aspek perlindungan konsumen terhadap peredaran obat keras di

advertisement
 ASPEK PERLINDUNGAN KONSUMEN TERHADAP
PEREDARAN OBAT KERAS DI PASARAN
(Studi pada BPOM Medan)
SKRIPSI
Diajukan untuk Memenuhi dan Melengkapi
Syarat-syarat untuk Memperoleh
Gelar Sarjana Hukum
Oleh :
Nova Liani Munthe
090200318
DEPARTEMEN HUKUM PERDATA
FAKULTAS HUKUM
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2013
Universitas Sumatera Utara
ASPEK PERLINDUNGAN KONSUMEN TERHADAP
PEREDARAN OBAT KERAS DI PASARAN
(Studi pada BPOM Medan)
SKRIPSI
Diajukan untuk Memenuhi dan Melengkapi
Syarat-syarat untuk Memperoleh
Gelar Sarjana Hukum
Oleh :
Nova Liani Munthe
090200318
DEPARTEMEN HUKUM PERDATA
KETUA DEPARTEMEN HUKUM PERDATA
Dr. Hasim Purba, SH, M.Hum
Dosen Pembimbing I
Dosen Pembimbing II
Muhammad Husni, SH, M.Hum
Muhammad Siddik, SH, M.Hum
FAKULTAS HUKUM
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2013
Universitas Sumatera Utara
ABSTRAKSI
Perlindungan konsumen merupakan masalah kepentingan manusia,
oleh karenanya menjadi harapan bagi bangsa di dunia untuk dapat diwujudkan.
Demikian pentingnya masalah Perlindungan Konsumen di Indonesia, maka
dikeluarkan suatu peraturan perundang-undangan yaitu Undang-Undang No. 8
Tahun 1999 tentang Undang-undang Perlindungan Konsumen (dikenal dengan
UUPK). Terutama Perlindungan Konsumen dalam Bidang Kesehatan yang
merupakan sesuatu yang sangat dibutuhkan oleh konsumen dalam memperoleh
produk obat yang beredar di masyarakat, dimana produk obat yang beredar
tersebut telah diawasi oleh suatu instansi yang dapat bertanggung jawab atas
pengawas obat. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merupakan instansi
yang ditunjuk oleh pemerintah dalam melakukan pengawasan obat, sehingga
pelaku usaha yang beritikad baik untuk dapat mengedarkan obat tersebut harus
mendaftarkan obat tersebut kepada BPOM.
Permasalahan yang akan dibahas adalah pertama, bagaimana fungsi
BPOM dalam Perlindungan Hukum Konsumen. Kedua, bagaimana perlindungan
konsumen terhadap pemakaian obat keras. Ketiga, upaya hukum apa saja yang
dapat dilakukan Konsumen Akibat dari Kerugian dalam penggunaan Obat Keras.
Penulis memperoleh data-data dan bahan-bahan mengenai permasalahan
yang dibahas, penulis melakukan Penelitian Kepustakaan (Library Research)
yaitu memperoleh bahan-bahan melalui sumber-sumber bacaan atau bahan-bahan
tertulis sebagai data yang bersifat teoretis ilmiah atau data sekunder. Penulis juga
melakukan penelitian yang bersifat empiris yaitu memperoleh data secara langsung
dan melakukan studi berdasarkan fakta-fakta yang terjadi di lapangan.
Akhirnya diperoleh kesimpulan antara lain pertama, Fungsi Badan Pengawas
Obat dan Makanan (BPOM) adalah melaksanakan pengendalian dan pengawasan
di bidang obat dan makanan. BPOM dijadikan menjadi suatu Lembaga Non
Departemen (LPND). Kedua, peranan pemerintah sangat diperlukan yaitu dengan
membuat suatu kebijakan mengenai pangan (makanan) dimana dilakukan dalam
upaya pengendalian, pengawasan, pembinaan serta penyuluhan terhadap konsumen
dan pelaku usaha. Serta mengajak konsumen berpikir cerdas dalam mengkonsumsi
dan menggunakan obat, agar sesuai dengan dosis yang di anjurkan dokter
sehingga tidak membeli disembarang tempat. Ketiga, upaya hukum yang dapat
dilakukan oleh konsumen yaitu dengan cara litigasi maupun non litigasi,
dimana cara non litigasi dapat melalui Badan Penyelesaian Sengketa (BPSK).
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur kepada Tuhan Yang Maha Esa atas berkat dan karunia-Nya
yang senantiasa menyertai penulis sehingga Penulis dapat menyelesaikan skripsi
dengan judul “Aspek Perlindungan Konsumen terhadap Peredaran Obat Keras
di Pasaran”.
Adapun penulisan skripsi ini dimaksudkan untuk memenuhi salah satu
syarat guna mencapai gelar Sarjana Hukum pada Fakultas Hukum Universitas
Sumatera Utara.
Selama penulisan skripsi ini, penulis tidak lepas dari berbagai hambatan,
namun berkat bantuan dari berbagai pihak maka hambatan tersebut dapat teratasi.
Oleh karena itu, dengan tulus hati penulis ingin mengucapkan terima kasih
kepada pihak yang telah membantu dengan memberikan bimbingan dan semangat
kepada penulis, yaitu kepada yang terhormat :
1.
Prof. Dr. Runtung Sitepu, S.H., M.Hum, selaku Dekan Fakultas Hukum
Universitas Sumatera Utara.
2.
Prof. Dr. Budiman Ginting, S.H., M.Hum, selaku Pembantu Dekan I
Fakultas Hukum Universitas Sumatera Utara.
3.
Bapak Syafruddin Hasibuan, S.H., M.Hum, DFM, selaku Pembantu
Dekan II Fakultas Hukum Universitas Sumatera Utara.
4.
Bapak Muhammad Husni, S.H., M.Hum, selaku Pembantu Dekan III
Fakultas Hukum Universitas Sumatera Utara.
5.
Bapak Dr. Hasim Purba, S.H., M.Hum, selaku Ketua Departemen
Hukum Keperdataan Fakultas Hukum Universitas Sumatera Utara.
Universitas Sumatera Utara
6.
Bapak Muhammad Husni, S.H., M.Hum, selaku Dosen Pembimbing I
7.
Bapak Muhammad Siddik, S.H., M.Hum, selaku Dosen Pembimbing II
8.
Para Dosen Universitas Sumatera Utara yang telah memberikan bekal
ilmu pengetahuan kepada Penulis selama masa perkuliahan
9.
Kedua orang tua penulis, Saulian Munthe dan Afdiani Purba, serta saudara/i
penulis atas segala perhatian, kasih sayang, dukungan dan doa-doa yang tidak
henti diberikan kepada penulis.
10. Kepada Namboru penulis Alm. Fianna Yustina Siahaan, yang menjadi
inspirasi bagi penulis karena almarhum adalah sosok perempuan yang kuat,
tegar dan dapat melakukan apa pun dengan sendirinya menjadi contoh pribadi
yang mandiri bagi penulis sendiri.
11. Keluarga Simangunsong sebagai keluarga angkat penulis Dewi Sari Indah
Simangunsong, David Haryanto Simangunsong dan terkhusus buat kakakku
tercinta S. Helen Simangunsong yang selalu senantiasa memberikan
dukungan, semangat, nasihat, doa yang tidak henti-hentinya dan selalu
membimbing penulis di saat patah semangat untuk melanjutkan kuliah,
tidak bisa diucapkan dengan kata-kata, betapa penulis sangat berterima kasih
kepada keluarga ini. Karena keluarga inilah penulis dapat menyelesaikan
skripsi ini dan bisa menjadi sarjana.
12. Sahabat-sahabat penulis (Fenny Uli Ceami, Rina Uli Siburian, Melva Theresia
Simamora, Sri Hartati Nadapdap) yang selalu mendukung segala proses
pembelajaraan penulis baik di kampus amupun di luar kampus, kalian semua
sudah seperti keluarga. Jangan lupa dengan nama “NAPI” ya. Dan semoga
di saat kita bertemu di lain waktu lagi, kita sudah menjadi orang sukses.
Universitas Sumatera Utara
13. Sahabat penulis yang senantiasa membantu dalam proses penyusunan skripsi
ini Milda Yuni Ardita, penulis mengucapkan terima kasih karena mau ikut
dalam kesusahan penulis.
14. Teman-teman seperjuangan (Giovanni, Natasha, Natalia sinaga, Rahmi Pambpa,
Enny, Yenny, Febri, Apul) atas dukungan yang diberikan kepada penulis.
15. Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu per satu, yang telah ikut
memberi bantuan sehingga penulis dapat menyelesaikan penyusunan skripsi
ini.
Penulis menyadari bahwa skripsi ini masih jauh dari sempurna oleh karena
keterbatasan penulis dalam pengetahuan. Oleh karena itu penulis bersedia
menerima kritik dan saran yang membangun guna melengkapi skripsi ini agar
menjadi lebih baik lagi.
Akhir kata penulis berharap semoga skripsi ini dapat bermanfaat bagi
semua pihak yang membutuhkan.
Medan,
Oktober 2013
Penulis
Nova Liani Munthe
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR ISI
Halaman
ABSTRAKSI.............................................................................................
i
KATA PENGANTAR ..............................................................................
ii
DAFTAR ISI .............................................................................................
v
BAB I : PENDAHULUAN .................................................................
1
A. Latar Belakang ..................................................................
1
B. Permasalahan ....................................................................
9
C. Tujuan Penulisan ...............................................................
10
D. Manfaat Penulisan .............................................................
10
E. Keaslian Penulisan ............................................................
11
F. Metode Penulisan ..............................................................
12
G. Sistematika Penulisan .......................................................
15
BAB II : TINJAUAN UMUM MENGENAI PERLINDUNGAN
KONSUMEN .........................................................................
16
A. Pengertian Konsumen dan Hukum Perlindungan Konsumen
17
B. Latar Belakang Lahirnya Perlindungan Konsumen ..........
23
C. Hak dan Kewajiban Konsumen ........................................
29
D. Asas dan Tujuan Perlindungan Konsumen .......................
35
BAB III : GAMBARAN UMUM MENGENAI BADAN PENGAWAS
OBAT DAN MAKANAN .....................................................
40
A. Latar Belakang dan Sejarah Berdirinya Badan Pengawas
Obat dan Makanan ............................................................
40
1. Latar Belakang Terbentuknya Badan Pengawas Obat
dan Makanan ...............................................................
40
2. Sejarah Berdirinya Badan Pengawas Obat dan
Makanan ......................................................................
42
Universitas Sumatera Utara
B. Kedudukan, Tugas dan Wewenang Badan Pengawas
Obat dan Makanan (BPOM) .............................................
48
C. Peranan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)
melalui Kebijakan Obat Nasional .....................................
53
D. Pengawasan Terhadap Peredaran Obat di Sumatera Utara
63
BAB IV : ASPEK PERLINDUNGAN KONSUMEN TERHADAP
PEREDARAN OBAT KERAS DI PASARAN ...................
67
A. Kriteria Obat yang Dapat Didaftarkan pada BPOM .........
67
B. Fungsi BPOM dalam Perlindungan Hukum Konsumen...
73
C. Perlindungan Konsumen Terhadap Pemakaian Obat Keras
77
D. Upaya Hukum yang dapat Dilakukan Konsumen Akibat
dari Kerugian dalam Penggunaan Obat Keras ..................
82
BAB V : KESIMPULAN DAN SARAN .............................................
91
A. Kesimpulan .......................................................................
91
B. Saran .................................................................................
93
DAFTAR PUSTAKA ...............................................................................
94 Universitas Sumatera Utara
Download