Hirarki per-UU - mulyanipharmaco

Hirarki per-UU
UNDANG-UNDANG
PERATURAN
PEMERINTAH
KEP/PERMENKES
KEPMEN lain
KEPJAGUNG
Undang-Undang
UU Obat Keras (St. No. 419 tgl 22 des 1949)
UU no. 23
7
5
22
tahun 1992 tentang Kesehatan
1996
Pangan
1997
Psikotropika
1997
Narkotika
8
29
35
1999
2004
2009
Perlindungan Konsumen
Praktik Kedokteran
Narkotika
36
44
2009
2009
Kesehatan
Rumah Sakit
Peraturan Pemerintah
Peraturan Pemerintah
PP no.
20
tn
1962
ttg Lafal Sumpah/ Janji Apoteker
26
1965
Apotik
25
1980
Perubahan atas PP no 26/1965 ttg Apotik
41
1990
Masa Bakti Apoteker
32
1996
Tenaga Kesehatan
3
1997
Pengawasan dan Pengendalian Minuman
beralkohol
72
1998
Pengamanan Sed. Farmasi dan Alkes
69
1999
Label dan Iklan Pangan
28
2004
Keamanan, Mutu dan gizi pangan
51
2009
Pekerjaan Kefarmasian
APOTIK
*
Reglement D.V.G.(St.1882 No.97, sebagaimana dirobah terakhir menurut
St. 1949 No.228) tentang Menjalankan Peracikan Obat
* Permenkes :
26
/Menkes/PER/
I/
1981
Pengelolaan dan Perijinan Apotik
244 /Menkes/Per/
V/ 1990
Ketentuan dan Tata cara Pemberian
Izin Apotik
919 /Menkes/Per/
X/ 1993
Kriteria Obat Yang Dapat Diserahkan
Tanpa Resep
922 /Menkes/Per/
X/ 1993
Ketentuan dan Tata cara Pemberian
Izin Apotik
924 /Menkes/Per/
X/ 1993
Daftar Obat Wajib Apotik No.2
284 /Menkes/Per/
III 2007
Apotek Rakyat
APOTIK
Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K
278
/Menkes/SK/
V
1981
Persyaratan Apotik
279
/Menkes/SK/
V
1981
Ketentuan dan Tatacara
Perizinan Apotik
280
/Menkes/SK/
V
1981
Ketentuan dan Tatacara
Pengelolaan Apotik
347
/Menkes/SK/
VII 1990
Obat Wajib Apotik
1176 /Menkes/SK/
X
1999
Daftar OWA no 3
1332 /Menkes/SK/
X
2002
Perubh. Permenkes 922/1993
ttg Ketentuan & Tatacara
Pemberian Ijin apotek
1027 /Menkes/SK/
IX
2004
Standar Pelayanan
Kefarmasian di Apotek
Surat Edaran Dirjen POM No. 336/SE/77 tgl 4 mei 1977 Ttg
Salinan resep narkotika
Narkotika & Psikotropika
Permenkes
28
/Menkes/PER/
I/
1978
688
/Menkes/PER/
VII/
1997
ttg
Penyimpanan Narkotika
Peredaran Psikotropika
Obat Tradisional
Permenkes
246
760
/Menkes/Per/
V/
1990
Izin Usaha Industri Obat Tradisional
dan Pendaftaran Obat Tradicional
/MEN.KES/PER/
IX/
1992
Fitofarmaka
Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K
397b
/MEN.KES/SK
/
VII
1991
Larangan Beredar Obat Tradisional Yang
Tidak Terdaftar
761
/MENKES/SK/
IX
1992
Pedoman Fitofarmaka
661
/MENKES/SK/
VII
1994
Persyaratan OT
Keputusan Dirjen POM no.
06605/D/SK/X/84
Tatacara Produksi OT Dari Bahan Alam Dalam
sediaan Bentuk Kapsul atau tablet
Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
HK.00.05.4. 2411
2004
Ketentuan pengelompokan dan penandaan obat
bahan alam indonesia
HK.00.05.41.1384
2005
Kriteria dan tatalaksana pendaftaran OT, OHT
dan Fitofarmaka
Obat
Permenkes :
917 /Menkes/Per/
X/
1993
Wajib Daftar Obat Jadi
925 /Menkes/Per/
X/
1993
Daftar Perubahan Golongan
Obat No.1
949 /Menkes/Per/
VI
2000
Registrasi Obat Jadi
988 /Menkes/Per/
VIII 2004
Pencantuman Nama Generik
Pada Label Obat
Obat
Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K
2380
A/SK/
VI
83
Tanda Khusus OB dan OBT
02396 A/SK/
VIII
86
Tanda khusus Obat Keras Daftar G
242
/MEN.KES/SK/
V
1990
Wajib Daftar Obat Jadi
068
/Menkes/SK/
II
2006
Pedoman pelaks Pencantuman Nama
Generik Pada Label Obat
069
/Menkes/SK/
II
2006
Pencantuman HET Pada Label Obat
1994
Bentuk dan Tatacara Pemberian Stiker
Pendaftaran pd OT asing
PO.00.04.5.00.00327
Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
HK.00.05.3.02706
2002
Promosi obat
HK.00.05.23. 1950
2003
Kriteria dan tatalaksana registrasi obat
PENGECER
Permenkes
no.
167/Kab/B.VIII/
1972
ttg Pedagang Eceran Obat
Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) no.
1331
/Menkes/SK/
X
2002 ttg
Perubahan atas Permenkes
167/1972 ttg Pedagang
Eceran Obat
983
/Menkes/SK/
VIII 2004 ttg
Pedoman penyelenggaraan
Warung Obat Desa
RUMAH SAKIT
Permenkes
159b
/Men.Kes/Per/
II/ 1988
Rumah Sakit
Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K
085
/MENKES/PER/
I
1989
436
/MENKES/SK/
VI 1993
Berlakunya standar Pelayanan
RS dan stándar Pelayanan
Medis di RS
1197
/Menkes/SK/
X
Standar Pelayanan farmasi di RS
2004
Kewajiban menulis resep dan
atau menggunakan Obat
Generis di RS Pemerintah
Industri Farmasi
Permenkes
246
V/ 1990
Izin Usaha Industri Obat Tradisional
dan Pendaftaran Obat Tradisional
Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K
43
/Menkes/SK/
II
1988
Pedoman CPOB
245
/Menkes/SK/
V
1990
659
/MENKES/SK/
X
1991
1799 /Menkes/Per/
XII 2010
Ketentuan dan Tatacara
Pelaksanaan
Pemberian Ijin Usaha
Industri Farmasi
CPOTB
Industri Farmasi
MAKANAN
Permenkes = P
P no
ttg
76
/MEN.KES/PER/
XII/
75
Ketentuan Peredaran dan Penandaan
Susu Kental Manis
329
/MEN.KES/PER/
XII/
75
Produksi dan Peredaran Makanan
86
/MEN.KES/PER/
IV/
77
Minuman Keras
59
/MEN.KES/PER/
II/
1982
Larangan Peredaran, Produksi dan
Mengimpor Minuman Keras Yg
Tdk Terdaftar Pada DepKes
180
/MEN.KES/PER/
IV/
1985
Makanan Daluwarsa
208
/MEN.KES/PER/
IV/
1985
Pemanis Buatan
240
/Men.Kes/Per/
V/
85
Pengganti Air Susu Ibu
722
/MEN.KES/PER/
IX/
88
Bahan Tambahan Makanan
382
/MEN.KES/PER/
VI/
1989
Pendaftaran Makanan
Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K
K no
23
/MEN.KES/SK/
I/
1978 ttg
Pedoman Cara Produksi Yang Baik untuk
Makanan.
Pedoman Umum Pelabelan Produk Pangan, Direktorat Standarisasi Produk Pangan, Deputi Bidang
Pengawasan Keamanan Pangan dan bahan Berbahaya, Badan Pengawas Obat dan makanan RI
tahun 2004.