spasmomen

SPASMOMEN
Tablet salut selaput
Komposisi
Tiap tablet salut selaput40 mg
mengandung :
Otilonium bromide
FARMAKOLOGI
Farmakodinamika
Otilonium bromide, zat aktif dari SPASMOMEN merupakan prototip dan kelas 2-aminoethyl-Nbenzoylamino-benzoate quartenary salts. Kombinasi sifat antimuskarinik dan penghambat
calcium-channel tampaknya merupakan mekanisme kerja Otilonium bromide yang utama.
SPASMOMEN menghambat motilitas gastrointestinal basal atau yang telah terkena rangsangan
sebagai respon terhadap agen-agen penyebab kontraksi yang bekerja baik secara kimiawi atau
fisik pada berbagai spesies hewan maupun pada manusia. Aktivitas spasmolitik SPASMOMEN
pada saluran cerna terjadi pada dosis yang tidak mempengaruhi sekresi asam lambung atau
efek samping seperti pengaruh atropin.
Aksi spasmolitik SPASMOMEN, tanpa memperhatikan sifat basal agonisnya, adalah bekerja
terutama pada intestinal, dibandingkan dengan otot polos vaskular atau saluran pernafasan. Dari
hasil pengamatan, baik secara in vivo maupun in vitro ternyata kolon lebih sensitif dibandingkan
segmen gastrointestinal lainnya terhadap aksi relaksasi SPASMOMEN.
Farmokokinetika
Setelah pemberian oral pada dosis 10 mg/kg BB, kadar plasma sangat rendah dan pada
sebagian besar terdeteksi selama 2 sampai 6 jam setelah pemberian. Rata-rata konsentrasi
plasma maksimal adalah 10,8 ng Eq/ml didapat setelah 2 jam. Hanya sebesar 0,71% diekskresi
melalui urin setelah 96 jam, sebagian besar dieksresi melalui feses (97,1% dalam 7 hari).
SPASMOMEN diekskresi melalui feses dalam bentuk utuh. Total ekskresi adalah 97,8% dari
dosis yang diberikan. Hal tersebut menandakan bahwa SPASMOMEN setelah pemberian oral,
diabsorbsi dalam jumlah sedikit sekali.
INDIKASI
Pengobatan irritable colon syndrome dan pengobatan simptomatik pada nyeri dan gangguan
gastrointestinal yang berhubungan dengan spasmus otot polos.
KONTRAINDIKASI
Hipersensitivitas terhadap otilonium bromide dan zat pembawa lainnya.
DOSIS
1 tablet, 2-3 kali sehari, sesuai petunjuk dokter.
PERINGATAN DAN PERHATIAN
- Hati-hati pemberian pada pasien glaukoma, hiperplasia prostat jinak, stenosis pilorik.
- Walaupun pada hewan dilaporkan tidak menimbulkan efek embriotoksik, teratogenik atau
mutagenik, pada masa hamil dan menyusui pemberian hanya jika diperlukan dan di bawah
pengawasan dokter.
EFEK SAMPING
Pada dosis terapeutik, tidak ada efek samping serius yang dilaporkan, dan efek samping yang
terjadi antara lain mual, kelelahan, nyeri epigastrium, vertigo, SPASMOMEN tidak menyebabkan
efek samping yang disebut efek seperti atropin.
KEMASAN
Kotak, 3 blister @ 10 tablet.
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
SIMPAN PADA SUHU KAMAR (25o – 30oC) TERLINDUNG DARI CAHAYA DAN LEMBAB
Dibuat oleh :
DEXA MEDICA
Jl. Bambang Utoyo 138
Palembang-Indonesia.
Dibawah lisensi dari :
A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTCHE RIUNITE Srl
Firenze-Italy.