FLUIRESPIRA monodose - Zambon

STERILE PHYSIOLOGICAL SOLUTION IN MONODOSE VIALS
REMARKS:
The saline solution may be used at the desired
frequency and for prolonged time periods.
Should a treatment with a medicine by nasal
administration be necessary, the washing of the
nasal cavities with the saline solution should be
performed prior to and not after the medicine
administration.
Warnings and precautions:
•Single-use product.
•Not-injectable.
•Keep the device and its components out of the
reach and sight of children.
•Do not use after the expiry date.
•Store below 30° C.
•The single-dose vials should be used immediately
after opening, in order to avoid possible contaminations of their content.
• Caution is required in case of aerosol administration
to patients who experienced dyspnoea after
inhaling a physiological saline solution.
INSTRUCTIONS FOR USE:
Detach a single-dose vial and open it by twisting the
upper part.
Introduce the tip of the container into the nostril,
by slightly benting the head to one side, and press
gently the vial. Clean up the nose area, by using a
soft handkerchief or a tissue.
The rubber nasal adapter included in the pack can
be employed to facilitate the use in children and
newborns. It should be applied onto the upper part
of the vials after their opening, and then introduced
into the nostril. After use, it should be washed with
tap water and/or a neutral cleanser. Sterilization in
boiling water for 20 minutes or in a steam sterilizer for
feeding vials is suggested, by using a normal
sterilization cycle. Do not dip the nasal adapter into
chemical disinfectant solutions, as it could be
damaged.
Not injectable
0546
Ed. February 2012
Manufacturer:
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca, 10 - 20091 - Bresso (MI) - ITALY
Distributor in Indonesia:
PT. Zambon Indonesia
Graha Fatmawati, Jl. RS. Fatmawati Raya Blok A
No. 1 C - Jakarta Selatan 12440 - Indonesia
Malaysia Marketing Authorisation Holder:
EP Plus Group (Formerly known as Emerging Pharma
Sdn Bhd)
Block C-3-1, Plaza Mont Kiara,
No 2, Jalan Kiara, Mont Kiara, 50480 Kuala Lumpur
65NOT4810/A
INDICATIONS:
The sterile saline solution is recommended for the
daily cleaning of the nasal cavities of babies, children
and adults, by direct application or aerosol therapy.
Nasal application: the saline solution allows the
washing away of mucus, which usually causes nasal
cavities obstruction, thus favouring secretions
elimination. The solution, thanks to its moisturinzing
and mechanical action, provides a prompt relief from
nasal dryness.
Use by aerosol: physiological saline solutions may be
nebulized by aerosol devices, according to the
instructions provided with the device and the type of
recommended aerosol therapy.
Pack size and contents:
Pack containing 30 single-dose and single-use vials
of 5 ml. A reusable nasal adapter.
Composition:
Sodium chloride: 0.9 g. Purified water q.s. to 100 ml.
LARUTAN FISIOLOGIS STERIL DALAM SEDIAAN DOSIS TUNGGAL
HAL YANG HARUS DIPERHATIKAN:
Larutan garam dapat digunakan pada frekuensi yang
diinginkan dan untuk periode yang lama. Jika
perawatan dengan obat yang digunakan melalui
hidung diperlukan, mencuci rongga hidung dengan
larutan garam harus dilakukan sebelumnya dan tidak
setelah pemberian obat.
Peringatan dan tindakan pencegahan:
•Single-use product.
•Tidak untuk disuntikkan. •Jauhkan alat dan komponennya dari jangkauan
anak-anak.
•Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa.
•Simpan pada suhu ruang dibawah 30° C. •Botol dosis tunggal harus digunakan segera setelah
dibuka, untuk menghindari kemungkinan isinya
terkontaminasi.
•Kewaspadaan sangat dibutuhkan dalam kasus
penggunaan aerosol pada pasien yang mengalami
dyspnoea setelah menghirup larutan garam fisiologis.
PETUNJUK PEMAKAIAN:
Lepaskan botol dosis tunggal dan buka dengan
memutar bagian atasnya. Masukkan ujung wadah ke
lubang hidung, dengan sedikit memiringkan kepala ke
satu sisi lalu tekan botol dengan lembut. Bersihkan area
hidung, dengan menggunakan saputangan lembut
atau tisu.
Adaptor hidung yang terbuat dari karet termasuk
dalam kemasan dapat digunakan untuk memudahkan
penggunaan pada anak-anak dan bayi baru lahir.
Adaptor harus digunakan pada bagian atas botol
setelah dibuka, dan kemudian dimasukkan ke lubang
hidung. Setelah digunakan, harus dicuci dengan air
keran dan / atau pembersih yang bersifat netral.
Sterilisasi dalam air mendidih selama 20 menit atau
dalam sterilisator uap untuk botol makan disarankan,
dengan menggunakan siklus sterilisasi normal. Jangan
mencelupkan adaptor hidung ke dalam larutan
disinfektan kimia, karena hal tersebut bisa merusak
adaptor.
Not injectable
0546
Ed. February 2012 (1st Edition)
Manufacturer: Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca, 10 - 20091 - Bresso (MI) - ITALY
Distributor in Indonesia: PT. Zambon Indonesia
Graha Fatmawati, Jl. RS. Fatmawati Raya Blok A
No. 1 C - Jakarta Selatan 12440 - Indonesia
Malaysia Marketing Authorisation Holder:
EP Plus Group (Formerly known as Emerging Pharma Sdn
Bhd)
Block C-3-1, Plaza Mont Kiara,
No 2, Jalan Kiara, Mont Kiara, 50480 Kuala Lumpur
65NOT4810/A
INDIKASI:
Larutan garam steril ini direkomendasikan untuk
kebersihan setiap hari dari rongga hidung bayi,
anak-anak dan orang dewasa, melalui penggunaan
langsung atau melalui terapi aerosol.
Penggunaan pada hidung: Larutan garam
memungkinkan pembasuhan pada lendir, yang
umumnya menyebabkan kerusakan pada rongga
hidung, sehingga menguntungkan bagi eliminasi
sekret. Akhirnya, berkat aksi melembabkan dan aksi
mekanis dari sediaan ini, dengan segera memberikan
rasa lega dari kekeringan pada hidung.
Digunakan dengan aerosol: larutan garam fisiologis
dapat dinebulasikan dengan aerosol yang sesuai,
tergantung cara penggunaan yang disertakan pada
alat tersebut serta jenis terapi aerosol yang
direkomendasikan.
Jenis ukuran dan isi:
Paket berisi 30 vial @ 5 ml.
Sebuah adaptor hidung yang dapat digunakan
Kembali.
Komposisi:
Natrium klorida: 0,9 g. Air murni q.s. sampai 100 ml.