Pengotor/ serangga : » Bakteri dan jamur/kapang

http://farmasibahanalam.com
» Pengotor/ serangga :
BADAN POM
Pengotor dapat berupa pasir, debu, ekskresi hewan/
serangga, bagian tubuh serangga, bahan asing misalnya
fragmen dari wadah, bagian tanaman lain dsb
Serangga dapat pula menimbulkan kerusakan fisik dari
simplisia
» Bakteri dan jamur/kapang :
Bakteri/jamur dapat merusak simplisia baik secara fisik
maupun kimiawi.
Disamping itu bakteri/jamur dapat menghasilkan toksin
yang berbahaya bagi kesehatan
http://farmasibahanalam.com
 PENGAWASAN MUTU
BADAN POM
Pemeriksaan mutu simplisia dilakukan pada waktu :
•
•
•
Penerimaan bahan baku dari pemasok
Akan diolah menjadi produk
Dalam penyipanan jangka panjang (secara berkala)
Pemeriksaan simplisia meliputi :
► Identifikasi
► Makroskopis/mikroskopik
► Organoleptis
► Mikrobiologis
► Kimiawi
BUKU
BUKU STANDAR
STANDAR :: FI,
FI, MMI,
MMI, BUKU
BUKU RESMI
RESMI LAINNYA
LAINNYA
http://farmasibahanalam.com
Mutu simplisia harus memenuh standar FI, MMI,
Permenkes, SK Menkes, SK Kepala Badan POM dan
standar resmi lainnya (buku-buku WHO USP,BP, BPC
dsb.)
Evaluasi ini mencakup identifikasi untuk penentuan
kualitas dan kemurnian simplisia
Beberapa negara simplisia telah dibakukan dan
tertera dalam farmakope seperti FI, CHP (Chinese
Herbal Pharmacopeia), USP, BP, BPC (British
Parmaceutical Codex), European Pharmacopeia, THP
(Thailand Herbal Pharmacopeia), JP (Japan
Pharmacopeia) dsb.
Langkah-langkah evaluasi
simplisia
http://farmasibahanalam.com
Pengambilan sampel (Cuplikan )
Pemeriksaan pendahuluan : makroskopik ,
organoleptik bila perlu mikroskopik (untuk serbuk)
Pemeriksaan bahan organik asing : Pengotor ,
bag. Tanaman lain, sisa tubuh hewan , termasuk
simplisia yang sudah rusak dan berjamur .
Pemeriksaan cemaran mikroba : Non patogen
(ALT & angka kapang / jamur) dan Patogen
(Salmonella typosa , Pseudomonas aeruginosa ,
Escherechia coli, Staphylococcus aureus )
http://farmasibahanalam.com
• Penetapan :
- Susut Pengeringan
- Kadar Air
- Kadar Abu (Kadar abu total, kadar abu larut air,
kadar abu tdk larut dalam asam )
- Kadar Sari (Kadar sari larut air, kadar sari larut
etanol)
- Kadar residu pestisida
- Kadar cemaran logam berat
• Uji golongn/jenis kandungan senyawa kimia
(kualitatif maupun kuantitatif )
-
Jenis/Kadar
Jenis/Kadar
Jenis/Kadar
Minyak atsiri
flavonoid
alkaloid dsb.
Kadar Minyak atsiri
total, alkaloid total,
flavonoid total,
atau kadar tiap
jenis senyawa
http://farmasibahanalam.com
BADAN POM