Abstract

UJI DISOLUSI TABLET DIAZEPAM DENGAN METODE KERANJANG
ABSTRAK
Keamanan dan stabilitas mutu obat sangat penting karena menyangkut
tentang dosis dan efektivitas obat dalam memberikan efek terapi sesuai dengan
fungsinya.Pengujian dan standarisasi obat dilakukan guna memastikan bahwa
suatu sediaan obat memenuhi standar yang telah ditetapkan. Pengujian disolusi
secarain vitro pada sediaan tablet diazepam adalah untuk memastikan bahwa zat
aktif yang terdapat di dalam obat dapat melarut setelah obat hancur agar efek
terapi tercapai sesuai dengan persyaratan yang tertera pada Farmakope Indonesia
Edisi IV. Pengujian disolusi tablet diazepam dilakukan di laboratorium NAPZA di
Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) Medan. Enam tablet
diazepam diuji menggunakan alat disolusi tipe 1 yang menggunakan metode
keranjang. Media disolusi adalah media HCl 0,1 N. Pengukuran kadar zat aktif
tablet diazepam yang terlepas diukur dengan spektrofotometri UV-Vis pada
panjang gelombang 242 nm. Diperoleh toleransi dalam waktu 30 menit dari 6
tablet yaitu : 98,24%; 90,40%; 97,14%; 99,15%; 100,02 %; 99,75 %. Keseluruhan
tablet memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia Edisi IV yang mensyaratkan
toleransi dalam waktu 30 menit harus larut tidak kurang dari 85% (Q)
C16H13ClN2O, dari jumlah yang tertera pada etiket.
Kata kunci: disolusi, metode keranjang, UV-Vis
THE DISSOLUTION TEST FOR DIAZEPAM TABLETS USING BASKET
METHOD
ABSTRACT
The security and effectivity of drugs quality is very important because it
straight about the dose and effectivity of drugs in giving therapycal effect as the
function. The determination and standaritation of drugs is done to ensure the
drug’s preparation had fullfil the standard. The in vitro’s dissolution test for
diazepam tablet is done to ensure that the active content in the drugs preparation
can dissolved after the drugs brake so the therapycal effect can be reached as the
condition in the Pharmacope of Indonesia Edition IV. The dissolution test for
diazepam tablets is done at NAPZA laboratory in Balai Besar Pengawasan Obat
dan Makanan (BBPOM)
Medan. Six diazepam tablets has been tested by
dissolution’s tester type 1 which is using basket method. The dissolution’s media
is HCl 0,1 N. The measuring for consentration of released active content from
drugs using the spectrophotometry UV-Vis at wave range 242 nm. The result of
tolerance from six drugs in 30 minutes are : 98,24%; 90,40%; 97,14%; 99,15%;
100,02 %; 99,75 %. All of the tablets fullfil the condition from Pharmacope of
Indonesia Edition IV that requisited the tolerance of diazepam tablet in 30 minutes
must been dissolved not less than 85% (Q) C16H13ClN2O from the mentioned at
the label.
keywords: disolution, basket method, UV-Vis