Label Kaletra diperbarui untuk menambahkan

Label Kaletra diperbarui untuk menambahkan interaksi obat,
termasuk boceprevir dan telaprevir
Oleh: FDA, 24 Januari 2013
FDA AS mengumumkan bahwa label informasi produk untuk protease inhibitor HIV lopinavir/ritonavir
(Kaletra) direvisi untuk menyertakan informasi tambahan dari beberapa obat dengan potensi interaksi
antar obat.
Produk label informasi untuk HIV protease inhibitor lopinavir / ritonavir (Kaletra) direvisi untuk
memasukkan informasi tentang obat beberapa tambahan dengan potensi interaksi obat-obat, US Food
and Drug Administration (FDA) mengumumkan pekan lalu.
Di antaranya adalah kortikosteroid sistemik budesonide dan prednison, dan obat anti hepatitis protease
inhibitor boceprevir (Victrelis) dan telaprevir (Incivek) yang baru-baru ini disetujui.
Berikut adalah kutipan diedit dari siaran pers FDA yang menjelaskan perubahan ini.
Pada 17 Januari 2013, FDA menyetujui revisi label Kaletra (lopinavir/ritonavir)untuk memasukkan
informasi interaksi obat baru. Pembaruan berikut disertakan.
Antikoagulan: Rivaroxaban. Hindari penggunaan bersamaan dari rivaroxaban dan Kaletra. Penggunaan
bersama Kaletra dan rivaroxaban dapat menghasilkan peningkatan paparan dari rivaroxaban yang
mungkin menyebabkan peningkatan risiko perdarahan.
Antikonvulsan: Lamotrigin dan valproate. Penggunaan bersama Kaletra dan lamotrigin atau valproate
dapat mengurangi paparan dari lamotrigin atau valproate. Peningkatan dosis lamotrigin atau valproate
mungkin diperlukan bila dipakai bersamaan dengan Kaletra dan pemantauan terapi untuk lamotrigin
dapat diindikasikan, terutama selama penyesuaian dosis.
Kortikosteroid (sistemik): Budesonide dan prednison. Penggunaan bersamaan dapat mengakibatkan
konsentrasi steroid meningkat dan mengurangi konsentrasi kortisol dalam darah. Seiring penggunaan
glukokortikoid yang dimetabolisme oleh CYP3A, terutama untuk penggunaan jangka panjang, harus
mempertimbangkan potensi manfaat pengobatan versus risiko efek kortikosteroid sistemik. Penggunaan
bersamaan dapat meningkatkan risiko pengembangan efek kortikosteroid sistemik termasuk sindrom
Cushing dan supresi adrenal.
Protease Inhibitor HCV: Boceprevir. Tidak dianjurkan untuk memberikan Kaletra dan boceprevir
bersamaan. Pemberian Kaletra dan boceprevir secara bersamaan dapat mengurangi kadar pajanan
boceprevir, lopinavir dan ritonavir.
Protease Inhibitor HCV: Telaprevir. Tidak dianjurkan untuk memberikan Kaletra dan telaprevir
bersamaan. Pemberian Kaletra dan telaprevir secara bersamaan dapat mengurangi pajanan telaprevir,
sedangkan pajanan lopinavir tidak terpengaruh.
Steroid yang dihirup atau intransal: misalnya Budesonide: Pemberian bersamaan Kaletra dan flutikason
atau glukokortikoid lain yang dimetabolisme oleh CYP3A tidak dianjurkan kecuali potensi manfaat
pengobatan lebih besar daripada risiko efek kortikosteroid sistemik. Penggunaan bersamaan dapat
mengakibatkan konsentrasi steroid meningkat dan mengurangi konsentrasi kortisol dalam darah. Efek
kortikosteroid sistemik termasuk sindrom Cushing dan supresi adrenal telah dilaporkan di antara pasien
dengan obat yang mengandung ritonavir yang digunakan bersamaan dengan flutikason propionat atau
budesonide.
PDE5 Inhibitors: Avanafil. Jangan menggunakan Kaletra dengan avanafil karena rejimen dosis avanafil
yang aman dan efektif belum ditetapkan.
Interaksi antar obat atau studi klinis menunjukkan ada interaksi klinis yang signifikan antara Kaletra dan
raltegravir.
Ringkasan: Kaletra Label Updated to Add Drug Interactions, Including Boceprevir and Telaprevir
Sumber: R Klein and K Struble, Food and Drug Administration. Kaletra (lopinavir/ritonavir) label update: drug interaction information.
Dokumen ini diunduh dari situs web Yayasan Spiritia http://spiritia.or.id/
Label Kaletra diperbarui untuk menambahkan interaksi obat, termasuk boceprevir dan telaprevir
HIV/AIDS Update. Press release. January 22, 2013.
–2–