Studi memperingatkan soal masalah adrenal

Studi memperingatkan soal masalah adrenal pada bayi yang
menerima Kaletra
Oleh: aidsmeds.com, 7 Juli 2011
Bayi yang terpajan rejimen yang mengandung ritonavir – terutama Kaletra (lopinavir/ritonavir) – selama
kehamilan dan segera setelah lahir mungkin berada pada peningkatan risiko untuk disfungsi adrenal,
menurut sebuah studi Prancis yang dipublikasikan pada jurnal Americam Medical Association edisi 6
Juli 2011. Para peneliti juga memperingatkan ketidakcukupan adrenal yang mengancam jiwa pada bayi
yang lahir prematur dan terpajan pada Kaletra, dan sangat mungkin juga pada bayi yang terpajan PI yang
dikuatkan dengan ritonavir lainnya.
Kaletra disetujui di AS untuk bayi yang berusia paling tidak 14 hari, jika mereka lahir dengan HIV. Yang
kurang dipahami dengan baik adalah profil keamanan Kaletra untuk mencegah penularan dari ibu ke bayi
selama kehamilan dan segera setelah lahir.
Pada bulan April 2010, salah satu pusat dari program skrining nasional Prancis untuk hiperplasia adrenal
bawaan – suatu kelompok kelainan bawaan pada kelenjar adrenal – memeriksa darah dari dua bayi yang
terpajan kepada Kaletra selama kehamilan dan pada saat kelahiran, para peneliti mengidentifikasi
peningkatan hormon yang diproduksi oleh kelenjar adrenal, organ yang berbentuk segitiga kecil di atas
ginjal dan mengatur tanggapan stres tubuh.
Mengetahui bahwa ketidakcukupan adrenal bisa serius pada bayi baru lahir – dapat menyebabkan
ketidakseimbangan hormon yang mengancam hidup – Albane Simon, MD, dari Hospital Necker-Enfants
Maiades di Paris dan rekannya mengadakan studi untuk menilai apakah pajanan bayi kepada Kaletra
dikaitkan dengan perubahan pada fungsi adrenal, dibandingkan dengan pengobatan standar berbasis
zidovudine.
Di antara pasangan ibu-anak di wilayah Paris yang mendaftar dalam studi kohort antara Desember 2004
dan September 2008, kelompok Simon mengevaluasi 50 bayi yang lahir dari ibu HIV positif dan yang
menerima Kaletra segera setelah lahir, bersama dengan 108 bayi yang menerima profilaksis standar:
zidovudine saja, zidovudine plus lamivudine atau zidovudine nevirapine.
Di antara 50 bayi yang baru lahir yang diobati dengan Kaletra, tingkat rata-rata dari hormon adrenal
17-hydroxyprogesterone (17OHP) cenderung lebih tinggi dibandingkan mereka yang diobati dengan
rejimen standar berbasis zidovudine. Bahkan, tujuh bayi yang terpajan Kaletra memiliki tingkat yang
tinggi dari hormon adrenal, dibandingkan dengan bayi yang menerima pengobatan berbasis zidovudine.
Tingkat 17OHP cenderung signifikan secara statistik terutama pada bayi yang menerima Kaletra selama
kehamilan dan segera setelah lahir.
Hormon lain, dehidroepiandrosteron sulfat (DHEA-S), juga ditemukan secara signifikan meningkat pada
bayi yang menerima Kaletra. Konsisten dengan temuan untuk 17OHP, tingkat DHEA-S secara signifikan
lebih tinggi hanya pada bayi yang menerima Kaletra selama kehamilan maupun pada saat lahir.
Kelompok Simon melaporkan bahwa bayi yang lahir cukup bulan yang diobati dengan Kaletra tidak
mengalami gejala apa pun dari masalah adrenal, bahkan jika mereka mengalami peningkatan tingkat
17OHP dan DHEA-S. Namun timnya mencatat bahwa ada bahaya potensial pada bayi yang lahir
prematur. “Tiga bayi yang baru lahir mengalami gejala yang mengancam jiwa yang terkait dengan
ketidakcukupan adrenal, termasuk hiponatremia (tingkat sodium yang sangat rendah dalam darah) dan
hiperkalemia (tingkat potasium yang lebih tinggi dari normal dalam darah, yang terkait dengan gagal
ginjal). “syok kardiogenik, atau kerusakan pada jantung, didokumentasikan pada satu kasus.
Namun, para penulis mencatat, bahwa semua gejala hilang setelah pengobatan dengan Kaletra
dihentikan.
“Temuan kami yang menyatakan hubungan antara lopinavir/ritonavir dan disfungsi adrenal sementara
pada bayi baru lahir yang tidak terinfeksi HIV-1 menyarankan bahwa lopinavir/ritonavir dan secara
umum obat PI yang dikuatkan dengan ritonavir harus digunakan dengan hati-hati, terutama pada bayi
yang lahir prematur,” Simon dan rekannya memperingatkan.
Dokumen ini diunduh dari situs web Yayasan Spiritia http://spiritia.or.id/
Studi memperingatkan soal masalah adrenal pada bayi yang menerima Kaletra
“Jika rejimen obat ini diberikan kepada bayi yang lahir cukup bulan, hal tersebut harus dilakukan dengan
pengawasan elektrolit/ Apakah pajanan yang lebih lama pada bayi yang terinfeksi maupun yang tidak
terinfeksi HIV-1 melalui air susu ibu terkait dengan gangguan endokrin harus diteliti secara hati-hati, dan
risiko yang jelas terkait dengan pajanan ritonavir pada saat kehamilan juga memerlukan evaluasi yang
lebih lanjut.”
Artikel asli: Study Warns of Adrenal Problem in Infants Receiving Kaletra
–2–