PUBLIC WARNING / PERINGATAN MENGENAI

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
PUBLIC WARNING / PERINGATAN MENGENAI SILIKON
No. KBPOM/adi/03412 Tanggal 21 Maret 2001
Berdasarkan pengawasan dan pemantauan Badan Pengawas Obat dan Makanan serta informasi dari
masyarakat berkaitan dengan maraknya penggunaan alat kesehatan silikon yang digunakan untuk tujuan
kecantikan, maka dengan ini Badan POM menyampaikan kepada masyarakat hal – hal sebagai berikut.
•
Produk silikon termasuk kategori produk alat kesehatan professional yang boleh diedarkan setelah
dilakukan penilaian terhadap khasiat, keamanan dan mutunya serta mendapat izin edar. Produk silikon
yang dapat digunakan untuk tujuan bedah kosmetik/plastik hanya produk kantong silikon, sedangkan
silikon cair dilarang digunakan untuk bedah kosmetik/plastik.
•
Penggunaan kantong silikon untuk bedah kosmetik/plastik hanya dapat dilakukan di klinik bedah
plastik dan rumah sakit serta berada di bawah pengawasan dokter ahli dan bedah plastik. Dengan
demikian tindakan bedah kosmetik/plastik tidak dapat dilakukan di salon – salon kecantikan.
•
Sehubungan dengan itu, dalam rangka melindungi masyarakat dari peredaran dan penggunaan produk
silikon, maka dengan ini Badan POM memperingatkan kepada masyarakat agar hati – hati terhadap
adanya promosi - promosi penggunaan silikon untuk tujuan kosmetik. Penggunaan silikon untuk
bedah kosmetik.plastik seperti implant, misalnya pada augmentasi payudara atau rekonstruksi harus
dilakukan oleh dokter ahli bedah plastik, kaarena merupakan tindakan medis dalam bentuk operasi.
•
Peredaran silikon tanpa izin edar dan penggunaan di sarana pelayanan yang tidak berhak melanggar
Undang – undang Nomor 23 tahun 1992 tentang kesehatan, peraturan pemerintah nomor 72 Tahun
1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan dan Undang – undang Nomor 8 tahun
1999 tentang perlindungan Konsumen dengan ancaman hukuman penjara maksimal 5 (lima) tahun atau
denda paling banyak 2 milyar.
•
Kepada pihak tertentu yang melakukan penjualan produk illegal silikon, Badan POM memberikan
Peringatan Keras dan pelaku usaha diminta untuk menghentikan kegiatan tersebut.
Peringatan ini disampaikan untuk melindungi kepentingan masyarakat luas dan karena itu dimintakan
perhatian dari semua pihak.
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
KEPALA,
DRS. H. SAMPURNO, MBA
Jalan Percetakan Negara 23 , Jakarta 10560 Indonesia
Telephone 62-21 – 4244688, Fax. 62-21 – 4250764 E-mail : [email protected]