UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL DAN PENETAPAN

UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL DAN PENETAPAN
KADAR SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI (KCKT)
ABSTRAK
Kloramfenikol merupakan antibiotik spektrum luas dan sesuai untuk
mengobati berbagai macam infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme. Uji
disolusi dan penetapan kadar pada kloramfenikol kapsul bertujuan untuk
mengetahui zat aktif terlarut dan kadar yang terkandung dalam kapsul
kloramfenikol memenuhi persyaratan yang sesuai pada etiket. Uji disolusi dan
penetapan kadar kapsul kloramfenikol dilakukan di Balai Besar Pengawas Obat
dan Makanan (BBPOM) di Medan. Penetapan kadar kapsul kloramfenikol di
lakukan secara HPLC (High Performance Liquid Cromatography). Zat aktif
terlarut kapsul kloramfenikol yang di uji 98,54%, dan kadar yang terkandung
dalam kapsul kloramfenikol 95,8512%. Dari hasil yang diperoleh, kapsul
kloramfenikol yang diuji memenuhi persyaratan sesuai dengan yang tertera pada
etiket, dimana toleransi dalam waktu 30 menit harus larut tidak kurang dari 85%,
dan kapsul kloramfenikol mengandung kloramfenikol tidak kurang dari 90,0%
dan tidak lebih dari 120,0%.
Kata kunci: kloramfenikol, uji disolusi, penetapan kadar, HPLC.
Universitas Sumatera Utara
CHLORAMPHENICOL CAPSULES DISSOLUTION TESTING AND
DETERMINING THE CONTENT HIGH PERFORMANCE LIQUID
CHROMATOGRAPHY (HPLC)
ABSTRACT
Chloramphenicol is a broad-spectrum antibiotics and appropriate to treat a
variety of infections caused by microorganisms. Dissolution test and the assay of
chloramphenicol capsules aimed to determine levels of active substance dissolved
and chloramphenicol capsules contained in the corresponding requirements on
the label. Dissolution test and determination of chloramphenicol capsules
performed at the Center for Food and Drug Administration (BBPOM) in Medan.
Assay of chloramphenicol capsules done in HPLC (High Performance Liquid
Cromatography). Active substances dissolved in the test chloramphenicol
capsules 98.54%, and the levels contained in the capsules of chloramphenicol
95.8512%. From the results obtained, chloramphenicol capsules are tested to
meet the requirements as stated on the label, where tolerance should be within 30
minutes late is not less than 85%, and chloramphenicol capsules chloramphenicol
containing not less than 90.0% and not more than 120,0%.
Keywords: chloramphenicol, dissolution testing, assay, HPLC.
Universitas Sumatera Utara