Labelling
h. cartoning.
f.
Proses pembuatan sediaan semi padat
a. pelelehan basis ( Drum heater )
b. pelelehan lanjut (Pest miller)
c. penambahan bahan lain
d. Pendinginan
e. filling tube
f.
packaging
Download